[實(shí)用新型]一種旋前型脹管結(jié)構(gòu)柄的骨干假體

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201921964438.6
• 申請(qǐng)日: 2019-11-14
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN211485100U
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-09-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 趙云龍;田東牧;張浩然;胡永成;考月崗;任志鵬;張凈宇;李建軍;王豐;楊雄剛;龐承剛
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 胡永成
• 主分類(lèi)號(hào): A61F2/28
• 分類(lèi)號(hào): A61F2/28;A61F2/30;A61F2/36
• 代理公司: 天津中環(huán)專(zhuān)利商標(biāo)代理有限公司 12105
• 代理人: 李美英

本實(shí)用新型涉及一種旋前型脹管結(jié)構(gòu)柄的骨干假體，兩個(gè)膨脹螺栓的盲孔Ⅰ中分別設(shè)置一個(gè)防旋柱塞，一個(gè)膨脹螺栓子彈頭狀體端通過(guò)近端部件重建部Ⅰ的中孔Ⅰ整體設(shè)置在柄部Ⅰ的螺紋孔Ⅰ中，順時(shí)針旋轉(zhuǎn)膨脹螺栓，膨脹螺栓的子彈頭狀體進(jìn)入柄部Ⅰ的圓錐形孔Ⅰ中，并將4個(gè)葉片Ⅰ脹開(kāi)；另一個(gè)膨脹螺栓子彈頭狀體端通過(guò)遠(yuǎn)端部件重建部Ⅱ的中孔Ⅱ整體設(shè)置在柄部Ⅱ的螺紋孔Ⅱ中，順時(shí)針旋轉(zhuǎn)膨脹螺栓，膨脹螺栓的子彈頭狀體進(jìn)入柄部Ⅱ的圓錐形孔Ⅱ中，并將4個(gè)葉片Ⅱ脹開(kāi)；近端部件與遠(yuǎn)端部件的重建部Ⅱ?qū)庸潭ㄔ谝黄稹ＰЧ牵汗歉杉袤w可以承受較大的牽拉、旋轉(zhuǎn)載荷，實(shí)現(xiàn)三維穩(wěn)定，有效的防止假體的移動(dòng)或脫位。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及一種旋前型脹管結(jié)構(gòu)柄的骨干假體，通過(guò)脹管結(jié)構(gòu)柄可快速提高假體柄部與骨壁的壓力和摩擦力，達(dá)到假體柄與長(zhǎng)骨髓腔的緊密接觸，可有效對(duì)抗假體的旋轉(zhuǎn)和牽拉，從而實(shí)現(xiàn)假體的早期和中長(zhǎng)期三維穩(wěn)定。

背景技術(shù)

隨著關(guān)節(jié)和骨干假體在設(shè)計(jì)、材料、制造及手術(shù)技術(shù)等方面的日漸成熟，假體置入治療在臨床治療中的應(yīng)用越來(lái)越多。人工假體常見(jiàn)的應(yīng)用領(lǐng)域包括：關(guān)節(jié)終末期疾病、老年性骨折、骨腫瘤切除后骨缺損和嚴(yán)重的骨折創(chuàng)傷性疾病等等。伴隨著假體數(shù)量的增加和假體生存率的提高，各種假體的缺陷和并發(fā)癥也逐漸顯現(xiàn)。近年來(lái)，人們不斷嘗試改進(jìn)假體設(shè)計(jì)以求獲得更好的治療效果。假體柄是很多關(guān)節(jié)假體和骨干假體的重要組成部分。假體柄的結(jié)構(gòu)和固定方式關(guān)系到手術(shù)方式、術(shù)后假體穩(wěn)定性、假體松動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)等多個(gè)方面，假體柄的設(shè)計(jì)是假體設(shè)計(jì)的重要方面。

