[發明專利]用來進入人體或動物體血管系統的植入式進入裝置

有效

• 申請號: 201980026615.2
• 申請日: 2019-04-18
• 公開（公告）號: CN112074319B
• 公開（公告）日: 2022-03-08
• 發明（設計）人: 斯坦尼斯拉斯·瑪麗·伯特蘭·阿卡德·德·拉文特
• 申請（專利權）人: 德國PFM醫用產品有限公司
• 主分類號: A61M39/02
• 分類號: A61M39/02
• 代理公司: 北京京萬通知識產權代理有限公司 11440
• 代理人: 萬學堂

本發明涉及一種植入式進入裝置(1)，用來進入人體或動物體血管系統，特別是皮下植入式進入端口，包括：帶至少一個出口(11)的端口本體(2)，連接到或可連接到用來進入人體或動物體血管組織的導管上，帶至少一個用來接收針的入口(9)的針頭入口(3)，其中，針頭入口(3)連接到端口本體(2)上并可在第一、未驅動工作狀態和第二、驅動工作狀態之間相對于端口本體(2)移動，以及撓性托座(6)，布置在端口本體(2)和針頭入口(3)之間并至少覆蓋了針頭入口(3)相對于端口本體(2)移動的部位或區域以防止該部位組織生長。

技術領域

本發明涉及一種用來進入人體或動物體血管系統的植入式進入裝置，特別是皮下植入式進入人體或動物血管系統的端口(access port)。

背景技術

治療期間，有時必須多次進入人體或動物體血管系統，例如，注入治療劑、藥物或諸如此類，排出體液，處理體液，注射造影劑和/或插入醫療器械，諸如相機、超聲探頭、毛刷(brush)、導管、抓捕裝置(catching device)或類似器械。如果是體液交換療法(fluidexchange therapy)，例如，血液透析、血液濾過、血液透析濾過、血漿分離、超濾、水過濾、N脂類提取(n lipid pheresis)、血液灌流、腹膜透析等，進入人體或動物體血管系統的器械優選那些可以進行大容量液體流動的。

現有技術中，已知有多種方法用來進入人體或動物體血管系統，例如，直接血管套管術、皮下端口系統(subcutaneous port system)短期和長期置管術和植入法。

將一根針直接皮下穿過人體或動物體皮膚引入人體或動物體血管系統血管，僅僅只是暫時進入人體或動物體的血管系統。這種方法是進入人體或動物體血管系統最經濟而又最簡單的形式，特別適合短期應用，例如，靜脈給藥、血液清除等。然而，將針多次穿過人體或動物體皮膚進入人體或動物體血管系統血管中則會引起血管血栓形成、器官狹窄、偽動脈瘤的形成，以及感染。

經皮裝置(如短期和長期導管)旨在解決針多次直接皮下穿過人體或動物體皮膚進入人體或動物體血管系統血管的問題。這種經皮裝置可以是撓性套管，經皮插入感興趣部位，諸如人體或動物體的血管或腔體。然而，雖然經皮裝置解決的是針直接經皮穿過人體或動物體皮膚進入人體或動物體血管系統血管的問題，但這些裝置常常會因感染而引起并發癥。感染部位通常是該裝置穿過人體或動物體皮膚之處，或者甚至是人體或動物體本身血管系統。因此，這種經皮裝置會引起局部或甚至全身性感染。

因此，將針直接皮下穿過人體或動物體皮膚進入人體或動物體血管系統血管或使用經皮導管都不適合長期應用或那些必須定期反復實施的體外手術，例如，血液透析、血液濾過、血液透析濾過、血漿分離、超濾、水過濾、N脂類提取、血液灌流、腹膜透析等。

為了解決上述問題，這些年來已經提出了多種皮下植入端口(subcutaneouslyimplanted port)，用來長期和/或定期多次進入人體或動物體血管系統。典型的皮下植入端口帶有一個用來接收針或進入導管(access catheter)的進入部位(access region)，一個穿過該端口的液體流路，和一個連接到人體或動物體血管系統血管上的皮下導管。這樣，提供了一個經由皮下植入端口和皮下導管從進入導管到人體或動物體血管系統的液體流路。

最常見形式的皮下植入端口(例如，美國US6,056,717專利所公開的)包括帶有端口室(port chamber)的本體，用來接收所引入的針。貼近人體或動物體皮膚的端口室的表面上用高密度自密封隔膜來封閉，該隔膜通常采用硅橡膠制成。皮下植入導管與人體或動物體內的靜脈或其它部位相通，連接到端口室并與之液體聯通。這種器械的植入一般在局部麻醉情況下在人體或動物體適當部位通過制作小皮下袋來進行。皮下植入導管經由通道到達所期望的注入部位。

由于隔膜面向人體或動物體的皮膚，且皮下植入導管大體上平行于人體或動物體的皮膚，所以在流路上存在與所引入針成90°的彎道(bend)，該彎道垂直于人體或動物體皮膚，即垂直于皮下植入導管。特別是，對于高流量來講，這會對血液造成損傷，即所謂的溶血。