[發明專利]用于測試超濾膜完整性的設備和方法

有效

• 申請號: 201980028485.6
• 申請日: 2019-04-19
• 公開（公告）號: CN112020391B
• 公開（公告）日: 2022-11-18
• 發明（設計）人: 莫羅·薩弗里蒂;米赫拉·卡爾帕尼
• 申請（專利權）人: 甘布羅倫迪亞股份公司
• 主分類號: B01D61/58
• 分類號: B01D61/58;B01D65/10;A61M1/16
• 代理公司: 隆天知識產權代理有限公司 72003
• 代理人: 石海霞;金鵬

1.一種體外血液處理設備(1)，包括：

供應管線(2)，其入口端可連接到處理液源，其出口端可連接到血液處理裝置(5)的入口；

廢物管線(13)，其入口端可連接到血液處理裝置(5)的出口，其出口端可連接到用過的處理液的排放口，

超濾器(19)，被插入在供應管線(2)中并具有半透膜，所述半透膜將超濾器(19)分為第一腔室(21)和第二腔室(22)，超濾器(19)具有：

第一端口，將供應管線(2)的第一管道(24)連接到第一腔室(21)，

第二端口，將第二腔室(22)連接到供應管線(2)的第二管道(26)；

進氣管線(30)，連接到超濾器(19)的第一腔室(21)或供應管線(2)的第一管道(24)；

至少一個廢物泵(34、38)，在廢物管線(13)上；

至少一個壓力傳感器(41)，被配置為檢測以下之一中的壓力：

超濾器(19)的第二腔室(22)，

供應管線(2)的第二管道(26)，

廢物管線(13)；

控制器(50)，連接到廢物泵(34、38)和所述至少一個壓力傳感器(41)，并被配置為執行包括以下步驟的完整性測試程序：

使超濾器(19)的第一腔室(21)填充空氣，其中，可選地，通過至少命令打開氣閥或操作位于進氣管線(30)上的氣泵使超濾器(19)的第一腔室(21)填充空氣，

在用空氣填充第一腔室(21)后，通過操作廢物泵(34、38)使超濾器(19)的第二腔室(22)中的壓力更負或在超濾器(19)的第二腔室(22)中產生負壓，

在廢物泵(34、38)運行的同時，驗證所述至少一個壓力傳感器(41)感測到的壓力是否達到設定的負壓閾值(Pt)，

如果在所述驗證步驟期間由所述至少一個壓力傳感器(41)感測到的壓力在設定的時間間隔(T)內達到所述設定的負壓閾值(Pt)，則確定超濾器(19)的半透膜具有多纖維斷裂，

壓力被認為是相對于設備操作所在的環境中存在的大氣壓的。

2.根據權利要求1所述的體外血液處理設備(1)，其中，控制器(50)被配置為執行的所述完整性測試程序包括以閉環如下操作廢物泵(34、38)：

在通過至少打開氣閥或操作在進氣管線(30)上能夠操作的氣泵來實現的使超濾器(19)的第一腔室(21)填充空氣的所述步驟期間，還基于第一設定負壓值(P1)操作廢物泵(34、38)，第一設定負壓值(P1)是由所述至少一個壓力傳感器(41)感測到的壓力要達到的期望設定值，

在使超濾器(19)的第一腔室(21)填充空氣的所述步驟之后，一旦第一腔室(21)已經排空了液體并填充了空氣，則基于第二設定負壓值(P2)操作廢物泵(34、38)，第二設定負壓值(P2)是由所述至少一個壓力傳感器(41)感測到的壓力要達到的期望設定值，并且所述第二設定負壓值(P2)比第一壓力值更負；

其中，在所述驗證步驟期間檢查的設定的負壓閾值(Pt)具有介于所述第一設定壓力值(P1)和所述第二設定壓力值(P2)之間的負值，

可選地，其中：

第一設定壓力值(P1)在-150mm Hg和-450mmHg之間的壓力范圍內進行選擇，

在第二壓力值比第一設定壓力值更負至少100mmHg的情況下，第二設定壓力值(P2)在–300mmHg與–700mmHg之間的壓力范圍內進行選擇。

3.根據權利要求1或2所述的體外血液處理設備(1)，其中，供應管線(2)和廢物管線(13)是液壓回路(100)的一部分，液壓回路(100)能夠根據以下各項配置：

正常配置，其中供應管線(2)的出口端通過血液處理裝置(5)與廢物管線(13)的入口端連通，以及

旁路配置，其中供應管線(2)經由旁路管線(16)與廢物管線(13)流體連通；

其中，所述控制器(50)被配置為在液壓回路(100)處于旁路配置的情況下執行所述完整性測試程序。