[實用新型]一種旋后型脹管結構柄的骨干假體

有效

• 申請號: 201921963922.7
• 申請日: 2019-11-14
• 公開（公告）號: CN211485099U
• 公開（公告）日: 2020-09-15
• 發明（設計）人: 田東牧;趙云龍;張浩然;胡永成;考月崗;任志鵬;張凈宇;李建軍;王豐;楊雄剛;龐承剛
• 申請（專利權）人: 胡永成
• 主分類號: A61F2/28
• 分類號: A61F2/28;A61F2/30;A61F2/36
• 代理公司: 天津中環專利商標代理有限公司 12105
• 代理人: 李美英

本實用新型涉及一種旋后型脹管結構柄的骨干假體，兩個膨脹螺栓的盲孔Ⅰ中分別設置一個防旋柱塞，一個膨脹螺栓圓柱體端通過近端部件柄部Ⅰ的膨脹孔Ⅰ設置在柄部Ⅰ的螺紋孔Ⅰ中，膨脹螺栓的圓臺體置于膨脹孔Ⅰ外，逆時針旋轉后退膨脹螺栓，膨脹螺栓的圓臺體開始進入柄部Ⅰ的膨脹孔Ⅰ中，并將4個葉片Ⅰ脹開；另一個膨脹螺栓圓柱體端通過遠端部件柄部Ⅱ的膨脹孔Ⅱ設置在柄部Ⅱ的螺紋孔Ⅱ中，膨脹螺栓圓臺體置于膨脹孔Ⅱ外，逆時針旋轉后退膨脹螺栓，膨脹螺栓的圓臺體開始進入柄部Ⅱ的膨脹孔Ⅱ中，并將4個葉片Ⅱ脹開；近端部件與遠端部件固定在一起。特點是，本骨干假體可以承受較大的牽拉、旋轉載荷，實現三維穩定，有效的防止假體的移動或脫位。

技術領域

本實用新型涉及一種旋后型脹管結構柄的骨干假體，通過脹管結構柄可快速提高假體柄部與骨壁的壓力和摩擦力，達到假體柄與長骨髓腔的緊密接觸，可有效對抗假體的旋轉和牽拉，從而實現假體的早期和中長期三維穩定。

背景技術

隨著關節和骨干假體在設計、材料、制造及手術技術等方面的日漸成熟，假體置入治療在臨床治療中的應用越來越多。人工假體常見的應用領域包括：關節終末期疾病、老年性骨折、骨腫瘤切除后骨缺損和嚴重的骨折創傷性疾病等等。伴隨著假體數量的增加和假體生存率的提高，各種假體的缺陷和并發癥也逐漸顯現。近年來，人們不斷嘗試改進假體設計以求獲得更好的治療效果。假體柄是很多關節假體和骨干假體的重要組成部分。假體柄的結構和固定方式關系到手術方式、術后假體穩定性、假體松動風險等多個方面，假體柄的設計是假體設計的重要方面。

目前臨床中使用的人工假體柄依據固定方式的不同主要分為兩大類：骨水泥固定型和生物固定型。這兩種假體柄的優缺點并不相同。

（1）、骨水泥固定型假體柄：術中需將骨干髓腔內注入骨水泥，然后插入人工假體柄，待骨水泥固化后，骨水泥與骨小梁之間形成微鎖定，假體就可得到較好的穩定性，術后短期即可恢復肢體功能。其不足之處為：骨水泥硬化速度較快，術中難以精確調整柄的位置和力線。遠期假體失效率和松動率較高，文獻報道術后的假體松動發生率可高達30.6%～42.7%。并且骨水泥固定方式存在發生骨水泥病的風險，即骨水泥置入后引起的包括低血壓、低氧血癥、心律失常、心肌梗死、出血、哮喘發作等一系列臨床癥狀，據文獻報道骨水泥型全髖關節置換手術中心跳驟停發生率為0.5%～10%，致死率為0.6%～1.0%。

（2）、生物固定型假體柄：人工假體柄的表面是粗糙面，本身具有良好的骨誘導性及骨整合性，通過誘導假體柄表面的骨生長實現柄與骨壁的牢固結合，能有效的提高假體的中、遠期穩定性，延長假體壽命，減低假體相關的機械性并發癥。生物固定型假體柄手術基本過程：首先在切除部分骨骼后，使用擴髓裝置（擴髓鉆）對骨干髓腔擴大髓腔，擴髓后將假體柄插入骨髓腔內，使用錘子輕輕敲擊柄，使假體柄在骨髓腔內達到緊密壓配的效果。這種采用誘導假體柄表面骨生長的生物固定方式能有效地提高假體中、遠期穩定性，延長假體壽命，減低假體松動、脫位、假體周圍骨溶解及骨折等機械性并發癥的發生，同時避免骨水泥病的發生。其不足之處為：骨干不同部位的骨髓腔多為直徑不同的不規則幾何形狀，由于人體的差異，假體柄與髓腔內徑常常存在一定的差異性，難以完全匹配。單純的生物固定型假體柄常常僅能實現單個部位、單個平面的相對穩定，難以實現多個部位、多個平面的穩定。術中擴髓和敲擊假體柄的力度和安全性全憑術者經驗，不可知，不可控。若擴髓和敲擊假體柄的力度小，無法達到緊密壓配的效果，若力度增大則會明顯增加骨折劈裂的風險。由于生物型假體柄表面的骨長入需要一定的時間，生物固定型假體術后短期穩定性差。患者肢體制動時間長嚴重影響患者的術后早期負重和康復訓練，還易導致關節僵硬、肌力下降、深靜脈血栓、褥瘡、呼吸及泌尿系感染。

目前針對生物固定型假體柄早期穩定性較差的缺點，有些假體做出了改進，主要是通過增加鋼板、螺釘結構來達到假體的早期穩定。但是這些假體仍然存在較多缺陷和相關的并發癥：手術顯露區域增加、創傷增加、螺釘置入困難、手術難度及手術時間增加、置入的假體柄與髓腔難以匹配，假體柄力線難以調整、術后應力集中、鋼板螺釘斷裂風險高等缺點。