[發明專利]用于評估腎神經調節治療的功效的系統、設備和方法

在審

• 申請號: 201980020127.0
• 申請日: 2019-01-17
• 公開（公告）號: CN111867508A
• 公開（公告）日: 2020-10-30
• 發明（設計）人: D·海特里克;V·古納瑟卡蘭
• 申請（專利權）人: 美敦力阿迪安盧森堡有限公司
• 主分類號: A61B18/14
• 分類號: A61B18/14;A61B90/00
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 錢慰民;張鑫

本文公開了用于執行、評估、和調整神經調節治療的系統和方法。用于評估神經調節治療的可能功效的一種方法包括：將神經調節導管定位在人類患者的腎血管內的目標部位處，以及經由神經調節導管獲得與腎血管的直徑有關的測量。該方法可以進一步包括：基于測量確定在目標部位處或附近的腎血管的直徑。在一些實施例中，(i)可以基于所確定的直徑來調整要被遞送到腎血管的神經調節能量的一個或多個參數和/或(ii)可以將神經調節導管重新定位在腎血管內。

相關申請(多個)的交叉引用

本公開要求于2018年4月23日提交的美國專利申請第15/960,333號以及于2018年1月24日提交的美國臨時專利申請第62/621,304號的權益，這兩個專利申請通過引用以其整體并入本文。

技術領域

本技術涉及神經調節。特別地，本技術的各種實施例涉及用于測量血管的直徑并基于測得的管直徑來修改在血管中執行的神經調節治療的參數的系統和方法。

背景技術

交感神經系統(SNS)是通常與應激反應相關聯的主要非自愿的身體控制系統。SNS的纖維延伸通過人體的幾乎每個器官系統中的組織并且可影響諸如瞳孔直徑、腸道蠕動、和尿量之類的特性。這種調節可適應性地用于維持體內平衡或使身體準備對環境因素作出快速反應。然而，SNS的慢性過度激活是可驅動許多疾病狀態的演進的常見的適應不良反應。特別地，腎SNS的過度激活已在實驗上和在人類中被標識為對心律失常、高血壓、容量超負荷(諸如，心力衰竭)的狀態、和進行性腎病的復雜病理生理學的可能的貢獻者。

腎臟的交感神經終止于腎血管、腎小球旁器、和腎小管及其他結構。對腎交感神經的刺激可引起例如增加的腎素釋放、增加的鈉重吸收、和降低的腎血流量(blood flow)。腎功能的這些和其它的神經調節部件在通過升高的交感神經緊張來表征的疾病狀態中受到顯著的刺激。例如，作為腎交感神經傳出刺激的結果，降低的腎血流量和腎小球濾過率很可能是心腎綜合征中的腎功能喪失(即，作為慢性心力衰竭的進行性并發癥的腎功能不全)的基礎。用于阻礙腎交感神經刺激的結果的藥理學策略包括中樞作用的交感神經藥物、β阻斷劑(例如，以減少腎素釋放)、血管緊張素轉換酶抑制劑和受體阻斷劑(例如，以阻止腎素釋放之后的血管緊張素II的作用和醛固酮激活)、和利尿劑(例如，以對抗腎交感神經介導的鈉和水潴留(retention))。然而，這些藥理策略具有顯著的局限性，包括有限的功效、依從性問題、副作用及其他。

附圖說明

圖1A是根據本技術的實施例的神經調節系統的局部示意性側視圖，其中導絲的遠側部分被定位在人類患者的血管內。

圖1B和圖1C是根據本技術的實施例的圖1A中所示的神經調節系統的局部示意性側視圖，其中神經調節導管的遠側部分在人類患者的血管內分別處于第一狀態和第二狀態。

圖2是具有根據本技術的實施例配置的圖1C中所示的具有距離傳感器的神經調節系統的局部示意性側視圖。

圖3是圖1C中所示的在近側從人類患者的血管的縱軸向下看的神經調節導管的正視圖。

圖4是根據本技術的實施例的用于評估神經調節治療的可能功效和/或修改神經調節治療的一個或多個參數的過程或方法的流程圖。

圖5是示出了根據本技術的實施例的神經調節能量遞送曲線(profile)的圖。

圖6是根據本技術的另一實施例配置的神經調節系統的部分示意圖。

圖7示出了利用根據本技術的實施例的圖6的系統來調節腎神經和/或評估神經調節治療。

圖8是交感神經系統(SNS)以及腦部如何經由SNS與身體通信的概念圖。

圖9是支配左腎以形成圍繞左腎動脈的腎叢的神經的放大解剖圖。

圖10和圖11分別是描繪腦部與腎臟之間的神經傳出和傳入通信的人體的解剖學視圖和概念視圖。