[發明專利]區分細菌感染和病毒感染的多重橫向流測定物

在審

• 申請號: 201980015175.0
• 申請日: 2019-01-24
• 公開（公告）號: CN111936852A
• 公開（公告）日: 2020-11-13
• 發明（設計）人: 任匯淼;楊健;G·劉
• 申請（專利權）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類號: G01N33/48
• 分類號: G01N33/48;G01N33/50;G01N33/53;G01N33/558
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 張全信

1.檢測樣品中以不同濃度存在的第一目標分析物和第二目標分析物的方法，所述方法包括：提供橫向流測定物，其包括：

第一復合物，其連接至所述橫向流測定物的流動路徑，所述第一復合物包括標記物、特異性結合所述第一分析物的抗體或其片段，和所述第一分析物，

標記的第二抗體或其片段，其連接至所述流動路徑并配置為特異性結合所述第二分析物，

所述第一復合物下游的第一捕獲區，所述第一捕獲區包括對所述第一分析物具有特異性的第一固定化捕獲劑，和

位于所述標記的第二抗體或其片段下游并包括對所述第二分析物具有特異性的第二固定化捕獲劑的第二捕獲區；

將所述樣品施加至所述第一復合物和所述標記的第二抗體或其片段；

使所述第二分析物與所述標記的第二抗體或其片段結合以形成第二復合物；

使所述流體樣品和所述第一復合物流動至所述第一捕獲區，其中所述流體樣品中的所述第一分析物和所述第一復合物競爭結合所述第一捕獲區中的所述第一固定化捕獲劑；

使所述流動路徑中的所述第二復合物流動至所述第二捕獲區并將所述第二復合物與所述第二捕獲區中的所述第二固定化捕獲劑結合；和

檢測來自所述第一捕獲區中結合至所述第一固定化捕獲劑的所述第一復合物的第一信號和來自所述第二捕獲區中結合至所述第二固定化捕獲劑的所述第二復合物的第二信號。

2.根據權利要求1所述的方法，其中所述第一目標分析物在所述樣品中以大于所述樣品中存在的所述第二目標分析物的濃度約六個數量級的濃度存在。

3.根據權利要求1所述的方法，其中所述第一目標分析物在所述樣品中以1和999μl/ml之間的濃度存在，和所述第二目標分析物在所述樣品中以1和999pg/ml之間的濃度存在。

4.根據權利要求1所述的方法，其中所述第一目標分析物在所述樣品中以大于所述樣品中存在的所述第二目標分析物的濃度至少一個數量級的濃度存在，所述數量級包括一個數量級、兩個數量級、三個數量級、四個數量級、五個數量級、六個數量級、七個數量級、八個數量級、九個數量級或十個數量級。

5.根據權利要求1所述的方法，進一步包括使所述第一信號與所述樣品中存在的所述第一目標分析物的濃度相關聯，和使所述第二信號與所述樣品中存在的第二目標分析物的濃度相關聯。

6.根據權利要求1所述的方法，其中由結合所述第一捕獲區中的所述第一固定化捕獲劑的所述第一復合物檢測的所述第一信號隨著所述樣品中所述第一分析物的濃度降低而降低，和其中由結合所述第二捕獲區中的所述第二固定化捕獲劑的所述第二復合物檢測的所述第二信號隨著所述樣品中所述第二目標分析物的濃度增加而增加。

7.根據權利要求1所述的方法，進一步包括檢測所述樣品中第三目標分析物，其中所述橫向流測定物包括：

標記的第三抗體或其片段，其連接至所述流動路徑并配置為特異性結合所述第三分析物；和

位于所述標記的第三抗體或其片段下游并包括對所述第三分析物具有特異性的第三固定化捕獲劑的第三捕獲區。

8.根據權利要求7所述的方法，進一步包括：

將所述樣品施加至所述標記的第三抗體或其片段；

使所述第三分析物與所述標記的第三抗體或其片段結合以形成第三復合物；

使所述流動路徑中的所述第三復合物流動至所述第三捕獲區并將所述第三復合物與所述第三捕獲區中的所述第三固定化捕獲劑結合；和

檢測來自所述第三捕獲區中結合至所述第三固定化捕獲劑的所述第三復合物的第三信號。

9.根據權利要求8所述的方法，進一步包括分別使所述第一信號、所述第二信號、和所述第三信號與所述樣品中所述第一分析物的濃度、所述第二分析物的濃度、和所述第三分析物的濃度相關聯。

10.根據權利要求9所述的方法，進一步包括基于所述第一分析物、所述第二分析物和所述第三分析物的各自濃度，指示疾病癥狀、非疾病癥狀、或無癥狀。