[發明專利]具有局部消毒的透析系統

在審

• 申請號: 201980019059.6
• 申請日: 2019-03-07
• 公開（公告）號: CN111867649A
• 公開（公告）日: 2020-10-30
• 發明（設計）人: 斯特烏勒·霍博若;H·杰普松;B·埃里克松
• 申請（專利權）人: 甘布羅倫迪亞股份公司
• 主分類號: A61M1/16
• 分類號: A61M1/16
• 代理公司: 隆天知識產權代理有限公司 72003
• 代理人: 石海霞;金鵬

體外治療系統包括：(i)透析液回路，包括透析液制備結構，以制備用于處理的透析液，透析液回路包括新鮮透析液泵、用過的透析液泵和用于凈化透析液的至少一個過濾器；(ii)血液回路，包括在處理期間使用的血液過濾器；(iii)血液泵，能操作以將血液泵送通過血液回路和血液過濾器；(iv)消毒液源；(v)控制單元，能與透析液制備結構和血液泵一起操作，控制單元被編程為導致在一持續時間內消毒液被輸送到并定位在透析液回路的具有至少一個凈化過濾器的區域處，其中，在所述持續時間期間，阻止消毒液與至少新鮮透析液泵接觸。

背景技術

本公開總體上醫療服務。更具體地，本公開涉及體外治療機器的消毒。

人的腎臟系統可能由于各種原因衰竭。腎衰竭引起很多生理紊亂。不再能平衡水和礦物質或排泄日常代謝負荷。代謝的有毒終產物(尿素、肌酐、尿酸等)可能在血液和組織中積聚。

利用透析來治療腎衰竭和退化的腎功能。透析從體內清除廢物、毒素和過量水分，而正常運作的腎臟則可清除這些廢物、毒素和過量水分。透析治療替代腎臟功能對于許多人而言至關重要，因為這種治療是救命的。

一種類型的腎衰竭療法是血液透析(“HD”)，其通常利用彌散從患者血液中移除廢物。在血液與電解質溶液(被稱為透析液或透析液)之間的半透膜透析器上產生彌散梯度，以導致彌散。

血液濾過(“HF”)是一種替代性的腎臟替代療法，其依賴于患者血液中毒素的對流傳輸。HF是通過在治療期間向體外回路中添加取代或置換液(通常為10至90升這種液體)來實現的。在HF治療過程中，對置換液和兩次治療之間患者積聚的液體進行超濾，從而提供對流輸送機制，這對移除中分子和大分子特別有利(在血液透析中，少量廢物與兩次透析之間得到的液體一起移除，然而，去除超濾液的溶質拖曳不足以提供對流清除)。

血液透析濾過(“HDF”)是結合對流與彌散清除的治療方式。類似于標準血液透析，HDF使用流過透析器的透析液，以提供彌散清除。另外，置換液被直接提供到體外回路，從而提供對流清除。

大多數HD(HF，HDF)治療發生在透析中心。目前存在家庭血液透析(“HHD”)的趨勢，部分原因是HHD可以每天執行，相對于通常每周兩次或每周三次的血液透析中心治療而言，提供了治療優勢。研究表明，與接受不頻繁但可能更長的治療的患者相比，頻繁治療清除更多的毒素和廢物。與在治療之前會積聚兩到三天的毒素的透析中心處的患者相比，接受更頻繁治療的患者不會經歷那么多的下降循環(down cycle)。在某些地區，最近的透析中心可能距患者家數英里，導致上門治療時間消耗了一天的大部分時間。HHD治療可以在夜間進行，或者在白天患者放松、工作或其它方式工作時進行。

在以上任何方式中，必須執行消毒程序來清潔相關機器以進行下一次治療，并嘗試保持用于過濾透析液的過濾器的微生物質量，使得其可以安全地用于治療患者。特別是HF和HDF機器可以使用一個或更多個過濾器對直接輸送至動脈和靜脈血液管路中的一者或兩者的置換液進行過濾。

許多消毒液可能導致各種材料老化，因此如果保留消毒液長時間接觸組件，則可能對金屬和塑料組件有害。另外，一些消毒液在干燥后會留下粘性殘留物，這可能對某些液體組件(諸如醫用液體泵)的功能有害。更進一步，測試置換液的微生物質量的研究(例如，https://www.researchgate.net/publication/12579423)顯示，盡管已經嘗試對液體消毒，但是仍然發現了細菌。

因此，需要改進的消毒系統及相應方法來平衡消毒需求，同時減輕消毒液的某些缺點。

發明內容