[發(fā)明專利]生物流體收集裝置和收集模塊

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201980020618.5
• 申請日: 2019-02-26
• 公開（公告）號: CN111885959A
• 公開（公告）日: 2020-11-03
• 發(fā)明（設計）人: M·伊沃塞維克;A·埃德爾豪澤
• 申請（專利權）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類號: A61B5/15
• 分類號: A61B5/15;B01L3/00;G01N33/49;B01L3/02
• 代理公司: 中國貿(mào)促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 王初

公開了一種生物流體收集裝置，其接納樣品并提供流通血液穩(wěn)定技術和精確的樣品分配功能，用于護理點和患者附近測試應用。本公開的生物流體收集裝置能夠實現(xiàn)血液樣品中樣品穩(wěn)定劑的分布式混合，并以受控方式分配穩(wěn)定的樣品。以這種方式，本公開的生物流體收集裝置能夠進行血液微量樣品管理，例如，與樣品穩(wěn)定劑的被動混合和受控分配，用于護理點和患者附近測試應用。

相關申請的交互引用

本申請要求2018年2月26日提交的名稱為“Biological Fluid CollectionDevice and Collection Module”的美國臨時申請序列No.62/634,960的優(yōu)先權，其全部公開內容以引用的方式并入到本文中。

技術領域

總體而言，本公開涉及一種生物流體收集裝置。更具體地說，本公開涉及一種收集模塊，用于收集少量血液樣品并將樣品的一部分分配到用于分析樣品的裝置中，例如護理點或患者附近測試裝置。

背景技術

需要一種裝置，其能夠收集微量樣品，例如用于分析的小于500微升的收集樣品，用于患者護理點應用。目前的裝置需要常規(guī)的樣品收集和隨后使用1毫升注射器或移液管來將少量血液樣品轉移到護理點盒或儀器接納端口。這種開放系統(tǒng)方案會增加執(zhí)行測試的人員的血液暴露風險，以及導致收集特定測試程序所需的過量樣本。

因此，希望有這樣一種用于護理點應用的血液樣品收集和分配工具：該工具結合了常規(guī)的自動血液抽取，并且包括新穎的受控樣品分配能力，同時使暴露風險最小化。

發(fā)明內容

本公開提供一種生物流體收集裝置，其接納樣品并提供流通血液穩(wěn)定技術和精確的樣品分配功能，用于護理點和患者附近測試應用。本公開的生物流體收集裝置能夠實現(xiàn)血液樣品中樣品穩(wěn)定劑的分布式混合，并以受控方式分配穩(wěn)定的樣品。以這種方式，本公開的生物流體收集裝置能夠進行血液微量樣品管理，例如，與樣品穩(wěn)定劑的被動混合和受控分配，用于護理點和患者附近測試應用。

根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，一種適于接納樣品的收集模塊包括：具有入口端口與出口端口的外殼，入口端口與出口端口流體連通；設置在入口端口與出口端口之間的混合腔室；設置在入口端口與混合腔室之間的樣品穩(wěn)定劑；以及設置在混合腔室與出口端口之間的收集腔室，該收集腔室包括第一可變形部分和第二可變形部分。

在一種配置中，第一可變形部分和第二可變形部分能夠在初始位置與變形位置之間轉變，在初始位置，樣品包含在收集腔室內，在變形位置，樣品的一部分從收集腔室排出。在另一種配置中，第一可變形部分和第二可變形部分被同時擠壓以從初始位置轉變到變形位置。在又一配置中，收集腔室還包括在第一可變形部分與第二可變形部分之間的剛性壁部分。在一種配置中，混合腔室將樣品和樣品穩(wěn)定劑接納于其中。在另一種配置中，混合腔室實現(xiàn)樣品穩(wěn)定劑在樣品內的分布式混合。在又一配置中，混合腔室還包括：具有第一入口端和第一輸出端的第一彎曲壁；以及具有第二入口端和第二輸出端的第二彎曲壁，其中第一入口端與第二入口端以第一距離間隔開，并且其中第一輸出端與第二輸出端以第二距離間隔開，第二距離小于第一距離。在一種配置中，收集模塊還包括：設置在入口端口與混合腔室之間的包括孔隙的材料；以及在該材料的孔隙內的干燥抗凝血劑粉末。在另一種配置中，樣品在通過該材料時溶解干燥抗凝血劑粉末并且與干燥抗凝血劑粉末相混合。在另一種配置中，該材料是開孔泡沫。在一種配置中，樣品穩(wěn)定劑是干燥抗凝血劑粉末。在另一種配置中，收集模塊還包括覆蓋入口端口的閉合件。在又一種配置中，收集模塊還包括覆蓋出口端口并具有通氣塞的帽，該通氣塞允許空氣通過并防止樣品通過。在一種配置中，樣品是血液樣品。在另一種配置中，生物流體收集裝置包括適于接納樣品的收集模塊和可移除地連接到收集模塊的外殼，該收集模塊包括：具有入口端口與出口端口的殼體，入口端口與出口端口流體連通；設置在入口端口與出口端口之間的混合腔室；設置在入口端口與混合腔室之間的樣品穩(wěn)定劑；以及設置在混合腔室與出口端口之間的收集腔室，該收集腔室包括第一可變形部分和第二可變形部分；其中，當收集模塊連接到外殼時，收集模塊設置在外殼內。