[實用新型]一種帶有遮光層的包裝容器

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201921825714.0
• 申請日: 2019-10-28
• 公開（公告）號: CN211382720U
• 公開（公告）日: 2020-09-01
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 田洪伍;朱勇;趙棟;王晶翼
• 申請（專利權(quán)）人: 四川科倫藥物研究院有限公司
• 主分類號: A61J1/10
• 分類號: A61J1/10;A61J1/14
• 代理公司: 北京中創(chuàng)陽光知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11003
• 代理人: 樊炳章

本實用新型公開了一種帶有遮光層的包裝容器，包括袋體和組合蓋，所述袋體包括前、后兩面袋體膜，袋體邊緣采用實焊將袋體膜拼接密封，袋體中部設(shè)置有分隔部將袋體分為第一腔室和第二腔室，所述第二腔室的前后兩面覆蓋有遮光層，所述遮光層的左、右邊緣及下邊緣與袋體膜實焊連接；所述遮光層包括前遮光層及后遮光層，所述前遮光層及后遮光層的上邊緣分別與袋體膜弱焊連接，前面袋體膜與前遮光層的弱焊熱合強(qiáng)度小于后面袋體膜與后遮光層的弱焊熱合強(qiáng)度。通過在第二腔室前后兩面覆蓋遮光層，對光敏性較強(qiáng)的藥劑進(jìn)行有效保護(hù)，同時對氧氣、二氧化碳或者水分起到隔絕的效果。

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及注射劑包裝領(lǐng)域，尤其涉及一種帶有遮光層的包裝容器。

背景技術(shù)

注射劑是藥物制成的供注入體內(nèi)的無菌溶液，其作用迅速可靠，不受pH、酶、食物等影響，沒有首過效應(yīng)，可發(fā)揮全身或局部定位作用，適用于不宜口服藥物和不能口服藥物的病人。最常見的注射劑為溶液形式，生產(chǎn)工藝一般包括配制溶液、灌裝、滅菌及質(zhì)量檢驗。一些藥物在臨床上需要以注射劑的形式及時給與患者，迅速發(fā)揮其藥理作用，如對于重癥患者、昏迷病人或口服藥物生物利用度低的群體。但注射劑因其本身的理化性質(zhì)不適宜制備成水溶液，如濕熱穩(wěn)定性差，在水溶液中容易降解從而產(chǎn)生大量有關(guān)物質(zhì)，如果注入人體可能產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，造成注射劑臨床使用的重大安全隱患，因此不適合配制成液體劑型長期儲存。

臨床上需要使用這類藥物進(jìn)行注射時，常常采用現(xiàn)配現(xiàn)用的方法，即在臨床注射使用藥物之前將不含水溶劑藥物溶解在合適的水溶劑中，稀釋到藥品所需濃度，然后立即進(jìn)行注射給藥。這個注射藥品的配制過程須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作指南，在規(guī)定的無菌配液環(huán)境中進(jìn)行無菌操作，所有的玻璃瓶、安瓿、輸液瓶或輸液袋、以及注射器等配液各環(huán)節(jié)所用到醫(yī)療包裝和器械均需經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理，配液人員也要注意消毒和必要的防護(hù)，以保證注射藥品的注入體內(nèi)時是無菌的，保障患者用藥的安全性和有效性。此類藥物配制操作繁瑣，給醫(yī)護(hù)人員造成一定的工作負(fù)擔(dān)，且存在注射劑配制染菌的風(fēng)險，患者注射用藥的安全性存在隱患。

采用包含分隔腔室的注射劑包裝容器可在一定程度上解決上述問題。將藥物水性溶劑以及與藥物物理化學(xué)相容性不好的其它組分分別儲存在同一注射劑包裝的不同腔室中，腔室之間互相隔離，不同腔室中的組分在臨床使用前的長期儲存或運輸期過程中能夠完全分開，藥物不會接觸水性溶劑或其他不相容組分而產(chǎn)生降解或變質(zhì)。相鄰腔室之間在特定條件下可以貫通，如施以一定方向的擠壓外力，或沿腔室間縱隔密封條撕開分隔面。臨床應(yīng)用時將注射劑包裝容器的各個腔室貫通，擠壓振搖容器使藥物各組分溶解并混合均勻，觀察配制后的藥品符合藥品說明書的配制要求后即可給病人進(jìn)行注射。使用這種多腔室的注射劑包裝容器進(jìn)行藥品臨用前配制，無需額外的注射器或輸液袋等醫(yī)療器械，藥物即可方便安全地被溶解稀釋，且配制過程完全在包裝內(nèi)進(jìn)行，不存在染菌風(fēng)險，保證了配藥環(huán)節(jié)的無菌安全，方便醫(yī)護(hù)人員操作。

雖然這種包裝容器對于保持藥物穩(wěn)定性和方便配制藥品具有突出的優(yōu)點，但其多個可打開的腔室設(shè)計限制了可以使用的包裝材料，如玻璃等不透氣、不透水且可遮光的材料無法應(yīng)用。因此，有些對光照、氧氣、二氧化碳或水分特別敏感的藥物，即使與水性溶劑分腔室隔離包裝，從出廠到臨床使用期間也可能因氣體和/或水分透過包裝與藥物發(fā)生反應(yīng)引起藥物變潮降解、氧化變質(zhì)，尤其是光照可能導(dǎo)致藥物有關(guān)物質(zhì)增加，引起臨床用藥的安全性和有效性風(fēng)險。

發(fā)明內(nèi)容

針對現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本實用新型的目的在于提供一種帶有遮光層的包裝容器，該包裝容器能夠降低注射藥物的質(zhì)量風(fēng)險，保證患者的用藥安全。

為實現(xiàn)上述目的，本實用新型技術(shù)方案如下：