[發明專利]帶通氣套環的腸內注射器

有效

• 申請號: 201980041285.4
• 申請日: 2019-06-21
• 公開（公告）號: CN112351805B
• 公開（公告）日: 2022-10-04
• 發明（設計）人: M·勞;L·拉馬默蒂;T·納古;T·弗雷茨
• 申請（專利權）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類號: A61M5/31
• 分類號: A61M5/31;A61M39/10;A61M39/20
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 王慶華

公開了一種注射器，該注射器具有帶排放口的腸內套環。注射器還可以包括可逆地覆蓋排放口的塞子。其他實施例涉及注射器的使用。排放口允許腸內套環與末端之間的區域內的流體被移除。

技術領域

本公開的方面涉及一種注射器，這種注射器具有腸內連接特征和允許移除連接特征內的流體的排放口。

背景技術

腸內營養涉及將營養配方或藥物遞送到胃腸道。給患者供給營養物可以通過腸內給養系統、組件或裝置來完成。腸內給養系統通常利用插入患者鼻中或嘴中的導管，通過該導管向胃腸道供給營養物。注射器或其他裝置可以連接到導管以通過導管遞送營養物。也可以通過注射器直接向患者的嘴供給營養物和食物，這種注射器可以稱為藥物和藥劑的“口腔注射器”或“口服遞送”，并且不需要連接到導管或其他裝置。靜脈內導管插入患者的脈管中以實現血管內治療，其通過進入任何血管而穿過循環系統或心血管系統遞送藥物。此類導管包括插入靜脈中的靜脈內(IV)導管和插入動脈中的動脈內導管。

注射器用于遞送用于各種醫療應用的流體，包括例如口服遞送營養物、通過將注射器連接到腸內連接件而將流體儲存和遞送到腸內系統、以及靜脈內遞送流體或藥物。通過靜脈內注射器遞送藥物涉及通過魯爾連接件將注射器的遠端連接到導管。標準魯爾末端或標準魯爾連接器具有國際標準化組織(ISO)規定的在ISO 80369-7:2016中定義的規格，包括在遠端與近端之間6％的錐度。標準凸型魯爾接頭從開放的遠端向近端增大。標準凹型魯爾連接器從開放的近端向遠端減小。根據ISO 80369-7:2016，標準凸型魯爾連接器具有從末端遠端0.75毫米測量的3.970毫米與4.072毫米之間的外橫截面直徑。標準凸型魯爾錐形的長度在7.500毫米至10.500毫米之間。從末端的遠端7.500毫米處測量的外橫截面直徑在4.376毫米與4.476毫米之間。如本文所用，短語“標準凸型魯爾連接器”和“標準凹型魯爾連接器”指的是具有ISO 80369-7中描述的尺寸的連接器，ISO 80369-7以全文引用的方式并入到本文中。

通過將柱塞推進到筒體中以對筒體內的流體加壓并從注射器的遠側末端排出流體，實現從具有筒體以及筒體中的柱塞的注射器遞送諸如母乳或配方的腸內流體?？诜┝孔⑸淦骶哂型搀w，該筒體具有遠側末端，該遠側末端限定直徑基本上大于針套管的直徑的通道。對于典型的口腔注射器，遠側末端限定了光滑的外表面，該外表面可插入患者的嘴中以將藥物或其他流體通過口服引入患者體內。

限制使用與血管通路系統一起使用的標準魯爾末端和連接器是裝置制造商和管理機構所接受的一種共識。最近，國際標準組織頒布了ISO 80369-3，該標準以全文引用的方式并入到本文中，以限定腸內給養連接器的安全設計，該連接器也被稱為ENFit連接器。新的ENFit連接器具有獨特的腸內特定設計，提供了一種簡單的方法來降低腸內管給養錯接的風險，并改進患者的安全。這種腸內特定設計具有包圍非魯爾末端的腸內套環，該腸內套環包括圍繞連接器末端的螺紋區域。套環的這個區域有時被稱為溝槽。

使用腸內注射器的一種方法是通過將注射器插入杯中并吸取藥物，用來自杯中的液體藥物填充注射器。這種方法可以被稱為“杯子填充”操作。在此操作過程中，有可能溝槽的體積被藥物(部分地或全部)填充。執行杯子填充操作的醫師可以通過用手指輕彈注射器筒體或輕敲注射器筒體來從溝槽移除藥物，然而，很難確保整個溝槽已經清除了藥物。

殘留在溝槽中的藥物是不期望的，原因有幾個。首先，當其他部件(例如，給養管、延伸套件等)連接到注射器時，溝槽中的任何殘留藥物都可能產生干擾。此外，任何殘留藥物都可能導致劑量準確性問題(通常是過量)，從而潛在地影響患者的安全。因此，需要一種注射器設計，其允許清空溝槽的所有藥物。

發明內容