[發明專利]微針裝置及其制造方法

有效

• 申請號: 201980042132.1
• 申請日: 2019-06-20
• 公開（公告）號: CN112351809B
• 公開（公告）日: 2023-07-14
• 發明（設計）人: 堀良太;西村真平
• 申請（專利權）人: 久光制藥株式會社
• 主分類號: A61M37/00
• 分類號: A61M37/00;A61K9/70;A61K31/4174;A61K47/36
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 何楊

本發明的目的在于制造一種每根微針可擔載且給藥更多的生理活性物質的微針裝置。本發明的一實施方式提供一種制造微針裝置的方法，且其具備在微針上涂布涂布液的工序，涂布液包含生理活性物質及硫酸化多糖。通過該方法制造的微針裝置具備：基板、配置于基板上的微針及形成于微針上的涂層，涂層包含生理活性物質及硫酸化多糖。

【技術領域】

本發明涉及一種微針裝置及其制造方法。

【背景技術】

作為用于給藥藥劑的形態，已知有使用微針裝置的經皮給藥。微針裝置通過將微針扎入處于皮膚最外層的角質層而形成使藥劑通過的微細的孔，從而能將經皮地給藥藥劑。微針裝置例如具備基板、配置于基板上的微針及形成于微針上的涂層，涂層包含生理活性物質(例如專利文獻1)。

[現有技術文獻]

[專利文獻]

專利文獻1：日本專利特表2014-507473號公報

【發明內容】

[發明所要解決的問題]

為抑制由微針裝置的使用導致的皮膚刺激，考慮減少每單位面積的微針的根數(密度)。然而，若減少微針的根數，則相應地可給藥的生理活性物質的量亦減少，故存在無法發揮充分的藥效的情形。因此，本發明的目的在于制造一種每根微針可擔載且給藥更多的生理活性物質的微針裝置。

[用于解決問題的技術手段]

本發明的一實施方式的微針裝置具備基板、配置于基板上的微針及形成于微針上的涂層，涂層包含生理活性物質及硫酸化多糖。

硫酸化多糖可為選自由硫酸軟骨素、角叉菜膠、褐藻糖膠、泡葉藻、肝素、硫酸乙酰肝素、肝素類似物質、硫酸角質素、海蘿聚糖、紫菜聚糖、瓊脂膠、叉紅藻膠、硫酸鼠李聚糖、硫酸葡萄糖醛酸木糖鼠李聚糖、硫酸木糖阿拉伯糖半乳聚糖、硫酸葡萄糖醛酸木糖鼠李糖半乳聚糖、硫酸阿拉伯聚糖、硫酸阿拉伯糖鼠李聚糖、硫酸化葡聚糖、硫酸化戊聚糖、硫酸化卡德蘭膠及硫酸化纖維素、以及它們的鹽所組成的群中的1種以上的硫酸化多糖，優選為硫酸軟骨素鈉。生理活性物質可為右旋美托咪啶或藥學上可接受的鹽。相對于涂層100質量份，硫酸化多糖的量可為0.5質量份以上。硫酸化多糖相對于生理活性物質的質量比可為0.01～0.36，優選為0.011～0.222，更優選為0.089～0.222。微針可以10根/cm²以上且850根/cm²以下的針密度配置于基板上。每根微針的生理活性物質的擔載量可為390ng以上。

本發明的一實施方式的微針裝置的制造方法具備于微針上涂布涂布液的工序，涂布液包含生理活性物質及硫酸化多糖。微針裝置具備基板、配置于基板上的微針及形成于微針上的涂層。

硫酸化多糖可為選自由硫酸軟骨素、角叉菜膠、褐藻糖膠、泡葉藻、肝素、硫酸乙酰肝素、肝素類似物質、硫酸角質素、海蘿聚糖、紫菜聚糖、瓊脂膠、叉紅藻膠、硫酸鼠李聚糖、硫酸葡萄糖醛酸木糖鼠李聚糖、硫酸木糖阿拉伯糖半乳聚糖、硫酸葡萄糖醛酸木糖鼠李糖半乳聚糖、硫酸阿拉伯聚糖、硫酸阿拉伯糖鼠李聚糖、硫酸化葡聚糖、硫酸化戊聚糖、硫酸化卡德蘭膠及硫酸化纖維素、以及它們的鹽所組成的群中的1種以上的硫酸化多糖，優選為硫酸軟骨素鈉。生理活性物質可為右旋美托咪啶或藥學上可接受的鹽。涂布液中的硫酸化多糖的濃度可為0.1質量％以上。于涂布液中，硫酸化多糖相對于生理活性物質的質量比可為0.01～0.36，優選為0.011～0.222，更優選為0.089～0.222。

[發明的效果]

根據本發明，能夠制造一種每根微針可擔載且給藥更多的生理活性物質的微針裝置。

【附圖說明】

圖1是模式性地表示微針裝置的一實施實施方式的立體圖。

圖2是表示擔載體的種類與每根微針的右旋美托咪啶鹽酸鹽的擔載量的關系的圖表。