[發(fā)明專利]偏頭痛的治療

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201980038686.4
• 申請日: 2019-06-07
• 公開（公告）號: CN112638384A
• 公開（公告）日: 2021-04-09
• 發(fā)明（設(shè)計）人: J·特魯格曼;M·芬尼根
• 申請（專利權(quán)）人: 阿勒根制藥國際有限公司
• 主分類號: A61K31/4545
• 分類號: A61K31/4545;A61P25/06
• 代理公司: 北京北翔知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11285
• 代理人: 淳于媛;張廣育

1.一種預防性治療偏頭痛的方法，其包含以下步驟：向有需要的患者施用預防有效量的降鈣素基因相關(guān)肽拮抗劑(CGRP-拮抗劑)，其選自阿托吉泮(atogepant)或烏布吉泮(ubrogepant)或其藥學上可接受的鹽、酯或前藥；

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述預防性治療引起偏頭痛的至少50％、60％、70％、75％、80％、90％、98％消除。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述預防性治療不會引起肝酶的顯著升高。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中所述肝酶是丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)或天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)，并且其中在用阿托吉泮或烏布吉泮治療三個月的時間段之后，AST或ALT的基線治療前水平增加了不超過50％、75％、100％或200％。

5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的方法，其中所述肝酶是AST，并且AST的治療前基線水平為每升血清約5至40單位。

6.根據(jù)權(quán)利要求3至5中任一項所述的方法，其中在用阿托吉泮或烏布吉泮或其藥學上可接受的鹽、酯或前藥治療之后，所述AST水平為每升血清小于約100或90或75或60或50單位。

7.根據(jù)權(quán)利要求3或5所述的方法，其中所述肝酶是ALT，并且AST的治療前基線水平為每升血清約7至56單位。

8.根據(jù)權(quán)利要求3、5或7中任一項所述的方法，其中在用阿托吉泮或烏布吉泮或其藥學上可接受的鹽、酯或前藥治療之后，所述ALT水平為每升血清小于約100或90或75或60或50單位。

9.一種在患有非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的患者中治療偏頭痛的方法，所述方法包含以下步驟：向所述患者施用阿托吉泮或烏布吉泮或其藥學上可接受的鹽、酯或前藥；

10.一種在對用烏布吉泮或阿托吉泮治療敏感的患者中治療偏頭痛的方法，所述方法包含以下步驟：向所述患者施用阿托吉泮或烏布吉泮或其藥學上可接受的鹽、酯或前藥；

其中如果所述患者在用阿托吉泮或烏布吉泮或其藥學上可接受的鹽治療約三個月的時間段之后，偏頭痛或可能偏頭痛的天數(shù)減少了至少70％，那么所述患者對治療敏感。

11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中所述患者在用阿托吉泮或烏布吉泮或其藥學上可接受的鹽治療約三個月的時間段之后，偏頭痛或可能偏頭痛的天數(shù)減少了至少75％。

12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中所述患者在用阿托吉泮或烏布吉泮或其藥學上可接受的鹽治療約三個月的時間段之后，偏頭痛或可能偏頭痛的天數(shù)減少了至少80％。

13.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中所述患者在用阿托吉泮或烏布吉泮或其藥學上可接受的鹽治療約三個月的時間段之后，偏頭痛或可能偏頭痛的天數(shù)減少了至少90％。

14.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中所述患者在用阿托吉泮或烏布吉泮或其藥學上可接受的鹽治療約三個月的時間段之后，偏頭痛或可能偏頭痛的天數(shù)減少了100％。

15.根據(jù)權(quán)利要求9至14中任一項所述的方法，其中所述治療是預防性的。

16.根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項所述的方法，其中所述預防性治療引起每月偏頭痛的天數(shù)減少了至少每月0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9或2.0天。