[發(fā)明專利]用于治療代謝功能障礙或低瘦蛋白血癥的瘦蛋白受體激動劑抗體

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201980024719.X
• 申請日: 2019-04-05
• 公開（公告）號: CN112040980A
• 公開（公告）日: 2020-12-04
• 發(fā)明（設(shè)計）人: J·科洛馬達(dá);P·史蒂維斯;J·阿爾塔雷霍斯;A·J·莫菲
• 申請（專利權(quán)）人: 瑞澤恩制藥公司
• 主分類號: A61K39/395
• 分類號: A61K39/395;A61P3/00;A61P3/04;A61P3/10
• 代理公司: 北京市君合律師事務(wù)所 11517
• 代理人: 吳瑜;顧云峰

1.一種用于治療或預(yù)防代謝功能障礙或低瘦蛋白血癥、或者與代謝功能障礙或低瘦蛋白血癥相關(guān)聯(lián)的疾病或病癥、或者所述疾病或病癥的一個或多個癥狀的方法，所述方法包括將藥物組合物施用于對其有需要的受試者，所述藥物組合物包含結(jié)合人瘦蛋白受體(LEPR)和活化LEPR信號傳導(dǎo)的抗體或其抗原結(jié)合片段，以及藥學(xué)上可接受的載劑或稀釋劑。

2.如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述病癥選自由以下各項組成的組：非酒精性脂肪肝疾病、NASH、女性不孕、閉經(jīng)、激素周期異常、免疫功能受損、甲狀腺機(jī)能減退、肥胖、單基因肥胖、I型糖尿病、II型糖尿病、脂肪營養(yǎng)不良、先天性脂肪營養(yǎng)不良、全身脂肪營養(yǎng)不良、獲得性脂肪營養(yǎng)不良、局部脂肪營養(yǎng)不良、先天性局部脂肪營養(yǎng)不良、先天性全身脂肪營養(yǎng)不良、獲得性局部脂肪營養(yǎng)不良和獲得性全身脂肪營養(yǎng)不良。

3.如權(quán)利要求2所述的方法，其用于治療或預(yù)防非酒精性脂肪肝疾病。

4.如權(quán)利要求2所述的方法，其用于治療或預(yù)防先天性脂肪營養(yǎng)不良。

5.如權(quán)利要求2所述的方法，其用于治療或預(yù)防全身脂肪營養(yǎng)不良。

6.如權(quán)利要求2所述的方法，其用于治療或預(yù)防獲得性脂肪營養(yǎng)不良。

7.如權(quán)利要求2所述的方法，其用于治療或預(yù)防局部脂肪營養(yǎng)不良。

8.如權(quán)利要求2所述的方法，其用于治療或預(yù)防單基因肥胖。

9.如權(quán)利要求2所述的方法，其中所述與代謝功能障礙或低瘦蛋白血癥相關(guān)聯(lián)的病癥是先天性脂肪營養(yǎng)不良，并且

其中在施用所述結(jié)合人LEPR的抗體或其抗原結(jié)合片段后，所述與先天性脂肪營養(yǎng)不良相關(guān)聯(lián)的癥狀得到預(yù)防、或改善、或嚴(yán)重度和/或持續(xù)時間減輕/縮短、或減少。

10.如權(quán)利要求9所述的方法，其中在施用所述結(jié)合人LEPR的抗體或其抗原結(jié)合片段后，所述受試者的血糖得以降低，所述受試者的體重得以減輕，所述受試者表現(xiàn)出食物攝入量減少，所述受試者的脂肪質(zhì)量得以減少，所述受試者的瘦體質(zhì)量得以增加，以及/或者所述受試者的骨骼質(zhì)量得以增加。

11.如權(quán)利要求2所述的方法，其中所述病癥是非酒精性脂肪肝疾病，并且所述受試者的肝臟重量在治療后得以減輕，所述受試者的丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)的血漿水平得以降低，以及/或者所述受試者的天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)的血漿水平得以降低。

12.如權(quán)利要求2所述的方法，其中所述病癥是女性不孕。

13.如權(quán)利要求12所述的方法，其中所述病癥是女性不孕，并且所述受試者的激素周期得以恢復(fù)和/或所述受試者受孕。

14.如權(quán)利要求2所述的方法，其中所述病癥是閉經(jīng)。

15.如權(quán)利要求14所述的方法，其中所述病癥是閉經(jīng)，并且所述受試者開始具有正常的激素周期。

16.如權(quán)利要求2所述的方法，其中所述病癥是免疫功能受損。

17.如權(quán)利要求16所述的方法，其中所述病癥是免疫功能受損，并且所述受試者的CD4+T細(xì)胞計數(shù)增加。