[發明專利]抗-IL-36R抗體用于治療炎性腸病的用途

在審

• 申請號: 201980019233.7
• 申請日: 2019-03-08
• 公開（公告）號: CN111868090A
• 公開（公告）日: 2020-10-30
• 發明（設計）人: W·O·波切;J·拉瑪;S·J·帕杜拉
• 申請（專利權）人: 勃林格殷格翰國際有限公司
• 主分類號: C07K16/28
• 分類號: C07K16/28;G01N33/564;A61P17/06;A61K39/00
• 代理公司: 北京坤瑞律師事務所 11494
• 代理人: 封新琴

1.一種在哺乳動物中治療炎性腸病的方法，所述方法包括向所述哺乳動物給藥治療有效量的抗-IL-36R抗體。

2.一種在哺乳動物中治療輕度至重度炎性腸病的方法，所述方法包括向所述哺乳動物給藥治療有效量的抗-IL-36R抗體。

3.一種在哺乳動物中治療潰瘍性結腸炎的方法，所述方法包括向所述哺乳動物給藥治療有效量的抗-IL-36R抗體。

4.一種在哺乳動物中治療克羅恩氏病的方法，所述方法包括向所述哺乳動物給藥治療有效量的抗-IL-36R抗體。

5.一種在哺乳動物中治療瘺管性克羅恩氏病的方法，所述方法包括向所述哺乳動物給藥治療有效量的抗-IL-36R抗體。

6.一種治療在前次治療失敗的患者中的中度至重度活動性炎性腸病的方法，其包括向各個所述患者給藥治療有效量的抗-IL-36R抗體。

7.一種治療在成年患者中的中度至重度活動性炎性腸病的方法，其中各個所述患者的總MCS(Mayo臨床評分)為6至12且前次治療失敗，其包括向各個所述患者給藥治療有效量的抗-IL-36R抗體。

8.一種減輕或抑制在成年患者中的中度至重度活動性炎性腸病的癥狀的方法，其中各個所述患者的總MCS(Mayo臨床評分)為6至12且前次治療失敗，其包括向各個所述患者給藥治療有效量的抗-IL-36R抗體。

9.根據權利要求5-8中任一項所述的方法，其中各個所述患者的總MCS(Mayo臨床評分)為6至12和mESS(修正的內窺鏡次級評分)≥2且前次治療失敗。

10.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述炎性腸病為潰瘍性結腸炎或克羅恩氏病。

11.根據權利要求5-8中任一項所述的方法，其中所述前次治療包括生物制劑療法或小分子療法或兩者。

12.根據權利要求11所述的方法，其中所述生物制劑療法包括用抗-TNF抗體治療。

13.根據權利要求11所述的方法，其中所述生物制劑療法包括用英夫利昔單抗、戈利木單抗、阿達木單抗或維多珠單抗中的一種或多種來治療。

14.根據權利要求11所述的方法，其中所述小分子療法包括用托法替尼治療。

15.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述抗-IL-36R以包含靜脈內、皮下、腹膜內或鼻內的給藥途徑給藥。

16.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中在所述治療的第12周，至少10％、20％、30％、40％、50％、60％、70％或80％的所述哺乳動物或患者達到臨床緩解(定義為若距BL(基線)下降≥1，則mMCS SFS(修正的Mayo臨床評分大便頻率評分)＝0或1；和/或RBS(直腸出血評分)＝0；和/或mESS≤1)。

17.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中在所述治療的第12周，至少10％、20％、30％、40％、50％、60％、70％或80％的所述哺乳動物或患者達到粘膜愈合(定義為mESS≤1)。

18.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中在所述治療的第12周，至少10％、20％、30％、40％、50％、60％、70％或80％的所述哺乳動物或患者達到組合的粘膜愈合和組織學緩解(定義為mESS≤1且Robarts組織學指數≤6)。