[實用新型]脛骨假體以及包括其的膝關節假體

有效

• 申請號: 201922116904.1
• 申請日: 2019-12-02
• 公開（公告）號: CN211187661U
• 公開（公告）日: 2020-08-07
• 發明（設計）人: 李子欣;張文彪;許志勇
• 申請（專利權）人: 北京蒙太因醫療器械有限公司
• 主分類號: A61F2/38
• 分類號: A61F2/38;A61F2/30
• 代理公司: 北京永新同創知識產權代理有限公司 11376
• 代理人: 蔡勝利;劉興鵬

本實用新型涉及一種脛骨假體以及包括其的膝關節假體，其中，脛骨假體包括：脛骨托，所述脛骨托被配置成在其遠端接骨面處固定至患者的脛骨；脛骨襯墊，所述脛骨襯墊包括用于與患者的股骨或者股骨假體配合的近端關節面；以及設置在脛骨托和脛骨襯墊之間的中間層；其中，中間層通過生物相容性粘合劑與脛骨托的近端表面和脛骨襯墊的遠端表面相結合。其以模塊化的方式建立，從而能夠降低手術成本、減輕患者負擔，并且能夠消除微動，從而杜絕因微動而造成的失效，以大幅延長其使用壽命，避免患者頻繁接受置換手術。

技術領域

本實用新型涉及骨科手術的醫療器械領域，具體地，涉及一種植入患者體內以在術后的日常生活中實現患者膝關節功能的脛骨假體以及包括其的膝關節假體。

背景技術

人工膝關節置換術是一種利用人工生物材料置換人體病變關節，恢復膝關節正常生理功能的整形外科手術。在手術中，醫生需要對患者的膝關節進行特征化截骨以匹配人工關節假體，恢復最佳的膝關節穩定形態。

在對膝關節病灶結進行截骨后，根據術前規劃和術中截骨的數據，醫生將適合規格膝關節假體脛骨部件和股骨部件植入膝關節，用以替換膝關節病灶，恢復關節的運動功能。

人工膝關節置換手術過程中，根據患者的病灶及截骨程度，恢復關節穩定性要求配置不同厚度的脛骨部件，而這將會導致手術的成本顯著上升；同時，膝關節置換術的失效包含以下原因，即，脛骨部件中脛骨托和脛骨襯墊之間的微動增加了聚乙烯磨損，同時可能促使無菌性松動進而導致假體失效，而該失效又會導致患者不得不再一次接受置換手術。因此，無微動的膝關節脛骨部件對膝關節假體的設計與臨床具有重大的意義。

在當前人工膝關節置換中使用的脛骨部件分為兩大類，一類脛骨部件經由機械機構壓配鎖合來組裝，而且為了滿足臨床需求，通常需要制造商生產多種僅僅在厚度上存在差異的此類脛骨部件，這導致置換手術的成本較高、患者手術費用的負擔較重，而且無法杜絕產品微動；另一類為脛骨部件為一個整體，其通體材料為超高分子量聚乙烯，而為了滿足臨床需求，同樣需要制造商生產多種僅僅在厚度上存在差異的此類脛骨部件，這也導致置換手術的成本較高、患者手術費用的負擔較重。

因此建立模塊化假體部件以降低手術成本并且克服假體部件的微動以減少假體部件失效誘因是本領域人員希望解決的。

實用新型內容

為了解決上述現有技術中的問題中的至少一個，本實用新型提出了一種脛骨假體以及包括其的膝關節假體。

所述脛骨假體被配置用于在外科手術中置換患者的脛骨近端并在術后的日常生活中作為患者的脛骨近端實現膝關節功能，所述脛骨假體包括：

脛骨托，所述脛骨托被配置成在其遠端接骨面處固定至患者的脛骨；

脛骨襯墊，所述脛骨襯墊包括用于與患者的股骨或者股骨假體配合的近端關節面；以及

設置在脛骨托和脛骨襯墊之間的中間層；

其中，中間層通過生物相容性粘合劑與脛骨托的近端表面和脛骨襯墊的遠端表面相結合。

根據本實用新型的一種可行實施方式，所述中間層由所述生物相容性粘合劑構成。

根據本實用新型的一種可行實施方式，所述脛骨托包括從其近端表面凹入的用于接收所述生物相容性粘合劑的多個第一溝槽，所述脛骨襯墊包括從其遠端表面凹入的用于接收所述生物相容性粘合劑的多個第二溝槽。

可選地，所述多個第一溝槽中的至少一些從近端表面延伸至遠端接骨面。

可選地，所述多個第二溝槽中的至少一些的幾何形狀被設置成使得其在遠端表面處的寬度小于其最大寬度；并且，所述多個第一溝槽中的至少一些的幾何形狀被設置成使得其在近端表面處的寬度小于其最大寬度。