[實用新型]可監測扎針有效性的注射系統

有效

• 申請號: 201922179501.1
• 申請日: 2019-12-09
• 公開（公告）號: CN211536015U
• 公開（公告）日: 2020-09-22
• 發明（設計）人: 李彪;胡曉明;董娟;陳超;陳琦
• 申請（專利權）人: 寧波迪創醫療科技有限公司
• 主分類號: A61M5/19
• 分類號: A61M5/19;A61M5/31;A61M1/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本申請涉及一種可監測扎針有效性的注射系統，包括注射針、回吸組件、注射組件和注射物，注射針被設置在注射系統的遠端，回吸組件包括回吸管和回吸動力裝置，注射針的內腔與回吸管的內腔流體連通，注射組件包括注射管和注射控制裝置，注射針的內腔與注射管的內腔流體連通，注射物被裝載在注射管內，在操作過程中，通過回吸動力裝置在回吸管內的運動阻力來判斷注射針刺入的位置。本申請用于監測注射針扎入的位置，確保針尖位于目標組織內，使后續注射安全。

技術領域

本申請涉及醫用器械技術領域，具體涉及一種可監測扎針有效性的注射系統。

背景技術

慢性心力衰竭(CHF)是一種嚴重的進展性疾病，也是大多數心血管疾病的最終歸宿，患者的心臟不能泵出足夠的血液供給全身，患者呼吸困難、乏力和體液潴留等癥狀緩慢出現，并逐漸加重，明顯影響生活質量。

CHF的主要病理表現為左心室(LV)擴張和心室壁變薄，并伴有漸進的收縮功能障礙等。與Laplace法則一致，隨著LV的心腔增大和心室壁變薄，會導致心室壁的壓力增大，因而增加能量的需求導致心肌耗氧量(MVO2)增加，MVO2的增加會加重心肌細胞缺氧促進心肌細胞凋亡，從而導致有害分子、細胞介導等一系列病理生理應答的惡性循環，最終導致LV心腔進一步擴大和心室壁變薄。

鑒于以上病理機制，心肌注射填充術方興未艾，這是一種組織工程技術，現有方法是通過市售帶注射針的注射器向LV游離壁內多點注射一種心肌填充材料(例如：組織工程級的生物多聚物)而增加心室壁厚度、減少LV心腔容積，從而減少LV的室壁壓力、降低MVO2，逆轉了CHF的進一步惡化，改善其癥狀，提高患者生活質量。近期，一項名為AUGMENT HF的臨床研究顯示，給晚期心力衰竭(亦即：心衰，HF)患者的LV游離壁注射一種水凝膠Algisyl-LVR可改善患者心臟功能和臨床結局。此手術是在患者肋間開數厘米或數十厘米的口子，在心肌變薄的區域，主要集中在心室肌纖維層，選取近20個點，用一支注射針長度固定(6mm)的常規注射器，同時采用傾斜扎針的方式，給跳動的心臟注射植入0.3ml的海藻酸基水凝膠，此手術要求術者在多達20個扎針靶點中每次扎針都必須做出正確的靶點選擇和扎針操作，尤其是要注意：選點時要避開心臟壁上的所有血管，扎針更不能穿透心室壁，以免水凝膠進入血管和血液中造成災難性栓塞，具體地，此手術使用現有技術的市售常規注射器存在如下問題和弊端：

1.扎針靶點選擇艱難，存在誤扎到心臟血管的高風險。從解剖學上講，心臟壁內分布有許多冠狀動脈血管和冠狀靜脈血管，這些血管尺寸細小，在心室壁內的位置常常深淺不一，另外，心臟上各種血管具有三維立體構型，其分布也極不規律，不同患者的心臟上血管分布也存在個性化差異，此外，心臟深埋于人體內，心臟周邊環繞各種組織及重要器官，心臟暴露在術者視野內的區域也會受到極大的限制，因此術者無法肉眼觀察到所有血管，即便是借助于醫學設備也很難全部識別出來，所以術者在選擇扎針靶點時很難完全避開上述的各種血管，扎針靶點選擇艱難。如果術者僅憑自身經驗直接選擇扎針靶點，將存在扎針時誤扎到心臟血管的可能性，倘若誤扎到給心臟供血的關鍵冠狀動脈，當注射針的針尖剛好處于血管腔內時，經注射器注射的心肌填充材料勢必進入到血管中，進而造成血管狹窄或堵塞，引發人為性的心肌梗死，反倒致使心力衰竭癥狀更加嚴重。