[發(fā)明專利]用于手術指導的磁性標記物

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201980018687.2
• 申請日: 2019-03-18
• 公開（公告）號: CN111885978B
• 公開（公告）日: 2021-12-03
• 發(fā)明（設計）人: 蒂齊亞諾·阿格斯蒂里;凱文·洛里默;昆汀·哈默
• 申請（專利權）人: 安都磁學有限公司
• 主分類號: A61B34/20
• 分類號: A61B34/20;G01N27/72;A61B17/00;A61B90/00
• 代理公司: 浙江千克知識產(chǎn)權代理有限公司 33246
• 代理人: 裴金華

一種可植入的磁性標記物，包括至少一塊大巴克豪森跳躍材料（LBJ），該大巴克豪森跳躍材料（LBJ）包含至少一個環(huán)。盤繞的標記物被展開以標記人體中的組織部位，以用于隨后的手術，并且?guī)в惺殖质教结樀拇艡z測系統(tǒng)在標記物的雙穩(wěn)態(tài)切換所需的翻轉(zhuǎn)磁場之上或之下激勵該標記物，從而在雙穩(wěn)態(tài)或亞雙穩(wěn)態(tài)模式中產(chǎn)生諧波響應，以檢測和定位標記物。（圖6A）。

技術領域

本發(fā)明總體涉及手術指導領域，更具體地，涉及有助于定位手術切除的病灶的磁性標記物以及用于檢測這種標記物的系統(tǒng)和方法。

背景技術

標記物被用于在外科手術過程中將外科醫(yī)生引導至感興趣的區(qū)域，在該區(qū)域中，感興趣的部位在物理上不可見或不可觸及，例如需要切除的小腫瘤。理想地，這樣的標記物將可通過窄口徑的針頭（例如18g至14g的針頭）展開，以減少對患者的傷害。通常，這樣的標記物的長度小于10mm，以便不突出并且使創(chuàng)傷最小化。

在活檢或其他外科手術過程中，標記物可以被放置在體內(nèi)感興趣的部位，例如癌癥病灶處。將標記物放置在成像指導下，例如超聲或X射線/乳腺攝影。在隨后的手術中，使用手持式探針對標記物進行檢測和定位，該手持式探針向外科醫(yī)生提供聽覺、視覺或其他反饋，以指導手術。通常，將標記物與周圍組織一起切除。

一種這樣的方法是使用包含放射性同位素的標記物，例如碘90，其可以使用手持式伽馬探測探針來探測。但是，放射性物質(zhì)的使用受到嚴格管制，因此，除了最大的學術醫(yī)院中心外，在所有其他地方建立放射性種子計劃都具有挑戰(zhàn)性。

US 2017/252124（Cianna Medical）公開了一種定位系統(tǒng)，其使用射頻（RF）和紅外（IR）輻射的組合來檢測可植入雷達天線形式的標記物。但是，該系統(tǒng)受到紅外線輻射的低組織穿透深度、需要緊密的組織接觸以實現(xiàn)良好的紅外線傳播以及經(jīng)常與包含天線和電子電路的可植入設備相關的堅固性的限制。

US 2015/264891（Health Beacons）公開了另一種基于射頻識別（RFID）標簽的系統(tǒng)，該標簽已被用作寵物和牲畜的身份標記物。這種方法的缺點是，小的RFID標簽構成了偶極子天線，當垂直于偶極子軸接近時，天線會出現(xiàn)“死角”。這可能會使使用該系統(tǒng)定位病灶的外科醫(yī)生感到困惑。使RFID標簽充分小型化以方便臨床植入也是具有挑戰(zhàn)性的。

申請人的較早公布的專利申請（例如，WO 2011/067576，WO 2014/032235和WO2014/140567）中討論了另一種方法，該方法使用具有高磁化率的磁場和磁性標記物。手持式探針會產(chǎn)生一個交變磁場，該交變磁場激勵一個磁響應標記物，并檢測該響應磁場。這種方法對于深度感應是有效的，并且避免了RF方法的缺點。但是，這些系統(tǒng)將檢測探針附近的任何磁響應材料，例如鐵磁外科手術工具或其他金屬植入設備。這意味著為了有效操作，它們必須與非鐵磁外科手術器械一起使用，并且必須遠離其他金屬植入物。另外，這樣的探針可以響應用于乳腺癌中前哨淋巴結檢測的氧化鐵納米顆粒懸浮液。

因此，事實證明提供一種標記物和檢測系統(tǒng)，該標記物和檢測系統(tǒng)具有定位病灶所需的所有特性是有問題的，即：小尺寸的標記物（10mm長）；通過小針頭（例如16g至18g）傳遞標記物的能力；使用手持式探針檢測標記物的能力；植入和手術切除功能強大，并具有能夠?qū)⒉≡顦酥疚锱c其他磁性響應材料區(qū)分開的檢測系統(tǒng)。