[發明專利]用于一次性藥物遞送筆的旋轉劑量感測模塊及其組裝方法

在審

• 申請號: 201980046115.5
• 申請日: 2019-07-08
• 公開（公告）號: CN112368039A
• 公開（公告）日: 2021-02-12
• 發明（設計）人: R·S·弗拉齊耶;B·松崎
• 申請（專利權）人: 諾和諾德股份有限公司
• 主分類號: A61M5/315
• 分類號: A61M5/315;A61M5/24
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 鄧雪萌;王瑋

一種用于或位于筆式藥物遞送裝置中的劑量感測模塊及其組裝方法。所述模塊包括：殼體，所述殼體由第一殼體部分和第二殼體部分組成；電源單元；處理器單元以及劑量傳感器單元，所述劑量傳感器單元具有第一傳感器部分，所述第一傳感器部分適于固定到在劑量排出期間不旋轉的部分并且包括印刷電路板，在所述印刷電路板上布置單獨的導電傳感器區域的圖案。傳感器單元還包括適于固定到活塞桿以在劑量排出期間跟隨其旋轉的第二傳感器部分。第二傳感器部分包括單獨的結構，所述單獨的結構與導電傳感器區域一起適于在第一傳感器部分與第二傳感器部分之間的相對旋轉運動時向處理器單元提供指示第一傳感器部分與第二傳感器部分之間的相對旋轉位置的電信號。

本發明涉及一種用于筆式藥物遞送裝置的旋轉劑量感測模塊及其組裝方法。

背景技術

在糖尿病中，在適當的時間且以正確的劑量大小進行必要的胰島素注入對于控制疾病至關重要，即遵守指定的胰島素劑量方案對控制血糖水平和最小化低血糖/高血糖發作風險是至關重要的。為了使患者自己或HCP能夠看到，如果患者遵循推薦的胰島素劑量方案，則需要保存劑量大小和每次使用劑量的時間的日志。更好的是如果可以將這些數據傳送到外部源（例如，移動電話，服務器或云端）以用于進一步分析，以便在需要時允許給推薦劑量一些指導和/或對當前劑量方案進行調整。

早先已經為注入裝置提出了數據捕獲/監測功能（參見例如WO2010/052275和US7,008,399），但是大多數裝置沒有數據捕獲。還提出了用于注入裝置的耐用附加模塊（參見例如WO2010/098927），但作為附件，它要求用戶除了注入筆和血糖測量設備之外還要握緊另外的裝置。還提出了一種用于耐用筆式裝置的集成劑量捕獲單元（參見WO2014/128155）。

其它參考文獻描述了劑量感測機構，例如US2016/015903和WO2006/045523。

如今，胰島素患者的很大一部分使用帶有預裝藥筒的一次性筆式裝置來注入藥物，例如，胰島素或GLP-1或其組合。然而，與耐用注入筆相反，具有預裝不可互換藥筒的一次性筆通常由較廉價的部件制成，原因是需要保持較低的FMC（總制造成本）。由于該原因，如今市場上的一次性筆中沒有一個配備有諸如劑量數據捕獲單元，處理器，電源等的集成電子器件，這就是為什么僅存在用于一次性筆的附加裝置的原因。

考慮到上述情況，本申請的發明人已經開發出一種經濟有效、緊湊和可靠的旋轉傳感器模塊，其將被集成到或集成在一次性筆式藥物遞送裝置中，使遞送裝置能夠準確地檢測劑量數據（大小和時間），而無需附接到筆式裝置的附加配件，其詳細描述在WO 2018/141571中。

此傳感器模塊由電池供電，如果電池在組裝期間安裝太快，則在制造過程期間電池可能損失電量。這種電量損失將限制裝置的使用壽命。這對制造來說可能是個問題，因為它需要具有非常嚴格的制造策略來限制在生產期間損失的電量。如果模塊在貨架上花費的時間過長，同時供電的整個批次的模塊無法滿足預期的裝置使用壽命，將必須返工或更換，這會影響產量，并最終影響成本。

因此，期望提供一種傳感器模塊，其能夠使組裝過程確保傳感器模塊的電源的長壽命。還期望提供這樣的傳感器模塊，其允許柔性且經濟高效的組裝過程。

發明內容

在本發明的公開內容中，將描述實施例和各方面，其將解決一個或多個上述期望和/或將解決從以下文本顯而易見的目的或期望。