[發明專利]用于血泵的多輸入速度響應算法

在審

• 申請號: 201980024810.1
• 申請日: 2019-03-20
• 公開（公告）號: CN111989127A
• 公開（公告）日: 2020-11-24
• 發明（設計）人: C·雷耶斯;K·喬普寧;A·L·S·費雷拉;N·L·瓦蘇德萬賈拉賈;J·沃爾曼;F·卡薩斯
• 申請（專利權）人: 心臟器械股份有限公司
• 主分類號: A61M1/10
• 分類號: A61M1/10;A61M1/12
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 徐倩;錢慰民

一種回應與植入式血泵相關聯的不良事件的方法，包括：檢測不良事件；響應于檢測到的不良事件相對于設定的泵速度降低血泵的泵速度；以及在降低血泵的泵速度之后確定由不良事件和第二不良事件組成的組中的至少一者是否存在。如果由不良事件和第二不良事件組成的組中的所述至少一者不存在，則方法包括將泵速度增加到設定的泵速度，并且如果在將泵速度增加到設定的泵速度時由不良事件和第二不良事件組成的組中的所述至少一者存在，則方法包括將泵速度降低到最大安全操作速度。

技術領域

本技術總體上涉及用于檢測與植入式血泵相關聯的不良事件，以及響應于此而執行的整合的響應策略的方法和系統。

背景技術

植入式血泵通常用于輔助衰竭心臟的泵送動作。通常，血泵包括殼體，該殼體具有入口、出口和安裝在該殼體中的轉子。可使用流入插管(cannula)將入口連接到患者心臟的腔室，通常是左心室。出口可被連接到動脈，諸如主動脈。轉子的旋轉將血液從入口向著出口驅動，并且由此輔助血液從心臟的腔室流動至動脈中。一種已知類型的血泵是心室輔助設備(“VAD”)。示例性VAD包括由在美國佛羅里達州邁阿密湖的HeartWare公司制造的泵和泵

為了給心臟提供臨床上有用的輔助，血泵以相對可觀的(substantial)速率來推動血液。然而，血泵可以與一個或多個不良事件相關聯，諸如抽吸、阻塞、或高泵壓差。抽吸是經過泵的流動的間歇性減少，也被稱為泵輸出與靜脈回流之間的不匹配。由于心臟腔室內的體積缺乏(depletion)或由于泵的入口和心肌結構之間的接近(proximity)，抽吸通常發生在泵的入口。阻塞是經過泵的流動的持續性減小，當泵的進流由于泵的入口和心肌結構之間的接近而被封住時，阻塞可能發生在泵的入口處。存在若干的方法，包括相對于啟動泵速度將泵速度降低以試圖解決不良事件的頻率、持續時間或嚴重程度。例如，至少一個已知方法包括分別響應于抽吸狀況和高泵壓來實現單獨的速度響應策略，而非提供整體結合的響應策略。

發明內容

本公開的技術總體上涉及用于檢測與植入式血液泵相關聯的不良事件和執行響應于此的整合的響應策略的方法和系統。

在本公開的一個方面，響應于與植入式血泵相關聯的的不良事件的方法包括檢測不良事件。響應于檢測到的不良事件，相對于設定的泵速度降低血泵的泵速度。在降低血泵的泵速度之后確定由不良事件和第二不良事件組成的組中的至少一者是否存在。如果由不良事件和第二不良事件組成的組中的所述至少一者不存在，則將泵速度增加到設定的泵速度。如果在將泵速度增加到設定的泵速度時由不良事件和第二不良事件組成的組中的所述至少一者存在，則將泵速度降低到最大安全操作速度。

在另一方面，方法進一步包括檢測不良事件的消除，以及響應于此而將泵速度逐漸增加到設定的泵速度。

在另一方面，方法進一步包括在優化嘗試期間保持最大安全操作速度。

在另一方面，方法進一步包括在優化嘗試之后檢測由不良事件和第二不良事件組成的組中的所述至少一者，以及重復降低血泵的泵速度。

在另一方面，方法進一步包括在優化嘗試期間檢測由不良事件和第二不良事件組成的組中的所述至少一者，以及重復降低血泵的泵速度。

在另一方面，方法進一步包括當不良事件是抽吸事件時，以多次快速階變減小來相對于設定的泵速度降低血泵的泵速度；在多次快速階變減小中的每一次之后確定不良事件的消除；以及當檢測到不良事件的消除時，終止所述多次快速階變減小。

在另一方面，方法進一步包括當不良事件是高壓事件時，以單次速度減小來相對于設定的泵速度降低泵速度。

在另一方面，方法進一步包括同時檢測不良事件和第二不良事件，以及使用由多次快速階變減小和單次速度減小組成的組中的一者來相對于設定的泵速度降低血泵的泵速度。

在另一方面，方法進一步包括當泵速度達到預定的低速閾值且不良事件未被消除時，生成第一警報。