[發明專利]用于血液處理的設備和用于初始化這種設備的方法

在審

• 申請號: 201980045149.2
• 申請日: 2019-07-02
• 公開（公告）號: CN112368035A
• 公開（公告）日: 2021-02-12
• 發明（設計）人: 米歇爾·加扎諾
• 申請（專利權）人: 超物質解決方案有限公司
• 主分類號: A61M1/16
• 分類號: A61M1/16;A61M1/36
• 代理公司: 成都超凡明遠知識產權代理有限公司 51258
• 代理人: 王暉;曹桓

一種用于通過靜脈?靜脈通道進行血液處理的設備，該設備包括：血液回路(C1、C2)、氧合器(OX)、血泵(P)，該血液回路設置有入口分支(C3)和出口分支(C4)，該血泵適用于從患者抽取血液并將該血液以血液的第一流量值返回至患者。血泵(P)是容積式蠕動泵；血液回路(C1、C2)包括高速部分(C1)和再循環回路(C2)；設備(100)包括至少一個壓力測量器件(PA；PR；PP)以及自動流量調節器件(FD)，自動流量調節器件(FD)作用在再循環回路上以確定同一再循環回路(C2)中血液的第二流量值，使得在高速部分(C1)中的流量值是所述第一流量值和第二流量值的總和。

技術領域

本發明涉及用于處理血液的設備和用于初始化該設備的方法。

更準確地，本發明涉及包括去除CO₂的體外處理。

背景技術

像任何體外處理一樣，前述處理必然涉及通過適當大小的血管通向患者的通道。在本發明的情況下，該處理的類型是靜脈-靜脈；該通道是通過將導管插入到靜脈中來實施的，該靜脈比方說例如為股靜脈、頸靜脈、頸動脈靜脈或由醫生決定的其他靜脈。

對于一般的CO₂去除處理，通常借助于雙向類型的導管從靜脈抽取血液。由于泵(通常是蠕動泵或離心泵)的作用，血液被推動到管中，從而將該血液輸送至被稱為氧合器的醫療裝置，由于通過透氣膜(一般采用聚丙烯或聚甲基戊烯)的局部壓差，因此該氧合器通過提取CO₂和給予O₂來提供氣體交換。

在US-6117390和EP-0005866中描述了氧合器的示例。這些文件示出了氧合器裝置的實施方式的示例，該氧合器裝置包括：殼體，該殼體設置有用于氧氣和血液的入口開口和出口開口；以及成束的中空纖維，所述成束的中空纖維布置在殼體內部并且允許O₂和CO₂進行交換。EP-0005866描述了緊湊型尺寸的氧合器的示例；US-6117390描述了可以借助于靜脈/動脈連接件來連接至患者的氧合器。

在體外處理中，血液在穿行通過氧合器后通過提取血液的同一雙向導管返回至患者。

回路——即包括導管、管、有源(active)部件(比如為氧合器或其他部件)的集合——通過配件建成，所述配件比如：壓力傳感器，流量計，空氣氣泡傳感器，滴頭，調試器，用于血液收集和用于給予藥物、抗凝劑等的通道，為了更加清楚和簡潔起見，考慮到如在合適的情況下存在的各種部件，將在本發明的描述中省略所使用的對本領域技術人員而言已知的部件。

氣體交換的有效性與透氣膜的表面(通常以平方米表示)成正比，并且與穿行通過該透氣膜的血液的流量成正比，該流量通常以ml/min(毫升每分鐘)來表示。流量越高且交換表面越大，則CO₂的提取越有效。

由此，使將導管插入到靜脈中的需求限制為盡可能小，以達到所需效果并使治療的侵入性最小化，該處理的目標通常被稱為ECCO₂R(體外CO₂去除)以在氧合器內部獲得最大可能的血液流量。

在本說明書中，術語“流量”或“通量”用于指示在單位時間內流體穿行通過導管截面的量(即血液的體積)或流體在其所在裝置中運動的量。

圖1示意性地示出了常規的回路。圖2示意性地示出了根據本發明的可能實施方式的血液處理設備的回路。在圖1的圖中，回路通過血液回路的第一通道或入口(1)連接至患者，以抽取待處理的血液，并通過血液回路的第二通道或出口(2)將已處理的血液返回至患者。所示的回路包括泵(3)和用于對血液執行處理的裝置(4)；裝置(4)可以例如由氧合器構成。在常規的回路中，在回路中循環的血液以由泵(3)的流速確定的流量穿行通過裝置(4)，并且該流量必須與血液必須被抽取處及然后返回至患者處的流量相配；實際上，氧合器(4)需要必然地用于血液被抽取及然后返回至患者的流量，即使相同裝置(4)在結構和功能上構造成以更高的流量工作、具有對應更高的返回物的情況下也是如此。