[發明專利]單離抗硫酸吲哚酚的單株抗體及/或其抗原結合片段的組成物及其使用

在審

• 申請號: 201980014196.0
• 申請日: 2019-04-18
• 公開（公告）號: CN111741974A
• 公開（公告）日: 2020-10-02
• 發明（設計）人: 莊詠鈞;鄭又瑋;高誌暉
• 申請（專利權）人: 偉喬生醫股份有限公司
• 主分類號: C07K16/18
• 分類號: C07K16/18;A61K39/395;G01N33/53;A61P13/12
• 代理公司: 北京律誠同業知識產權代理有限公司 11006
• 代理人: 徐金國

1.一種單離單株抗體及/或其抗原結合片段，其特征在于，包含：

一重鏈可變(VH)域，包含多個互補性決定區(CDR)CDR-H1、CDR-H2及CDR-H3；以及

一輕鏈可變(VL)域，包含多個互補性決定區CDR-L1、CDR-L2及CDR-L3，且

其中該些互補性決定區包含以下一或多個氨基酸序列：

CDR-H1選自于序列辨識編號(SEQ ID NO)：1或11的任一者；

CDR-H2選自于SEQ ID NO：2或12的任一者；

CDR-H3選自于SEQ ID NO：3或13的任一者；

CDR-L1選自于SEQ ID NO：6或16的任一者；

CDR-L2選自于SEQ ID NO：7或17的任一者；以及

CDR-L3選自于SEQ ID NO：8或18的任一者。

2.根據權利要求1所述的單離單株抗體及/或其抗原結合片段，其特征在于，其中該單離單株抗體及/或其抗原結合片段為一單離人類抗體、一嵌合抗體、一人源化抗體、一合成抗體、一重組抗體及/或其抗原結合片段的一全長免疫球蛋白分子、一單鏈可變區片段、一可變區片段、一Fab片段、一Fab'片段、一單域抗體、一多特異性結合分子或上述的任意組合。

3.根據權利要求1所述的單離單株抗體及/或其抗原結合片段，其特征在于，其中該單離單株抗體及/或其片段是由一體外表面呈現系統篩選而得。

4.根據權利要求1所述的單離單株抗體及/或其抗原結合片段，其特征在于，其中該單離單株抗體及/或其片段為經化學性修飾或與一藥學上可接受的載體混合。

5.一種檢測硫酸吲哚酚的免疫分析法，其特征在于，所述免疫分析法包含根據權利要求1所述的單離單株抗體及/或其抗原結合片段，借此判斷從一受試對象收集的一生物樣本的硫酸吲哚酚的一濃度。

6.根據權利要求5所述的檢測硫酸吲哚酚的免疫分析法，其特征在于，其中該生物樣本包括血液、血清、血漿、腹膜液、尿液及活體組織檢體。

7.根據權利要求5所述的檢測硫酸吲哚酚的免疫分析法，其特征在于，其中該生物樣本包括白蛋白。

8.一種去除硫酸吲哚酚的元件組成物，其特征在于，所述元件組成物包含根據權利要求1所述的單離單株抗體及/或其抗原結合片段。

9.根據權利要求8所述的去除硫酸吲哚酚的元件組成物，其特征在于，其中該單離單株抗體及/或其抗原結合片段是結合至一固相。

10.一種去除或減少受試對象的硫酸吲哚酚的藥學組成物，其特征在于，該藥學組成物包含如權利要求1所述的單離單株抗體及/或其抗原結合片段。

11.根據權利要求10所述的去除或減少受試對象的硫酸吲哚酚的藥學組成物，其特征在于，還包含一醫藥吸附劑與該單離單株抗體及/或其抗原結合片段結合。

12.根據權利要求11所述的去除或減少受試對象的硫酸吲哚酚的藥學組成物，其特征在于，其中該醫藥吸附劑包括一活性碳吸收劑。

13.一種單離聚核苷酸區段，該單離聚核苷酸區段編碼抗硫酸吲哚酚的一單離單株抗體及/或其抗原結合片段，其特征在于，該單離單株抗體及/或其抗原結合片段包含以下一或多個多肽序列：

如SEQ ID NO：4或14所示的一VH域；以及

如SEQ ID NO：9或19所示的一VL域。