[實用新型]用于超聲斷層掃描設備成像均勻性檢測的仿組織體模

有效

• 申請號: 201922169858.1
• 申請日: 2019-12-06
• 公開（公告）號: CN211723236U
• 公開（公告）日: 2020-10-23
• 發明（設計）人: 牛鳳岐;張迪;朱承綱;程洋
• 申請（專利權）人: 中國科學院聲學研究所
• 主分類號: A61B8/00
• 分類號: A61B8/00;A61B8/08
• 代理公司: 北京方安思達知識產權代理有限公司 11472
• 代理人: 陳琳琳;李彪

本實用新型公開了一種用于超聲斷層掃描設備成像均勻性檢測的仿組織體模，所述仿組織體模呈圓臺狀，包括：體模外殼、聲窗(3)、支護板(6)、背景仿組織材料(14)和多條靶線(4)；所述體模外殼由上面板(2)、下面板(8)和支撐板(10)固定連接而成，所述體模外殼與圓臺側面粘貼連接的聲窗(3)形成一個密閉空間，密閉空間內部灌充背景仿組織材料(14)，每條靶線(4)均從上面板(2)垂直貫穿到下面板(8)，并嵌埋在背景仿組織材料(14)中；所述支撐板(10)上開有灌充背景仿組織材料(14)的入口，其上貼有封堵橡皮；在所述支撐板(10)外固定支護板(6)。該仿組織體模能夠用于超聲斷層掃描設備的成像均勻性的檢測和評價。

技術領域

本實用新型屬于醫療器械質量檢測領域，具體涉及用于超聲斷層掃描設備成像均勻性檢測的仿組織體模。

背景技術

B超與X-CT、磁共振成像、核醫學成像是當代最具實用價值的四大圖像診斷技術，而就普及程度而言，B超則居四者之首。尤其在我國的具體條件下，B超技術不僅被用于多種疾患的常規診斷，而且被普遍地用于計劃生育、優生和生殖健康領域。它們的性能、質量如何，不僅關系到廠家和醫院的經濟效益，更影響到整個中華民族包括子孫后代的健康和福祉。正是鑒于這種情況，國家主管部門制定和發布了相應的技術標準，作為對其進行終生質量監督的法定遵循。

在臨床上，醫生是根據超聲掃描聲像圖提供的信息作出診斷的，故圖像質量被認為是衡量B超產品質量優劣和判斷其工作正常有效與否的首要因素。按照國際共識，表征圖像質量的技術指標(即性能)包括盲區、探測深度、軸(縱)向分辨力、側(橫)向分辨力、俯仰分辨力、對比度分辨力以及顯示與測量的幾何誤差等。而能夠在B超設備研制、生產、銷售、使用、維修和法制管理(質量監督檢驗、計量檢定、進出口商檢)各環節上對B超設備性能質量作出客觀、迅速、逼真、定量評價的物質技術手段，唯有仿組織超聲體模。“超聲仿組織體模”譯自英文“Tissue Mimicking Ultrasound Phantom”，意即在超聲傳播特性方面模仿軟組織的人體物理模型，系由超聲仿組織材料(Ultrasonically Tissue-MimickingMaterial，簡稱TM材料)和嵌埋于其中的多種測試靶標以及聲窗、外殼、指示性裝飾面板等構成的無源式測試裝置。仿組織超聲體模是執行國家技術標準和計量檢定規程的規定設備，帶有標準器特點。

隨著電子技術及生物醫學工程的發展，出現了越來越多的基于醫用超聲的診療方法和設備。如超聲計算機斷層掃描成像(USCT)，這是一種應用于早期乳腺腫瘤檢測診斷非常有前景的技術。該技術通過環形陣列超聲換能器在水槽中對乳腺進行掃描成像，其成像模式包括使用超聲反射波信號成像B超模式，使用透射波信號的聲速測量成像模式和聲衰減模式。超聲掃描斷層成像可通過多種方式實現，如通過環形陣列縱向機械掃描形成系列斷層影像，或通過多對換能器機械掃描空間采樣后形成斷層影像，亦或使用空間半橢球形陣列換能器進行電子掃描斷層成像。超聲斷層成像設備通常使用除氣水作為換能器與人體之間的耦合介質，主要用于乳房的三維超聲掃描成像，亦可用作四肢等部位的斷層掃描成像。

按照醫療器械制造企業和專業質量檢驗機構質量體系要求，用于質量檢驗的所有計量器具均需定期檢定或校準。仿組織超聲體模屬于“組織替代物”而非計量器具，不存在計量學意義上的標準器，無法實施計量檢定或校準，但因直接影響超聲診斷設備質量合格與否的判定，從上世紀末起即已形成定期檢測比對的規矩，為相關各界所公認和遵循。作為醫療器械的超聲斷層掃描成像設備，理應使用仿組織體模進行成像性能及質量檢驗。目前，針對USCT這種新的超聲設備，目前的仿組織體模不再適用其性能的檢測。

實用新型內容

本實用新型的目的在于克服上述技術缺陷，提供了用于超聲斷層掃描設備成像均勻性檢測的仿組織體模，能夠專用于考察檢測超聲斷層掃描設備的成像均勻性，是一種超聲無源裝置。