[發(fā)明專利]用于一次性藥物遞送筆的旋轉(zhuǎn)劑量感測模塊及其組裝方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201980046115.5
• 申請日: 2019-07-08
• 公開（公告）號(hào): CN112368039A
• 公開（公告）日: 2021-02-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: R·S·弗拉齊耶;B·松崎
• 申請（專利權(quán)）人: 諾和諾德股份有限公司
• 主分類號(hào): A61M5/315
• 分類號(hào): A61M5/315;A61M5/24
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 鄧雪萌;王瑋

一種用于或位于筆式藥物遞送裝置中的劑量感測模塊及其組裝方法。所述模塊包括：殼體，所述殼體由第一殼體部分和第二殼體部分組成；電源單元；處理器單元以及劑量傳感器單元，所述劑量傳感器單元具有第一傳感器部分，所述第一傳感器部分適于固定到在劑量排出期間不旋轉(zhuǎn)的部分并且包括印刷電路板，在所述印刷電路板上布置單獨(dú)的導(dǎo)電傳感器區(qū)域的圖案。傳感器單元還包括適于固定到活塞桿以在劑量排出期間跟隨其旋轉(zhuǎn)的第二傳感器部分。第二傳感器部分包括單獨(dú)的結(jié)構(gòu)，所述單獨(dú)的結(jié)構(gòu)與導(dǎo)電傳感器區(qū)域一起適于在第一傳感器部分與第二傳感器部分之間的相對旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)時(shí)向處理器單元提供指示第一傳感器部分與第二傳感器部分之間的相對旋轉(zhuǎn)位置的電信號(hào)。

本發(fā)明涉及一種用于筆式藥物遞送裝置的旋轉(zhuǎn)劑量感測模塊及其組裝方法。

背景技術(shù)

在糖尿病中，在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間且以正確的劑量大小進(jìn)行必要的胰島素注入對于控制疾病至關(guān)重要，即遵守指定的胰島素劑量方案對控制血糖水平和最小化低血糖/高血糖發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)是至關(guān)重要的。為了使患者自己或HCP能夠看到，如果患者遵循推薦的胰島素劑量方案，則需要保存劑量大小和每次使用劑量的時(shí)間的日志。更好的是如果可以將這些數(shù)據(jù)傳送到外部源（例如，移動(dòng)電話，服務(wù)器或云端）以用于進(jìn)一步分析，以便在需要時(shí)允許給推薦劑量一些指導(dǎo)和/或?qū)Ξ?dāng)前劑量方案進(jìn)行調(diào)整。

早先已經(jīng)為注入裝置提出了數(shù)據(jù)捕獲/監(jiān)測功能（參見例如WO2010/052275和US7,008,399），但是大多數(shù)裝置沒有數(shù)據(jù)捕獲。還提出了用于注入裝置的耐用附加模塊（參見例如WO2010/098927），但作為附件，它要求用戶除了注入筆和血糖測量設(shè)備之外還要握緊另外的裝置。還提出了一種用于耐用筆式裝置的集成劑量捕獲單元（參見WO2014/128155）。

其它參考文獻(xiàn)描述了劑量感測機(jī)構(gòu)，例如US2016/015903和WO2006/045523。

如今，胰島素患者的很大一部分使用帶有預(yù)裝藥筒的一次性筆式裝置來注入藥物，例如，胰島素或GLP-1或其組合。然而，與耐用注入筆相反，具有預(yù)裝不可互換藥筒的一次性筆通常由較廉價(jià)的部件制成，原因是需要保持較低的FMC（總制造成本）。由于該原因，如今市場上的一次性筆中沒有一個(gè)配備有諸如劑量數(shù)據(jù)捕獲單元，處理器，電源等的集成電子器件，這就是為什么僅存在用于一次性筆的附加裝置的原因。

考慮到上述情況，本申請的發(fā)明人已經(jīng)開發(fā)出一種經(jīng)濟(jì)有效、緊湊和可靠的旋轉(zhuǎn)傳感器模塊，其將被集成到或集成在一次性筆式藥物遞送裝置中，使遞送裝置能夠準(zhǔn)確地檢測劑量數(shù)據(jù)（大小和時(shí)間），而無需附接到筆式裝置的附加配件，其詳細(xì)描述在WO 2018/141571中。

此傳感器模塊由電池供電，如果電池在組裝期間安裝太快，則在制造過程期間電池可能損失電量。這種電量損失將限制裝置的使用壽命。這對制造來說可能是個(gè)問題，因?yàn)樗枰哂蟹浅?yán)格的制造策略來限制在生產(chǎn)期間損失的電量。如果模塊在貨架上花費(fèi)的時(shí)間過長，同時(shí)供電的整個(gè)批次的模塊無法滿足預(yù)期的裝置使用壽命，將必須返工或更換，這會(huì)影響產(chǎn)量，并最終影響成本。

因此，期望提供一種傳感器模塊，其能夠使組裝過程確保傳感器模塊的電源的長壽命。還期望提供這樣的傳感器模塊，其允許柔性且經(jīng)濟(jì)高效的組裝過程。

發(fā)明內(nèi)容

在本發(fā)明的公開內(nèi)容中，將描述實(shí)施例和各方面，其將解決一個(gè)或多個(gè)上述期望和/或?qū)⒔鉀Q從以下文本顯而易見的目的或期望。