[實(shí)用新型]一種基于超臨界流體技術(shù)制備緩釋載藥多孔膜的裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201921891295.0
• 申請(qǐng)日: 2019-11-05
• 公開（公告）號(hào): CN211634419U
• 公開（公告）日: 2020-10-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 蔣靜智;崔海亭
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 河北科技大學(xué)
• 主分類號(hào): A61K47/32
• 分類號(hào): A61K47/32;A61K47/34;A61K31/513;A61K31/43;A61K31/343;A61P31/04
• 代理公司: 石家莊新世紀(jì)專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 13100
• 代理人: 張曉龍

本實(shí)用新型涉及一種基于超臨界流體技術(shù)制備緩釋載藥多孔膜的裝置，其包括依次通過主管路連接的CO₂氣瓶、冷卻水箱、柱塞泵、混合器、凈化器、預(yù)熱器、高壓釜、一級(jí)分離釜和二級(jí)分離釜；所述二級(jí)分離釜與混合器之間設(shè)置有回流管，所述回流管上依次設(shè)置有回流閥門、流量計(jì)和單向閥；所述高壓釜上設(shè)置有支路管道，所述支路管道端部設(shè)置有平流泵；所述高壓釜內(nèi)設(shè)置有注膜器。本實(shí)用新型基于超臨界流體技術(shù)、反應(yīng)過程均勻溫和、反應(yīng)效率高、制得的載藥多孔膜膜結(jié)構(gòu)更為均勻。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及的是一種基于超臨界流體技術(shù)制備緩釋載藥多孔膜的裝置。

背景技術(shù)

很多藥物都對(duì)人體有著很強(qiáng)的毒副作用，而且半衰期短，需要較大劑量頻繁地給藥。這給用藥者帶來很大的痛苦，甚至威脅患者的生命。因此如何找到一種藥物載體來控制藥物長期有效地釋放，使其既達(dá)到藥物治療的濃度，有能顯著地降低藥物的毒副作用，已經(jīng)被越來越多的學(xué)者關(guān)注。而藥物載體的內(nèi)部結(jié)構(gòu)和材料特性對(duì)藥物的釋放速率起著決定性的作用。

核酸、蛋白質(zhì)和多肽類生化大分子物質(zhì)在許多難以治愈疾病的過程中表現(xiàn)出藥理作用強(qiáng)、副作用小且很少引起過敏反應(yīng)的特點(diǎn)，因此倍受重視。然而，這些生化藥物的穩(wěn)定性差，如果采用傳統(tǒng)的口服給藥容易在人體胃腸道內(nèi)被酶降解，另外，這些藥物在體內(nèi)半衰期短，療效維持時(shí)間短，在非保護(hù)狀態(tài)下其利用度通常很低。而多孔載體系統(tǒng)能最大程度地保持這些藥物生化物質(zhì)的活性，且通過調(diào)節(jié)制備條件可以控制多孔膜的厚度和孔尺寸，從而實(shí)現(xiàn)藥物的控釋或緩釋。故研發(fā)一種具有藥物緩釋功效的載體成為現(xiàn)代制藥領(lǐng)域的重要發(fā)展方向之一。

可生物降解的聚合物如聚乳酸、聚己內(nèi)酯等由于其良好的生物相容性、其本身和降解產(chǎn)物均無毒，且具有適當(dāng)?shù)奈锢頇C(jī)械性能及可成型性和具滿足要求的降解速度而受到研究者的廣泛關(guān)注。

制備該類聚合物多孔藥物載體的方法有多種，如澆鑄/粒子瀝濾法、溶劑蒸發(fā)相轉(zhuǎn)化法、溫度誘導(dǎo)相轉(zhuǎn)化法、沉浸析出相轉(zhuǎn)化法等。但這些方法有的需要使用大量的有機(jī)溶劑，殘留溶劑難以去除，污染環(huán)境且影響材料的性能，甚至?xí)谳d藥給藥過程中，給患者帶來一定的毒性。有的制備出的多孔藥物載體孔隙率低，孔結(jié)構(gòu)也難以滿足緩釋給藥的要求。有的制備工藝復(fù)雜、周期較長最長需要1周的時(shí)間。

ScCO₂誘導(dǎo)相分離制備載藥多孔聚合物載體是近幾年提出的一種新技術(shù)。研究表明，用ScCO₂誘導(dǎo)相分離過程制備多孔聚合物藥物載體有著傳統(tǒng)制備方法都不具有的優(yōu)點(diǎn)：制備過程簡(jiǎn)單易行，不需要添加任何添加劑；ScCO₂對(duì)聚合物載體的干燥過程不產(chǎn)生氣-液界面，因此干燥過程不會(huì)出現(xiàn)孔結(jié)構(gòu)塌陷，并且不需要后處理；ScCO₂制備載藥多孔聚合物載體過程中，ScCO₂進(jìn)入聚合物基質(zhì)中使聚合物分子鏈運(yùn)動(dòng)增強(qiáng)，間隙增大，玻璃化轉(zhuǎn)變溫度降低，更利于藥物分子在其中的擴(kuò)散與吸附。然而，研究發(fā)現(xiàn)，在上述載藥多孔膜制備的過程中，壓力、溫度的微小變化均會(huì)對(duì)膜結(jié)構(gòu)造成重大的影響，使得制備的載藥膜結(jié)構(gòu)性能不穩(wěn)定。

申請(qǐng)人通過長期研究發(fā)現(xiàn)，由于壓力、溫度的微小變化對(duì)ScCO₂的溶解和擴(kuò)散能力均有重要的影響，進(jìn)而影響制備過程的穩(wěn)定性，使得制備工藝控制變得較為困難。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型為了解決上述問題，提供一種基于超臨界流體技術(shù)、反應(yīng)過程均勻溫和、反應(yīng)效率高、制得的載藥多孔膜膜結(jié)構(gòu)更為均勻的制備緩釋載藥多孔膜的裝置。

本實(shí)用新型采用如下技術(shù)方案：

一種基于超臨界流體技術(shù)制備緩釋載藥多孔膜的裝置，其包括依次通過主管路連接的CO₂氣瓶、冷卻水箱、柱塞泵、混合器、凈化器、預(yù)熱器、高壓釜、一級(jí)分離釜和二級(jí)分離釜；所述二級(jí)分離釜與混合器之間設(shè)置有回流管，所述回流管上依次設(shè)置有回流閥門、流量計(jì)和單向閥；所述高壓釜上設(shè)置有支路管道，所述支路管道端部設(shè)置有平流泵；所述高壓釜內(nèi)設(shè)置有注膜器。