[實用新型]可解鎖的二尖瓣夾及輸送系統(tǒng)

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201921840939.3
• 申請日: 2019-10-26
• 公開（公告）號: CN212037832U
• 公開（公告）日: 2020-12-01
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張亦赫;張亦喆;張令天
• 申請（專利權(quán)）人: 北京航天卡迪技術(shù)開發(fā)研究所
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發(fā)明公開了一種可解鎖的二尖瓣夾及輸送系統(tǒng)，包括可解鎖的二尖瓣夾和輸送器，二尖瓣夾由上瓣夾構(gòu)件和下瓣夾構(gòu)件和彈簧卡釘或片簧卡可解鎖裝置組成，輸送器由外推拉管、螺桿或卡管、解鎖管或解鎖翹管、和鞘管組成，上、下瓣夾和輸送器連接，在其推拉動作下實現(xiàn)可分開，可鎖合，可解鎖，該輸送器組件支持二尖瓣夾，從心尖微創(chuàng)介入，嵌夾二尖瓣膜葉片，阻止反流。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于植入醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及可解鎖的二尖瓣夾及輸送系統(tǒng)，用于治療二尖瓣反流。

背景技術(shù)

心臟二尖瓣返流會引起心衰。嚴(yán)重會致人死亡。國內(nèi)二尖瓣返流患者估計近千萬。患者進(jìn)行外科手術(shù)治療，多采用緣對緣縫合、縫合環(huán)植入等。外科手術(shù)需開胸，手術(shù)創(chuàng)傷大，費用高，恢復(fù)慢，對老年和病情嚴(yán)重患者手術(shù)死亡率高。

受二尖瓣緣雙緣縫合治療二尖瓣返流的啟發(fā)，國外早年發(fā)明了Mitra Clip介入二尖瓣夾和輸送系統(tǒng)治療二尖瓣返流。2008年通過歐盟認(rèn)證，2013年 FDA批準(zhǔn)入市，法國亦明令推廣臨床使用。

此二尖瓣夾及其輸送系統(tǒng)結(jié)構(gòu)極復(fù)雜，介入途徑；靜脈——右心房——左心房——左心室，必需穿刺房間隔。介入術(shù)也復(fù)雜，耗時，技術(shù)難于掌握。

國內(nèi)近期有發(fā)明或?qū)嵱眯滦?a title="鉆瓜專利網(wǎng)">專利申請，所謂鎖桿為方形，占位較大，多為不可解鎖，無法修正手術(shù)中不良效果。介入二尖瓣夾是在超聲影像監(jiān)控下操作，有時發(fā)現(xiàn)夾位不如意需修改，有的申請設(shè)想可解鎖方案是以大力反向拉塑料插片或螺旋管式，可行性可靠性可操作性皆可疑或不佳。本發(fā)明克服前設(shè)計不足，創(chuàng)新一種可行可靠方便操作的可解鎖的二尖瓣夾及輸送系統(tǒng)。

發(fā)明內(nèi)容：

本發(fā)明可解鎖的二尖瓣夾及輸送系統(tǒng)其主體包括：可解鎖的二尖瓣夾 (簡稱二尖瓣夾或瓣夾)和輸送器。二尖瓣夾配用輸送器，上、下瓣夾的夾臂可分開，可鎖合，可解鎖。該輸送器組件支持二尖瓣夾，從心尖微創(chuàng)介入，嵌夾二尖瓣膜葉片，阻止反流。

本發(fā)明所涉及技術(shù)問題是按下列方式實現(xiàn)的：

本發(fā)明的二尖瓣夾設(shè)有兩種可解鎖方案。第一方案的二尖瓣夾由上瓣夾構(gòu)件、下瓣夾構(gòu)件和彈簧卡釘組成，第二方案由上瓣夾構(gòu)件和設(shè)有片簧卡的下瓣夾構(gòu)件組成。輸送器由外推拉管，螺桿或卡管、解鎖管或解鎖翹管和介入鞘管組成。

兩方案瓣夾皆設(shè)有夾臂及套接段。上、下瓣夾各設(shè)條片狀的相互對稱的兩夾臂，上、下夾臂可對合夾持。條狀夾臂相應(yīng)可呈弧狀(弧心在下)或設(shè)直頸段和弧段或條夾狀(上下夾臂僅前端先接觸)，夾臂根部具高彈性及回復(fù)性。上、下夾臂設(shè)有展角，上、下夾臂對合時，以對合面橫向夾持瓣膜葉。兩方案套接段鎖合、解鎖方式不同。

第一方案的上瓣夾設(shè)套接段為呈薄片矩形和夾臂根部連接，在寬面和下瓣夾套接段外的彈簧卡釘相應(yīng)處設(shè)斜釘孔，尾段設(shè)螺口或卡槽可和輸送器螺桿或卡管連接。

第一方案的相對應(yīng)的下瓣夾套接段呈圓柱狀，內(nèi)設(shè)空隙可穿行上瓣夾套接段的薄片矩形套接段，外設(shè)可和輸送器外推拉管卡接的對稱的橫向凸桿、在下部設(shè)可導(dǎo)引彈簧卡釘?shù)男笨祝湫倍群蜕习陫A斜釘孔一致。

第一方案的彈簧卡釘含定位段，彈簧段，卡釘段，為一種繞套在下瓣夾套接段圓柱外的壓簧，上自由端徑向嵌釘在套接段圓柱上段，下端卡釘導(dǎo)入套接段斜孔內(nèi)。

當(dāng)上、下瓣夾套接時，卡釘端被推移可在上瓣夾套接段表面滑動，鎖合之前上、下夾臂可張、可合。當(dāng)夾臂夾合瓣葉時，恰好卡釘端可穿進(jìn)上瓣夾套接段的斜釘孔，鎖合上、下瓣夾。

當(dāng)彈簧卡釘?shù)膹椈杀唤怄i管壓縮時，卡釘會跟隨彈簧移動，其端部側(cè)移脫離斜釘孔而解鎖。

第二方案的上瓣夾套接段為薄片狀呈矩形，套接段寬面設(shè)卡孔，尾端設(shè)螺口或卡槽。