[發(fā)明專利]一種光纖力和形狀感測(cè)

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201980037604.4
• 申請(qǐng)日: 2019-06-07
• 公開（公告）號(hào): CN112236097A
• 公開（公告）日: 2021-01-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: T·T·泰格;J·J·戴利
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 圣猶達(dá)醫(yī)療用品國(guó)際控股有限公司
• 主分類號(hào): A61B18/14
• 分類號(hào): A61B18/14;A61B90/00;B25J19/02
• 代理公司: 北京泛華偉業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11280
• 代理人: 王勇

一種具有柔性軸桿和在該柔性軸桿內(nèi)的多芯光纖(200)的醫(yī)療裝置、系統(tǒng)和方法。多芯光纖包括專用于形狀感測(cè)傳感器的多個(gè)光纖纖芯(202、204、206)和專用于力感測(cè)傳感器的多個(gè)光纖纖芯(202、204、206)。尖端組件(301)可以包括尖端電極和包括至少一個(gè)光纖支撐管中心(343)的耦合器。耦合器的遠(yuǎn)側(cè)部分可以耦合至尖端電極的近側(cè)部分。尖端組件還可以包括多芯光纖(200)，其包括多個(gè)纖芯和光纖支撐管(347)。光纖支撐管(347)的近側(cè)部分可以耦合至該至少一個(gè)光纖支撐管中心(343)。

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)要求2018年6月8日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)No.62/682,517和2018年8月20日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)No.62/719,811的權(quán)益，其通過引用包含于此，如同在此全面闡述一樣。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開涉及醫(yī)療裝置，尤其涉及能夠在體內(nèi)可視化并提供關(guān)于與醫(yī)療裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分的組織接觸的響應(yīng)性反饋的介入和/或外科導(dǎo)管和其他細(xì)長(zhǎng)醫(yī)療裝置。

背景技術(shù)

在心臟周期內(nèi)，人的心臟會(huì)經(jīng)歷從竇房結(jié)到心室的電脈沖。隨著電流在心臟上擴(kuò)散，心臟的收縮由極化和去極化的循環(huán)驅(qū)動(dòng)。在健康的心臟中，心臟會(huì)經(jīng)歷被稱為竇性心律的去極化波的有序發(fā)展。在不健康的心臟中，例如那些經(jīng)歷房性心律失常(包括例如異位性房性心動(dòng)過速、心房纖顫和心房撲動(dòng))的心臟，去極化波的發(fā)展變得混亂。心律失常可能是由于疤痕組織或其他快速而均勻的去極化障礙所致。這些障礙可能導(dǎo)致去極化波多次電循環(huán)通過心臟的某些部位。房性心律失常可造成多種危險(xiǎn)狀況，包括心律不齊、同步房室收縮喪失和血流淤滯。所有這些狀況都與包括死亡在內(nèi)的各種疾病相關(guān)聯(lián)。

導(dǎo)管用于各種診斷和/或治療性醫(yī)療程序中，以診斷和糾正諸如房性心律失常(包括例如異位性房性心動(dòng)過速、心房纖顫和心房撲動(dòng))的情況。通常，在心房纖顫治療中，承載用于標(biāo)測(cè)、消融、診斷或其他治療的一個(gè)或多個(gè)電極的導(dǎo)管被操縱通過患者的脈管系統(tǒng)到達(dá)患者的心臟。在期望消融治療以減輕心房纖顫癥狀的情況下，消融導(dǎo)管將消融能量傳遞給心臟組織以在心臟組織中創(chuàng)建損傷。損傷組織傳導(dǎo)電信號(hào)的能力較弱，從而破壞了不期望的電流路徑并限制或防止了導(dǎo)致心律失常的雜散電信號(hào)。消融導(dǎo)管可以利用消融能量，包括例如射頻(RF)、冷凍消融、激光、化學(xué)和高強(qiáng)度聚焦超聲。消融治療通常需要消融導(dǎo)管的精確定位，以及精確地施加壓力，以最佳地將消融能量傳遞至目標(biāo)心肌組織。消融導(dǎo)管尖端和目標(biāo)心肌組織之間的過大的力可能會(huì)導(dǎo)致過度消融，其可能永久性損害心肌和/或周圍神經(jīng)。當(dāng)消融導(dǎo)管尖端與目標(biāo)心肌組織之間的接觸力低于目標(biāo)力時(shí)，消融治療的功效可能會(huì)降低或完全無(wú)效。

消融治療通常是通過以受控方式進(jìn)行多次單獨(dú)的消融以形成損傷線來(lái)進(jìn)行的。為了改善沿著損傷線的單獨(dú)的消融的一致性，期望精確地控制實(shí)施單次消融的位置、消融周期以及消融導(dǎo)管尖端與目標(biāo)組織之間的接觸力。所有這些因素都會(huì)影響所形成損傷線的一致性。導(dǎo)管定位系統(tǒng)與標(biāo)測(cè)系統(tǒng)相結(jié)合，極大地提高了臨床醫(yī)生精確定位消融導(dǎo)管尖端進(jìn)行消融并確定治療功效的能力。類似地，消融控制器電路已經(jīng)改善了單獨(dú)的消融治療的一致性。存在試圖測(cè)量在心肌組織和消融導(dǎo)管尖端之間施加的力的裝置。現(xiàn)有設(shè)計(jì)利用具有可變形體的消融導(dǎo)管尖端，該可變形體響應(yīng)于施加在消融導(dǎo)管尖端上的力而變形。傳感器(例如，磁性的、光學(xué)的等)用于近似可變形體的變形，并向控制器電路輸出信號(hào)，該控制器電路將變形與消融導(dǎo)管尖端施加的力相關(guān)聯(lián)。然而，現(xiàn)有的可變形體設(shè)計(jì)既復(fù)雜又成本高昂，主要涉及將測(cè)量信號(hào)采集和輸送至導(dǎo)管的近端。

前述討論僅旨在說(shuō)明本領(lǐng)域，而不應(yīng)視為對(duì)權(quán)利要求范圍的否認(rèn)。

發(fā)明內(nèi)容

本公開涉及醫(yī)療裝置，尤其涉及能夠在體內(nèi)可視化并提供關(guān)于與醫(yī)療裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分的組織接觸的響應(yīng)性反饋的介入和/或外科導(dǎo)管和其他細(xì)長(zhǎng)醫(yī)療裝置。