[發明專利]監測對象中的吞咽

在審

• 申請號: 201980042575.0
• 申請日: 2019-06-24
• 公開（公告）號: CN112334061A
• 公開（公告）日: 2021-02-05
• 發明（設計）人: A·A·A·薩馬達尼;L·阿爾蒂邁爾;L·N·阿塔拉
• 申請（專利權）人: 皇家飛利浦有限公司
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司 72002
• 代理人: 劉兆君

提供了一種用于監測對象中的吞咽的裝置(100)。所述裝置(100)包括處理器(102)，當飼管被放置在所述對象的食道中時，所述處理器被配置為從運動傳感器(104)采集從所述飼管獲得的運動信號。所述運動信號指示沿著所述飼管輸送的吞咽運動。所述處理器(102)還被配置為處理所采集的運動信號以將所采集的運動信號分類為指示所述對象健康地吞咽或不健康地吞咽。

技術領域

本公開內容涉及用于監測對象中的吞咽的裝置和操作該裝置的方法。

背景技術

在某些情況下，特別是在醫院環境中，監測對象中的吞咽會是重要的。例如，吞咽和經口飼喂健康是被認為是讓對象從重癥監護室出來或從醫學設施(例如，醫院)出院的關鍵因素之一。實現對吞咽健康的連續監測以輔助臨床醫生決定對象的獨立經口飼喂的時機和進展并最終決定對象出院是非常有用的。不能及時評估對象何時能夠在沒有困難的情況下進行吞咽是在重癥監護室或醫學設施(例如，醫院)中停留更長時間的主要原因之一。

用于吞咽困難的醫學術語是吞咽困難，并且這可以包括受損的咽部吞咽階段。受損的咽部吞咽階段在具有神經障礙的對象中是常見的并且在早產兒中也會是常見的。對象中的受損吞咽能夠導致并發癥，例如，膳食誤吸(即，食物進入氣道)和/或咽部殘留，這繼而會導致嚴重的健康風險，例如，誤吸、營養不良、脫水甚至死亡。在檢測對象中的受損吞咽時出現的困難在于：受損吞咽會是無聲的(例如，吞咽困難沒有任何明顯跡象，例如，咳嗽)。這意味著吞咽損傷難以經由臨床知覺判斷來檢測。

正因如此，當前用于跟蹤吞咽活動的最常用的技術是視頻熒光檢查，視頻熒光檢查使得臨床醫生能夠經由移動X射線圖像而在吞咽期間監測對注入硫酸鋇的飼喂。然而，視頻熒光檢查吞咽研究(VFSS)不能作為例程操作來執行，因為它需要復雜且昂貴的儀器、過量的有害輻射、昂貴的流程并且還需要專門的醫學人員。另一種評估對象中的吞咽活動的技術是利用感覺測試進行的對吞咽的柔性內窺鏡評價(FEESST)。然而，該技術也需要經專門訓練的醫學人員來進行設置和操作。此外，之前描述的現有技術中的每種技術都是有創的。

存在多種用于監測對象中的吞咽的無創備選方案，這些無創備選方案包括表面肌電圖描記法、脈搏血氧測定法、頸部聽診法(其涉及傾聽咽喉附近的呼吸音)和吞咽加速度測量術。然而，盡管介紹了不同的無創方法，但是對對象中的吞咽異常或困難的可靠且準確的無創監測依然是具有挑戰性的任務。例如，近期對頸部聽診法研究的系統性綜述表明：這種方法的可靠性不足且無法作為獨立的儀器用來診斷呼吸困難。

與現有的無創技術相關聯的另一缺點是它們不能明確解決早產兒中的吞咽困難問題。早產兒缺乏協調吮吸-吞咽-呼吸循環的成熟發育能力。胎兒超聲表明吮吸和吞咽首先會作為相對獨立的動作發生，并且隨著時間的推移會變得相互關聯。吮吸-吞咽的早期協調在大約32-34周開始。隨著發育成熟(34-37周左右的生后修正月齡(PMA))，嬰兒在交替吮吸正壓和負壓時變得更有節奏、流暢和高效。直至這種現象發生時，早產兒才會表現出作為早產兒中最常見的障礙的吞咽困難。自協調和成熟的經口飼喂因此是準備讓早產兒從新生兒重癥監護室(NICU)出來的關鍵因素。特別重要的是，用于監測早產兒中的吞咽的任何技術都因早產兒的脆弱而是無創的。然而，當前可用的無創技術并不適合用于早產兒。

例如，US 2014/0228714公開了一種用于吞咽損傷檢測的技術。在該技術中，雙軸加速度計(例如通過條帶、彈性帶和/或雙側粘附膠帶)被定位在對象的頸部上以跟蹤對象中的吞咽事件。然而，雖然該技術是無創的，但是它會引起對象不適并且甚至會對對象的皮膚造成損傷，特別是在脆弱對象(例如，早產兒)的情況下。此外，該技術依賴于表皮頸部加速度，而表皮頸部加速度會受到皮膚松弛、頸部區中的皮下脂肪以及通常在早產兒的情況下頸部區有限等因素的妨礙。此外，由于在這樣的無創技術中是從對象的身體外部檢測吞咽的，因此這種檢測的結果與從對象的身體內部監測吞咽的有創技術的結果相比會是不可靠的。例如，使用麥克風從對象的身體外部檢測吞咽更容易受到來自其他聲音和可變來源的污染，這會使隔離特定于吞咽的活動變得困難。

發明內容