[發明專利]用于電化學肌酐測定和血尿素氮的系統和方法

在審

• 申請號: 201980007956.5
• 申請日: 2019-01-10
• 公開（公告）號: CN111587286A
• 公開（公告）日: 2020-08-25
• 發明（設計）人: B·維爾納;G·休斯
• 申請（專利權）人: 聚合物技術系統公司
• 主分類號: C12M1/40
• 分類號: C12M1/40;C12Q1/50;G01N27/30;G01N33/487;G01N33/70;H01M4/02
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司 72002
• 代理人: 王健;林曉紅

用于分析物水平的電化學檢測的系統包括測試條，所述測試條包括電極和反電極，所述電極和反電極位于樣品接收區附近。所述系統還包括在所述電極和反電極之一上的涂層，所述涂層包括用于分析物的試劑涂層。所述試劑涂層包括肌酐亞氨基水解酶，脫酰胺NAD⁺、ATP和NAD合成酶/Mg²⁺。

背景技術

肌酸(C₄H₉O₂N₃或α-甲基胍基乙酸)是一種存在于脊椎動物肌肉組織中的化合物，主要為磷酸肌酸。肌酸主要在肝臟中合成，也在胰腺和腎臟中合成。肌酸有助于產生收縮肌肉所需的能量，并且它以相對恒定的速率產生。肌酸最終通過肌肉自發降解為肌酐并釋放到血液中。然后肌酐由腎臟排出，并通過腎小球過濾由機體去除。

給定人體內所產生的肌酐量是相對穩定的。因此，血清肌酐水平取決于其被去除的速率，去除速率是腎功能的粗略指標。如果腎功能下降，那么血清肌酐水平將上升。因此，血液肌酐水平是腎功能的一項良好指標。通常，除非存在明顯的腎損害，否則不會出現肌酐水平升高。

根據美國糖尿病協會(ADA)，20％至30％的糖尿病患者會發展糖尿病腎病(腎病)。此外，一些權威機構建議測定非糖尿病患者的血清肌酐水平以篩查腎功能不全，因為越來越多的證據表明，一旦出現腎功能不全，飲食蛋白質限制和血管緊張素轉換酶(ACE)抑制劑的使用均可以延緩進展。因此，很好確立了肌酐測試作為腎功能指標的需求。

另外，腎臟相關健康的另一種測量涉及血液尿素氮(BUN)濃度。在許多情況下，報告肌酐與血液尿素氮的比率非常有用。因此，對兩種分析物進行互補測試將有用。

發明內容

在一個實施方案中，用于檢測血液分析物的方法包括從第一反應產生氨(NH₃)并使所述氨與脫酰胺NAD⁺、ATP和NAD合成酶/Mg²⁺反應以生成NAD⁺。所述方法還包括用至少兩個電極測量所述血液分析物的水平。或者，使NAD⁺與脫氫酶反應以進行所述測量。在一個替代方案中，所述脫氫酶是葡萄糖脫氫酶。在另一替代方案中，在所述測量中還使用了黃遞酶和介體(mediator)。可替代地，所述血液分析物是肌酐并且所述第一反應包括將肌酐與肌酐亞氨基水解酶反應。在另一替代方案中，所述血液分析物是尿素并且所述第一反應包括使尿素與尿素酶反應。

在一個實施方案中，一種用于分析物水平的電化學檢測的系統包括測試條，所述測試條包括電極和反電極，所述電極和反電極位于樣品接收區附近。所述系統還包括在所述電極和反電極之一上的涂層，所述涂層包括用于分析物的試劑涂層。在一個替代方案中，所述試劑涂層包含肌酐亞氨基水解酶、脫酰胺NAD⁺、ATP和NAD合成酶/Mg²⁺。或者，所述試劑涂層包括葡萄糖、葡萄糖脫氫酶、黃遞酶和介體。在另一個替代方案中，所述介體選自亞甲基藍、麥爾多拉藍(meldora blue)、吩嗪硫酸甲酯、2,6-二氯苯酚吲哚酚、尼羅藍和鐵氰化鉀。或者，所述試劑涂層包括尿素酶、脫酰胺NAD⁺、ATP和NAD合成酶/Mg²⁺。在另一個替代方案中，所述試劑涂層包括表面活性劑和緩沖劑。或者，所述試劑緩沖劑包括粘合劑和穩定劑。