[發明專利]心臟瓣膜密封裝置及其遞送裝置

在審

• 申請號: 201980026279.1
• 申請日: 2019-04-18
• 公開（公告）號: CN111970996A
• 公開（公告）日: 2020-11-20
• 發明（設計）人: L·R·福瑞斯查夫;S·德爾加多
• 申請（專利權）人: 愛德華茲生命科學公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 徐東升

本發明提供了一種用于修復患者的天然心臟瓣膜的瓣膜修復裝置，所述瓣膜修復裝置包括一對卡鉤，其中每個卡鉤被構造成附接到天然瓣膜小葉。所述一對卡鉤的所述端部可在所述天然瓣膜小葉在心動周期的舒張階段期間打開時遠離彼此移動到部分打開位置，并且所述一對卡鉤的所述端部可在所述天然瓣膜小葉在心動周期的收縮階段期間閉合時朝向彼此移動。

技術領域

本申請總體上涉及用于幫助密封天然心臟瓣膜并防止或減少通過其的回流的假體裝置和相關方法，以及用于幫助密封天然心臟瓣膜同時在植入裝置后保持天然瓣膜的小葉移動性和有效孔口面積的裝置。

背景技術

天然心臟瓣膜(即主動脈瓣、肺動脈瓣、三尖瓣和二尖瓣)在確保通過心血管系統的充足血液供應的前向流動中起著關鍵作用。這些心臟瓣膜可能由于先天畸形、炎性過程、感染狀況或疾病而受損，并且因此導致有效性降低。瓣膜的這種損傷會導致嚴重的心血管損害或死亡。多年來，對此類受損瓣膜的確定性治療是在心臟直視手術期間對瓣膜進行手術修復或替換。然而，心臟直視手術是高度侵入性的并且容易引發許多并發癥。因此，心臟瓣膜有缺陷的年老體弱患者往往得不到治療。最近，已經開發了經血管技術，用于以比心臟直視手術侵入性小得多的方式引入和植入假體裝置。用于接近天然二尖瓣和主動脈瓣的一種特殊的經血管技術是經中隔技術。經中隔技術包括將導管插入右股靜脈，向上沿著下腔靜脈并進入右心房。然后刺穿隔膜，并將導管穿入左心房。

健康的心臟通常呈圓錐形，其逐漸變細至下尖端。心臟為四腔的，并且包括左心房、右心房、左心室和右心室。心臟的左側和右側被通常稱為隔膜的壁隔開。人類心臟的天然二尖瓣將左心房與左心室相連。二尖瓣具有與其他天然心臟瓣膜截然不同的解剖結構。二尖瓣包括環部分和一對尖突或小葉，所述環部分是圍繞二尖瓣孔口的天然瓣膜組織的環形部分，所述一對尖突或小葉從環向下延伸到左心室中。二尖瓣環可以形成具有長軸和短軸的“D”形、橢圓形或以其他方式失圓形橫截面形狀。前葉可以大于后葉，從而當兩者閉合在一起時在它們的鄰接側之間形成大致“C”形邊界。

當正確操作時，前葉和后葉一起用作單向瓣膜，以允許血液僅從左心房流到左心室。左心房從肺靜脈接收含氧血液。當左心房的肌肉攣縮并且左心室擴張(也稱為“心室舒張”或“舒張”)時，收集在左心房中的含氧血液流入左心室。當左心房的肌肉放松而左心室的肌肉攣縮(也稱為“心室收縮”或“收縮”)時，左心室中增加的血壓兩個小葉的側面推在一起，從而閉合單向二尖瓣，使得血液不能流回左心房，而是通過主動脈瓣排出左心室。為了防止兩個小葉在壓力下脫垂和通過二尖瓣環朝向左心房對折，多個被稱為腱索的纖維索(fibrous cord)將小葉拴在左心室中的乳頭肌上。

在心臟攣縮的收縮階段期間，當天然二尖瓣無法正確閉合時發生二尖瓣回流，并且血液從左心室流回左心房中。二尖瓣回流是心臟瓣膜病的最常見形式。二尖瓣回流具有不同的起因，諸如小葉脫垂、功能失調的乳頭肌和/或由左心室擴張引起的二尖瓣環的拉伸。在小葉中央部分處的二尖瓣回流可被稱為中央噴射二尖瓣回流，而靠近小葉的一個連合(即小葉會合的位置)處的二尖瓣回流可被稱為偏心噴射二尖瓣回流。當小葉的邊緣在中間不會合時，發生中央射流回流，并且因此瓣膜不閉合且存在回流。

用于治療患者二尖瓣回流的一些現有技術包括通過手術將天然二尖瓣小葉的邊緣彼此直接縫合在一起。類似于外科縫合方法，導管遞送的夾具已經用于嘗試在小葉的端部部分處將小葉的側面夾持在一起。然而，這種夾具具有缺點，因為它僅能用于夾持小葉的中間，在該處小葉重疊約2mm或更多。另選地，已經嘗試在二尖瓣的連合上使用多個夾具，其中小葉可能有更多的重疊。這種技術導致手術時間更長，并且還會在側面連接病人的小葉，從而限制了血液流動。另外，手術治療和夾具治療兩者都被認為會對患者的小葉產生壓力。

盡管有這些現有技術，但是仍然需要用于治療二尖瓣回流的改進的裝置和方法。

發明內容