[發明專利]血管閉塞和出血控制的醫療器械及其放置和取出方法

在審

• 申請號: 201980044042.6
• 申請日: 2019-06-27
• 公開（公告）號: CN112384153A
• 公開（公告）日: 2021-02-19
• 發明（設計）人: 保羅·費利佩·梅德·特雷維諾;阿德里安娜·加蒂卡·迪亞茲·伊斯科巴;伯加爾·以斯拉爾·帕蒂諾·羅亞;卡麗娜·阿林·昆特羅·塔皮亞;埃米利奧·薩克里斯坦·羅克
• 申請（專利權）人: 維勒特克管理與發展有限公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12;A61B17/122;A61B17/28;A61B17/29
• 代理公司: 北京派特恩知識產權代理有限公司 11270
• 代理人: 陳萬青;李雪

這件用于血管閉塞和出血控制的器械裝置，其設計可以控制在要閉塞的血管上的施力，并且，在使用過程中，無論要閉塞的血管的直徑和/或周圍組織的尺寸大小，總是施加相同的力度。

技術領域

本發明涉及了生物醫學工程中設計、制造和操作醫療器械的原理和技術，特別是用于血管閉塞的夾子、鉗子和裝置，更甚者，它是一種通過暫時壓迫子宮血管來控制產科出血的閉塞裝置。

同樣，本文將介紹該器械裝置，如何經由陰道達成閉塞子宮動脈的方法。

背景技術

出血是指血液從血管中流出，出血是血液在自然血液循環之外的流動，可能是小傷引起的輕微出血，也可能是嚴重影響身體功能和(或)生命的大出血。

如果是外出血，采取的主要措施是直接加壓抑制出血，并配合后續的處理或包扎。大出血時，建議使用止血帶，出血部位有壞死的風險。

根據西班牙婦產科協會的規定，產后出血是指陰道分娩后失血500毫升以上，或剖腹產后失血1000毫升以上。產后出血是發達國家和發展中國家孕產婦圍產期發病的主要原因。

根據世衛組織的定義，產后出血(PPH)的定義是指分娩后24小時內的失血(500毫升或以上)。產后出血是全球孕產婦發病的主要原因之一。據估計，大約11％的活產婦女會發生這種情況。發展中國家的發生率更高的多，因為許多產婦女沒有生產衛生專業人員的協助。

大約有1400萬婦女在產后嚴重失血，其中1％的婦女因此而死亡。另有12％的人在嚴重貧血中存活下來(世界衛生組織，2015年)。

墨西哥產婦死亡的兩個主要原因是：高血壓妊娠病，占總死亡人數的25％；產科出血，占產婦死亡人數的19.6％，其中婦女死于前置胎盤、胎盤早剝、第三產程的出血以及即刻出血和晚期產后出血(墨西哥國家政策發展會

根據墨西哥孕產婦死亡率觀察站的數據，2013年墨國孕產婦死亡總數為861人，這還不包括因癌癥或分娩42天后發生的死亡，即間接或晚期死亡。在產婦死亡總數中，估計有17.5％(150死亡人數)是由于孕期、分娩和產后期間出血造成的(墨西哥孕產婦死亡率觀察站，2013年)。

阻斷血流的閉塞機制有多種，可分為暫時性和永久性；按閉塞程度可分為完全性和部分性；而按照阻礙血流的方法可分為化學性、機械性、通過電離輻射和熱性。

在這種情況下，生物醫學工程一直致力于設計、開發和構建器械裝置、夾子、鉗子等，目的就是中斷血液流動，避免會導致患者死亡的大量出血。

因而，在此技術領域，有多種多樣的矯形器，例如知名的美國專利號US3,509,882，它包括一個彈簧鉗子，該彈簧鉗子包括一對平行的鉗口，其表面是軟的可壓縮的。這個器械的開啟和壓縮機制是基于一個圓柱體、一個柱塞和一個貫穿兩者的壓縮彈簧而成的。

另外，在美國專利號US 5,800,561闡述了一種將施加的壓力限制在100～300mmHg之間，以達成控制于腸道、動脈、靜脈和其他器官出血的器械和其使用方法。

一些具有各種解決方案的專利，如美國專利號5,921,997中所述的通過小切口放置夾子的工具；還有在美國4,671,281號專利所說的是一種用于閉塞子宮動脈的夾子，它的設計如一雙“腿”通過支點連接在一起；另外還有美國4,458,682號專利，該專利是一種如一雙“腿”的構件可同時閉塞子宮動脈，并通過一個環來固定夾子。