[實(shí)用新型]超聲穿刺導(dǎo)航快速檢驗(yàn)裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201921987201.X
• 申請(qǐng)日: 2019-11-18
• 公開（公告）號(hào): CN211511981U
• 公開（公告）日: 2020-09-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 夏炎;王璞;姚林;楊彬;蘭璐;李銳
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 威朋（蘇州）醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號(hào): A61B17/34
• 分類號(hào): A61B17/34;A61B8/00;A61B34/20
• 代理公司: 廣州華進(jìn)聯(lián)合專利商標(biāo)代理有限公司 44224
• 代理人: 唐清凱

本實(shí)用新型涉及一種超聲穿刺導(dǎo)航快速檢驗(yàn)裝置。超聲穿刺導(dǎo)航快速檢驗(yàn)裝置包括底座、側(cè)壁、穿刺針引導(dǎo)塊及穿刺目標(biāo)組；側(cè)壁與底座共同圍成用以容納液態(tài)超聲介質(zhì)的空腔，側(cè)壁設(shè)有用以固定穿刺針引導(dǎo)塊的缺口；穿刺針引導(dǎo)塊的內(nèi)部設(shè)有穿刺針引導(dǎo)孔；穿刺目標(biāo)組包括至少三個(gè)穿刺目標(biāo)件，穿刺目標(biāo)件包括支撐柱與穿刺目標(biāo)點(diǎn)，至少三枚穿刺目標(biāo)點(diǎn)的中心共面且非共線，且任意一枚穿刺目標(biāo)點(diǎn)的中心位于至少一個(gè)穿刺針引導(dǎo)孔的中心線所在的直線上。上述超聲穿刺導(dǎo)航快速檢驗(yàn)裝置能夠?qū)κ中g(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)提供的B超引導(dǎo)下穿刺導(dǎo)航進(jìn)行快速便捷的定位精度檢測(cè)與評(píng)價(jià)，可確保手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)為超聲引導(dǎo)下的介入手術(shù)提供高精度導(dǎo)航，從而提高手術(shù)的準(zhǔn)確度和效率。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種超聲穿刺導(dǎo)航快速檢驗(yàn)裝置。

背景技術(shù)

B超(B-scan ultrasonography)、電子計(jì)算機(jī)斷層掃描(Computed Tomography，CT)和磁共振成像(Magnetic Resonance Imaging，MRI)等醫(yī)學(xué)影像技術(shù)為外科醫(yī)生提供了診斷依據(jù)和手術(shù)參考。但在術(shù)中定位病灶以實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)微創(chuàng)的手術(shù)效果仍有難度，并且主要依賴于醫(yī)生的判斷和經(jīng)驗(yàn)。例如經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)(percutaneous nephrolithotomy，PCNL)，該方法是治療上尿路結(jié)石的主要微創(chuàng)手術(shù)方式，其關(guān)鍵基礎(chǔ)是準(zhǔn)確地穿刺目標(biāo)腎盞。因B超探頭只能提供二維成像，只有穿刺針與成像平面共面時(shí)，才能觀察到完整針道，初學(xué)的醫(yī)生在B超下對(duì)PCNL進(jìn)行定位時(shí)很難成功觀察到穿刺針，無(wú)法準(zhǔn)確把握穿刺針的位置方向，容易導(dǎo)致誤判，造成出血、集合系統(tǒng)穿孔等風(fēng)險(xiǎn)。研究表明，B超引導(dǎo)下的PCNL具有較長(zhǎng)的學(xué)習(xí)曲線，完成30例手術(shù)后，醫(yī)生才能熟練操作。

因此，近年來(lái)，外科手術(shù)導(dǎo)航由最初的神經(jīng)外科逐步擴(kuò)展到耳鼻喉科、骨科、泌尿外科等領(lǐng)域。從目前的研究與應(yīng)用成果來(lái)看，手術(shù)導(dǎo)航技術(shù)可明顯提高手術(shù)精準(zhǔn)度，降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，減少手術(shù)創(chuàng)傷。傳統(tǒng)的手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)主要采用電磁定位技術(shù)和光學(xué)定位技術(shù)。其中，電磁定位可適用于軟性器械的定位，但需要特殊工具操作且精度難以達(dá)到要求；光學(xué)定位適用于硬質(zhì)器械的定位，定位精度更高，且與手術(shù)器械的適應(yīng)性更好。其中，光學(xué)導(dǎo)航系統(tǒng)主要由計(jì)算機(jī)、光學(xué)定位模塊、系統(tǒng)軟件、定位附件等構(gòu)成，通過(guò)定位跟蹤安裝在手術(shù)器械或解剖結(jié)構(gòu)上安裝的定位附件來(lái)確定手術(shù)器械或解剖結(jié)構(gòu)的位置信息。

定位精準(zhǔn)度是手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)的關(guān)鍵性能指標(biāo)。手術(shù)導(dǎo)航的定位誤差分為兩種：第一類誤差為系統(tǒng)自身誤差，包括手術(shù)器械機(jī)械加工誤差、定位附件的安裝誤差、定位標(biāo)記點(diǎn)形狀誤差、定位誤差、校準(zhǔn)誤差等；第二類誤差為手術(shù)過(guò)程人為引入，例如定位附件松動(dòng)、遮擋、損壞等。其中，第二類誤差影響因素復(fù)雜，屬于不可控誤差。第一類誤差可作為導(dǎo)航系統(tǒng)的整體性能，作為評(píng)價(jià)導(dǎo)航整體精度的評(píng)價(jià)指標(biāo)。

伴隨外科手術(shù)導(dǎo)航技術(shù)的進(jìn)步，手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)的精度檢測(cè)手段也得到發(fā)展。大部分廠商都有各自的精度檢測(cè)方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，其給出的定位精度沒(méi)有得到統(tǒng)一的衡量，使用戶難以判斷其性能優(yōu)劣。同時(shí)，大部分精度檢測(cè)方法需要較為復(fù)雜的檢測(cè)流程和專業(yè)的檢驗(yàn)人員，且往往需要一定時(shí)間的處理和計(jì)算，無(wú)法立刻判斷精度水平。因此，容易導(dǎo)致手術(shù)的準(zhǔn)確度與效率都較低，不利于應(yīng)用。

實(shí)用新型內(nèi)容

基于此，有必要針對(duì)如何快速檢測(cè)并評(píng)價(jià)手術(shù)導(dǎo)航精度的問(wèn)題，提供一種能夠快速檢測(cè)并評(píng)價(jià)手術(shù)導(dǎo)航精度水平的超聲穿刺導(dǎo)航快速檢驗(yàn)裝置。

一種超聲穿刺導(dǎo)航快速檢驗(yàn)裝置，所述超聲穿刺導(dǎo)航快速檢驗(yàn)裝置包括底座、環(huán)繞設(shè)置于所述底座一側(cè)的側(cè)壁、固定于所述側(cè)壁上的穿刺針引導(dǎo)塊、以及固定于所述底座上的穿刺目標(biāo)組；

其中，所述側(cè)壁與所述底座共同圍成用以容納液態(tài)超聲介質(zhì)的空腔，所述側(cè)壁遠(yuǎn)離所述底座的邊緣設(shè)有用以固定所述穿刺針引導(dǎo)塊的缺口；

其中，所述穿刺針引導(dǎo)塊固定于所述缺口上，所述穿刺針引導(dǎo)塊的內(nèi)部設(shè)有供穿刺針穿過(guò)的穿刺針引導(dǎo)孔；