[發明專利]模塊化可調式椎體切除融合器

在審

• 申請號: 201980013024.1
• 申請日: 2019-02-14
• 公開（公告）號: CN111712218A
• 公開（公告）日: 2020-09-25
• 發明（設計）人: P·F·小烏爾里希;E·肯尼迪;C·J·特納
• 申請（專利權）人: 泰坦脊椎股份有限公司
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44;A61F2/46;A61B17/02;A61F2/30
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 朱立鳴

提供了在外科手術期間使用的系統。該系統包括植入裝置和工具。植入裝置組合了模塊化可調式融合器和墊片，在將融合器原位調節至其最終位置且處于其最終高度處之后，墊片將融合器鎖定就位。該工具組合了擴展器和插入件。還提供了使用該系統的相關方法。

相關申請的交叉引用

本申請要求于2018年2月14日提交的美國臨時申請No.62/630,488和于2019年2月13日提交的美國非臨時申請No.16/274,483的優先權，這兩項申請的全部內容通過參引并入本文并且用于所有目的。

技術領域

本發明總體上涉及椎體間脊柱植入裝置和使用這種植入裝置的方法，并且特別地涉及模塊化可調式椎體切除融合器。

背景技術

用最簡單的術語來說，脊柱是由椎骨和椎間盤構成的柱。椎骨提供脊柱的支撐和結構，而位于椎骨之間的椎間盤用作緩沖墊或“減震器”。這些椎間盤也有助于脊柱的柔韌性和運動。隨著時間的推移，椎骨和椎間盤可能會患病或被感染，出現諸如眼淚和裂縫之類的畸形，或者簡單地失去結構完整性例如隆起或變平。這些受損的椎骨和椎間盤可能會導致缺乏適當的生物機械支撐，并且通常與慢性背痛相關聯。

已經開發了幾種外科技術來解決脊柱缺陷，比如椎骨或椎間盤退化、畸形、或者椎骨或椎間盤退化和畸形這兩者。脊柱融合術已經成為公認的外科手術，其通過恢復脊柱的生物力學和解剖學完整性來減輕背部和頸部疼痛。脊柱融合技術可以包括移除或部分移除至少一個椎間盤，并且通過使暴露的椎骨端板成形來制備用于接納植入裝置的椎間盤間隙。這些技術還可以包括移除位于椎間盤附近的全部或部分椎體。然后插入植入裝置。

在脊柱固定手術期間，可以使用前側、外側、后側或橫向脊柱途徑插入脊柱植入裝置。可以進行椎間盤切除術以移除或部分移除有缺陷或受損的椎間盤。椎間盤切除術可以為一個或更多個脊柱植入裝置創建空間。移除的椎間盤材料的量可以對應于待插入的一個脊柱植入裝置或多個脊柱植入裝置的尺寸和類型。椎體切除是涉及移除全部或部分椎體(在拉丁語中稱為“椎體”，因此被稱為“椎體切除”)的外科手術，通常作為使脊髓和神經減壓的方式。通常與某種形式的椎間盤切除術結合進行椎體切除。

前路體內融合手術通常減少了手術時間、減少了失血量，并且不干擾腰椎的后部解剖結構。

前路手術還使脊椎管內的疤痕最小化，同時仍然實現了提高的融合速率，這從結構和生物力學的角度來看是有利的。這些通常優選的前路手術在提供進入椎間盤間隙的改進的通路方面是特別有利的，并且因此提供對應更好的端板準備。

已經引入了幾種椎體間植入裝置系統以促進椎體間融合術。傳統的螺紋植入裝置包括至少兩個圓柱形本體，每個圓柱形本體通常均裝有骨移植材料，并且通過椎間盤間隙內的預先攻絲的孔手術地安置在中矢面的相對側。然而，該位置對于植入裝置系統不是優選的坐置位置，這是由于這些圓柱形植入裝置僅接觸椎骨端板的相對較小的部分。因此，這些植入裝置本體可能會接觸到椎骨端板的較軟的松質骨而不是較堅固的皮質骨或骨突邊沿。這些帶螺紋的圓柱形植入裝置的坐置還可以通過減小分配機械力的區域而損害生物力學完整性，從而增加植入裝置和椎骨兩者所經受的表觀應力。更進一步地，由于這種不正確的坐置，可能會產生植入裝置沉入(定義為下沉或沉降)到椎體的較軟的松質骨中的巨大風險。

相反，開放環形融合器式植入裝置系統通常成形為模仿椎體的解剖輪廓。傳統的環形融合器通常由同種異體移植骨材料構成，然而，該材料是從人類股骨中獲得的。這種同種異體移植骨材料限制了所得植入裝置的可用尺寸和形狀。例如，許多這些股骨環形融合器通常具有小于25mm的內側-外側寬度。因此，這些融合器的尺寸可能不足以接觸椎骨端板的堅固的皮質骨或骨突邊沿。這些尺寸受限的植入裝置系統也可能無法很好地適應相關的器械，比如驅動器、鉸刀、牽引器等。例如，這些植入裝置系統可能缺乏足夠的結構完整性以承受反復的沖擊，并且可能在植入期間斷裂。更進一步地，其他傳統的非同種異體移植物環形融合器系統可能由于變化的和復雜的輔助植入裝置器械而尺寸受限，這可能會阻塞椎間盤間隙同時需要手術空間的更大暴露。