[發明專利]輸注設備和相關的進餐推注調整方法

有效

• 申請號: 201980003126.5
• 申請日: 2019-06-05
• 公開（公告）號: CN111246901B
• 公開（公告）日: 2022-05-24
• 發明（設計）人: 路易斯·J·林特瑞爾;阿尼爾班·羅伊;本雅明·格羅斯曼;帕特里克·E·韋德;內哈·J·帕里克;吳迪;阿里·戴安娜蒂
• 申請（專利權）人: 美敦力泌力美公司
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00;A61M5/145;A61M5/172;A61M5/142;A61M5/168
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司 44202
• 代理人: 郝傳鑫

提供了醫療設備及相關系統和操作方法。操作能夠將影響生理狀況的流體輸送到患者的輸注設備的方法涉及獲得事件指示諸如進餐指示，基于事件指示來確定初始推注量，并且至少部分地基于初始推注量來確定在未來時間窗口期間患者的生理狀況的預測值。當預測值在所述時間窗口期間違反閾值時，控制系統從由初始推注量限定的搜索空間內識別使生理狀況的預測值在時間窗口期間滿足閾值的調整推注量，并且操作輸注設備的致動裝置以將流體的調整推注量輸送到患者。

相關申請的交叉引用

本PCT申請要求以下專利申請的權益和優先權：2019年2月13日提交的美國專利申請序列號16/275,289以及2018年9月28日提交的美國臨時專利申請序列號62/739,017。所引用的申請的內容以引用方式并入本文。

技術領域

本文所描述的主題的實施方案整體涉及醫療設備，并且更具體地講，本主題的實施方案涉及使用生理建模的主動推注調整。

背景技術

輸注泵設備和系統在醫學領域中是相當熟知的，用于向患者輸送或分配試劑諸如胰島素或另一種處方藥。典型的輸注泵包括泵驅動系統，該泵驅動系統通常包括小型馬達以及將旋轉的馬達運動轉換成貯存器中柱塞(或塞子)的平移位移的驅動系部件，該柱塞經由貯存器和患者的身體之間形成的流體路徑將藥物從貯存器輸送到患者的身體。輸注泵療法的使用一直在增加，特別是對于糖尿病患者的胰島素輸送。

已經開發了控制方案以允許胰島素輸注泵以基本上連續且自主的方式監測和調節患者的血糖水平。除了患者的個人胰島素響應和可能的其他因素的變化外，管理糖尿病患者的血糖水平還因患者日常活動(例如，運動、碳水化合物消耗等)的變化而變得復雜。一些控制方案可能試圖主動考慮到日常活動以使葡萄糖偏移最小化。同時，患者可在進餐前或進餐時手動啟動輸送胰島素(例如，進餐推注或校正推注)，以防止患者的血糖水平出現原本可能由即將消耗碳水化合物和控制方案的響應時間引起的升高或波動。也就是說，如果不考慮到先前的胰島素輸送，則手動啟動的推注可帶來餐后葡萄糖偏移的風險。因此，需要改善手動推注的功效并使餐后葡萄糖偏移最小化。

發明內容

提供了醫療設備及相關系統和操作方法。操作能夠將影響生理狀況的流體輸送到患者的輸注設備的方法的實施方案涉及與該輸注設備相關聯的控制系統，該控制系統獲得事件指示、基于該事件指示來確定初始推注量，并且至少部分地基于該初始推注量來確定在未來時間窗口期間患者的生理狀況的預測值。當這些預測值在該時間窗口期間違反閾值時，該控制系統從由初始推注量限定的搜索空間內識別使生理狀況的預測值在該時間窗口期間滿足閾值的調整推注量，并且操作該輸注設備的致動裝置以將流體的調整推注量輸送到患者。

操作輸注設備以響應于進餐指示將胰島素輸送到患者的方法的另一個實施方案涉及獲得患者的葡萄糖測量數據，獲得患者的歷史胰島素輸送數據，基于對應于進餐指示的碳水化合物的量來確定初始推注量，以及至少部分地基于葡萄糖測量數據、歷史胰島素輸送數據、初始推注量和碳水化合物的量來確定患者的初始狀況。該方法通過以下方式繼續：確定患者的未來胰島素輸送數據并至少部分地基于患者的初始狀況和未來胰島素輸送數據來確定在餐后時間窗口期間患者的葡萄糖水平的預測值。當葡萄糖水平的預測值中的一個或多個在餐后時間窗口期間降至低于閾值時，該方法通過以下方式繼續：至少部分地基于未來胰島素輸送數據和至少部分地基于葡萄糖測量數據、歷史胰島素輸送數據、調整推注量和碳水化合物的量確定的患者的調整初始狀況來逐漸減小由初始推注量限定的搜索空間以識別使葡萄糖水平的預測值在餐后時間窗口期間滿足閾值的調整推注量，并且操作輸注設備的致動裝置以將胰島素的調整推注量輸送到患者。