目前臨床中使用的人工假體柄依據(jù)固定方式的不同主要分為兩大類(lèi)：骨水泥固定型和生物固定型。這兩種假體柄的優(yōu)缺點(diǎn)并不相同。

（1）、骨水泥固定型假體柄：術(shù)中需將骨干髓腔內(nèi)注入骨水泥，然后插入人工假體柄，待骨水泥固化后，骨水泥與骨小梁之間形成微鎖定，假體就可得到較好的穩(wěn)定性，術(shù)后短期即可恢復(fù)肢體功能。其不足之處為：骨水泥硬化速度較快，術(shù)中難以精確調(diào)整柄的位置和力線。遠(yuǎn)期假體失效率和松動(dòng)率較高，文獻(xiàn)報(bào)道術(shù)后的假體松動(dòng)發(fā)生率可高達(dá)30.6%～42.7%。并且骨水泥固定方式存在發(fā)生骨水泥病的風(fēng)險(xiǎn)，即骨水泥置入后引起的包括低血壓、低氧血癥、心律失常、心肌梗死、出血、哮喘發(fā)作等一系列臨床癥狀，據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道骨水泥型全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中心跳驟停發(fā)生率為0.5%～10%，致死率為0.6%～1.0%。

（2）、生物固定型假體柄：人工假體柄的表面是粗糙面，本身具有良好的骨誘導(dǎo)性及骨整合性，通過(guò)誘導(dǎo)假體柄表面的骨生長(zhǎng)實(shí)現(xiàn)柄與骨壁的牢固結(jié)合，能有效的提高假體的中、遠(yuǎn)期穩(wěn)定性，延長(zhǎng)假體壽命，減低假體相關(guān)的機(jī)械性并發(fā)癥。生物固定型假體柄手術(shù)基本過(guò)程：首先在切除部分骨骼后，使用擴(kuò)髓裝置（擴(kuò)髓鉆）對(duì)骨干髓腔擴(kuò)大髓腔，擴(kuò)髓后將假體柄插入骨髓腔內(nèi)，使用錘子輕輕敲擊柄，使假體柄在骨髓腔內(nèi)達(dá)到緊密壓配的效果。這種采用誘導(dǎo)假體柄表面骨生長(zhǎng)的生物固定方式能有效地提高假體中、遠(yuǎn)期穩(wěn)定性，延長(zhǎng)假體壽命，減低假體松動(dòng)、脫位、假體周?chē)侨芙饧肮钦鄣葯C(jī)械性并發(fā)癥的發(fā)生，同時(shí)避免骨水泥病的發(fā)生。其不足之處為：骨干不同部位的骨髓腔多為直徑不同的不規(guī)則幾何形狀，由于人體的差異，假體柄與髓腔內(nèi)徑常常存在一定的差異性，難以完全匹配；單純的生物固定型假體柄常常僅能實(shí)現(xiàn)單個(gè)部位、單個(gè)平面的相對(duì)穩(wěn)定，難以實(shí)現(xiàn)多個(gè)部位、多個(gè)平面的穩(wěn)定；術(shù)中擴(kuò)髓和敲擊假體柄的力度和安全性全憑術(shù)者經(jīng)驗(yàn)，不可知，不可控，若擴(kuò)髓和敲擊假體柄的力度小，無(wú)法達(dá)到緊密壓配的效果，若力度增大則會(huì)明顯增加骨折劈裂的風(fēng)險(xiǎn)；由于生物型假體柄表面的骨長(zhǎng)入需要一定的時(shí)間，生物固定型假體術(shù)后短期穩(wěn)定性差；患者肢體制動(dòng)時(shí)間長(zhǎng)嚴(yán)重影響患者的術(shù)后早期負(fù)重和康復(fù)訓(xùn)練，還易導(dǎo)致關(guān)節(jié)僵硬、肌力下降、深靜脈血栓、褥瘡、呼吸及泌尿系感染。

目前針對(duì)生物固定型假體柄早期穩(wěn)定性較差的缺點(diǎn)，有些假體做出了改進(jìn)，主要是通過(guò)增加鋼板、螺釘結(jié)構(gòu)來(lái)達(dá)到假體的早期穩(wěn)定。但是這些假體仍然存在較多缺陷和相關(guān)的并發(fā)癥：手術(shù)顯露區(qū)域增加、創(chuàng)傷增加、螺釘置入困難、手術(shù)難度及手術(shù)時(shí)間增加、置入的假體柄與髓腔難以匹配、假體柄力線難以調(diào)整、術(shù)后應(yīng)力集中、鋼板螺釘斷裂風(fēng)險(xiǎn)高等缺點(diǎn)。