[發(fā)明專利]心包通路

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201980041395.0
• 申請(qǐng)日: 2019-07-09
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN112566561A
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-03-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: D·莫雷約翰;T·易布拉希姆
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 阿特瑞克爾公司
• 主分類號(hào): A61B17/00
• 分類號(hào): A61B17/00;A61B17/02;A61B17/34;A61M25/00;A61M29/00
• 代理公司: 中國(guó)專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 董均華;王麗輝

公開(kāi)了醫(yī)療裝置和器械，特別是心包進(jìn)入系統(tǒng)和裝置以及相關(guān)方法。一些示例性心包進(jìn)入裝置可包括被配置成接合心包膜的向遠(yuǎn)側(cè)定位的可擴(kuò)張裙部。當(dāng)延伸時(shí)，裙部可比裝置的管狀主體更寬。一些示例性心包進(jìn)入裝置可包括至少部分透明的可重新定位的頂端。

相關(guān)申請(qǐng)的交叉參考。

本申請(qǐng)要求2018年7月9日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)第62/695,422號(hào)的權(quán)利，其通過(guò)參考并入。

發(fā)明內(nèi)容

本公開(kāi)涉及醫(yī)療器械和裝置以及相關(guān)方法，并且更具體地涉及用于進(jìn)入心包空間的外科手術(shù)裝置以及相關(guān)方法。

本公開(kāi)的第一方面是提供用于進(jìn)入患者的心包空間的外科手術(shù)裝置，其包括：長(zhǎng)形總體上管狀的主體，包括近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部，管狀主體包括從近側(cè)端部延伸到遠(yuǎn)側(cè)端部的至少一個(gè)縱向通道，至少一個(gè)縱向通道能夠在其中選擇性地接收閉塞器和針引導(dǎo)系統(tǒng)；手柄，被設(shè)置在管狀主體的近側(cè)端部處；和/或可選擇性地展開(kāi)的吸入裙部，可在其中裙部徑向收縮的縮回配置與其中裙部徑向擴(kuò)張的延伸配置之間移動(dòng)，并且包括限定遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口的遠(yuǎn)側(cè)邊緣。在延伸配置中，裙部的遠(yuǎn)側(cè)邊緣可被配置成密封地接合組織層的表面，裙部的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口可在直徑上比管狀主體的遠(yuǎn)側(cè)端部更寬，和/或裙部可被配置成當(dāng)經(jīng)由管狀主體向裙部施加吸力時(shí)在其中向近側(cè)接收組織層的部分。

在第一方面的更詳細(xì)實(shí)施例中，在縮回配置中，裙部可至少部分在管狀主體內(nèi)，并且在延伸配置中，裙部可向遠(yuǎn)側(cè)延伸超出管狀主體的遠(yuǎn)側(cè)端部。在延伸配置中，裙部可為總體上截頭圓錐形。裙部可包括至少一個(gè)定位器，所述至少一個(gè)定位器操作性地聯(lián)接被設(shè)置在手柄上的致動(dòng)器，其中，至少一個(gè)定位器可被配置成使裙部在縮回配置與延伸配置之間移動(dòng)。當(dāng)從縮回配置移動(dòng)到延伸配置時(shí)，至少一個(gè)定位器可使裙部向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)和/或使裙部徑向擴(kuò)張。在延伸配置中，裙部的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口的寬度可為管狀主體的遠(yuǎn)側(cè)端部的寬度的至少約1.5倍。閉塞器可包括向遠(yuǎn)側(cè)定向的至少部分透明的鈍頂端解剖點(diǎn)和/或被布置成通過(guò)所述點(diǎn)觀察的內(nèi)窺鏡。裙部可由編織成網(wǎng)狀物的鎳鈦諾金屬絲構(gòu)造和/或可至少部分被覆蓋在硅樹(shù)脂中。網(wǎng)狀物的金屬絲中的至少一些可相對(duì)于管狀主體的縱向軸線以約45度定向，使得在裙部的遠(yuǎn)側(cè)邊緣上向近側(cè)拉動(dòng)導(dǎo)致裙部徑向擴(kuò)張。

本公開(kāi)的第二方面是提供獲得心包通路的方法，其包括：朝向心包膜推進(jìn)心包進(jìn)入裝置的遠(yuǎn)側(cè)端部，其中，閉塞器的鈍解剖點(diǎn)從心包進(jìn)入裝置的遠(yuǎn)側(cè)端部向遠(yuǎn)側(cè)延伸；至少部分在心包進(jìn)入裝置內(nèi)撤回閉塞器的所述點(diǎn)；使靠近心包進(jìn)入裝置的遠(yuǎn)側(cè)端部的可選擇性地展開(kāi)的裙部從縮回徑向配置重新定位到延伸徑向配置，其中，在延伸徑向配置中，裙部向遠(yuǎn)側(cè)延伸超出心包進(jìn)入裝置，并且包括限定遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口的遠(yuǎn)側(cè)邊緣；抵靠心包膜密封地接合裙部的遠(yuǎn)側(cè)邊緣；通過(guò)向裙部施加吸力而將心包膜的部分向近側(cè)抽吸到裙部中，使得心包膜從心外膜移位，以形成以其它方式不存在的工作容積；將針引導(dǎo)系統(tǒng)插入到心包進(jìn)入裝置中，使得針引導(dǎo)系統(tǒng)的工作端部延伸到裙部中；通過(guò)延伸針引導(dǎo)系統(tǒng)的空心針而刺穿心包膜；使導(dǎo)絲延伸通過(guò)空心針，并且到心包空間中；釋放裙部上的吸力；使裙部從延伸徑向配置重新定位到縮回徑向配置；和/或遠(yuǎn)離心包膜撤回心包進(jìn)入裝置，同時(shí)使導(dǎo)絲延伸到心包空間中。

在第二方面的更詳細(xì)實(shí)施例中，使可選擇性地展開(kāi)的裙部從縮回徑向配置重新定位到延伸徑向配置可包括向遠(yuǎn)側(cè)延伸裙部，和/或使裙部從延伸徑向配置重新定位到縮回徑向配置可包括向近側(cè)縮回裙部。推進(jìn)操作可包括使用被布置成通過(guò)解剖點(diǎn)觀察的內(nèi)窺鏡而使心包膜可視化，解剖點(diǎn)至少部分透明。重新定位可選擇性地展開(kāi)的裙部可包括在心包進(jìn)入裝置的手柄上操作致動(dòng)器。裙部的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口可比心包進(jìn)入裝置的管狀主體的遠(yuǎn)側(cè)端部更寬。方法可包括：在釋放裙部上的吸力之前，撤回空心針。