[發明專利]用于通過抽真空容器實現血液氣體樣本穩定的大氣平衡真空

在審

• 申請號: 201980039892.7
• 申請日: 2019-06-13
• 公開（公告）號: CN112334068A
• 公開（公告）日: 2021-02-05
• 發明（設計）人: A·J·布萊克;S·拉弗迪-威爾遜;A·埃德爾豪澤
• 申請（專利權）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類號: A61B5/15
• 分類號: A61B5/15;A61B5/154;B01L3/00
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 趙培訓

一種生物液體收集裝置被設計成使用“大氣平衡真空”來抽取血液，以確保血液暴露至如在標準的動脈血液氣體注射器中所發現的樣本大氣分壓力氧氣水平和分壓力二氧化碳水平，從而通過降低通過塑料管的氣體滲透速率而實現收集期間的血液氣體樣本穩定以及優異的真空保存期限。所述生物液體收集裝置包括:用于接收生物液體樣本的收集模塊；具有敞開端和封閉端的抽真空容器，其中所述抽真空容器在其中容納所述收集模塊；以及用于封閉所述抽真空容器的敞開端的封閉件。所述抽真空容器包括大致上等同于所述抽真空容器的外部的大氣的氣體成分的氣體成分。還提供一種用于形成大氣平衡的真空收集裝置的方法。

相關申請的交叉引用

本申請要求于2018年6月14日提交的并且標題為“用于通過抽真空容器實現血液氣體樣本穩定的大氣平衡真空(ATMOSPHERIC-BALANCED VACUUM FOR BLOOD GAS SAMPLESTABILIZATION WITH AN EVACUATED CONTAINER)”的美國臨時申請第62/684,800號的優先權和權益，所述美國臨時申請的全部內容被通過引用全文并入本文中。

技術領域

總體上，本發明涉及一種用于收集生物流體樣本的收集裝置以及一種制造用于收集生物流體樣本的大氣平衡的流體收集裝置的方法，更特別地，涉及一種用于與血液氣體分析結合使用的與抽真空血液收集管集成的血液樣本收集裝置，甚至更特別地涉及一種血液樣本收集裝置，所述血液樣本收集裝置被設計成使用“大氣平衡真空”來抽取血液以確保血液暴露至如在標準的動脈血液氣體(ABG)注射器中所發現的樣本大氣分壓力氧氣水平和分壓力二氧化碳水平，從而實現收集期間的血液氣體樣本穩定。

背景技術

基于1mL-3mL的注射器的平臺通常被血液氣體實驗室的測試所接受。基于所采用的填充方法，當前的血液氣體裝置分為兩類：(1)柱塞-使用者輔助的和(2)排氣式-血液壓力輔助的。這些注射器構造通常要求使用者遵循涉及空氣吹掃、加帽/密封、以及抗凝劑混合步驟的規程，以確保對于診斷儀器中的分析不損害血液樣本的質量。除了復雜的多步驟工作流程以外，常規的血液收集注射器大大地提高在空氣排出和加帽過程期間發生血液暴露的安全風險。

在美國專利號9,649,061中公開一種用于血液收集的最新裝置，所述裝置用于收集少量的血液樣本并且將一部分樣本分配至旨在或被設計成分析所述樣本的裝置(比如即時測試裝置或近患者測試裝置)中，所述美國專利的全部內容被通過引用并入本文中。其中所公開的血液樣本收集裝置被集成于抽真空容器內，比如本發明的受讓人Becton，Dickinson and Company(貝克頓迪金森公司)所擁有的BD 血液收集管。該裝置的使用容許為即時測試應用進行血液樣本收集和分配，所述即時測試應用包含常規的自動血液抽取，并且包含新穎的受控的樣本分配能力同時使暴露風險最小化。當血液填充常規的管時，溶解并且結合至血液中的血紅蛋白的氣體成分(O₂、N₂、CO₂)暴露至管中的氣體混合物，在所述管中相應的每種氣體混合物成分具有它自己的分壓力。管中的總壓力為每種氣體的分壓力之和(Ptube＝PO₂+PCO₂+PN₂)，如道爾頓的分壓力定律所證明的。氣體的這種基本特性分別指定為300mmHg的傳統的管的真空壓力。相比之下，正常的大氣氣體成分在大氣壓力為760mmHg(在海平面上)時具有160mmHg的氧氣分壓力。與可能因此導致血液氣體偏壓的注射器相比，這種標準的真空工藝在常規的管中形成使血液暴露至更大的氧氣和二氧化碳分壓力梯度(ΔP)的環境。結果，氣體可能從溶液(血液)中出來，如由真空管中的未溶解的氣體與溶解于血液中的氣體之間的平衡所確定的。