[實(shí)用新型]一種經(jīng)血管腔內(nèi)保護(hù)性栓塞劑的注射裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201921816704.0
• 申請(qǐng)日: 2019-10-28
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN211213327U
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-08-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 呂天石;范則楊;杜玲然;王健;鄒英華
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 北京大學(xué)第一醫(yī)院
• 主分類(lèi)號(hào): A61B17/12
• 分類(lèi)號(hào): A61B17/12
• 代理公司: 北京元本知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11308
• 代理人: 喻蓉

本實(shí)用新型公開(kāi)一種經(jīng)血管腔內(nèi)保護(hù)性栓塞劑的注射裝置，包括混合組件、保溫組件和注射組件，混合組件將保護(hù)性栓塞劑混勻；保溫組件對(duì)混勻的栓塞劑加熱保溫，使其保持為半凝膠態(tài)；注射組件將半凝膠態(tài)的栓塞劑推注至需要堵塞的血管腔內(nèi)，暫時(shí)性堵塞血管，起到保護(hù)性栓塞的作用。本裝置對(duì)栓塞劑預(yù)熱，使泊洛沙姆由液態(tài)變成半凝膠態(tài)，維持保護(hù)性栓塞劑在半凝膠態(tài)條件下推注，提高了注射穩(wěn)定性、可操作性；栓塞位置精確性；注射用量限制在安全范圍，避免低溫注射，泊洛沙姆隨血流而升溫形成膠塞時(shí)被血流帶走，導(dǎo)致栓塞位置漂移，甚至誤栓風(fēng)險(xiǎn)；避免栓塞劑用量不穩(wěn)、推注速度不可控，影響介入治療藥物的藥效，降低介入治療效果。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型屬于醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種介入治療用栓塞劑的注射裝置，特別涉及一種經(jīng)血管腔內(nèi)保護(hù)性栓塞劑的注射裝置。

背景技術(shù)

栓塞術(shù)也稱栓塞治療(embolotherapy)，是經(jīng)動(dòng)脈或靜脈內(nèi)導(dǎo)管將塞物有控制地注入到病變器官的供應(yīng)血管內(nèi)，使之發(fā)生閉塞，中斷血供，以期達(dá)到控制出血、治療腫瘤和血管性病變以及消除患病器官功能之目的。栓塞術(shù)是介入治療中的重要技術(shù),也是介入放射學(xué)的三大技術(shù)之一,并成為日常工作的主要部分。

隨著介入治療和栓塞材料、器械的發(fā)展，經(jīng)動(dòng)脈栓塞(Trans-arterialembolization)已成為多種良惡性疾病重要的微創(chuàng)治療方法。它的定義是通過(guò)血管內(nèi)導(dǎo)管技術(shù)注射栓塞材料以阻塞動(dòng)脈主干或其分支。治療范圍包括外傷后止血、手術(shù)或穿刺相關(guān)并發(fā)癥、肝腎良、惡性腫瘤、內(nèi)臟動(dòng)脈瘤、動(dòng)靜脈畸形、難治性高血壓、腫瘤切除術(shù)前止血治療。根據(jù)栓塞部位不同，可以分為主要栓塞動(dòng)脈主干的近端栓塞和栓塞小動(dòng)脈或毛細(xì)血管床的遠(yuǎn)端栓塞。不僅動(dòng)脈栓塞，靜脈栓塞也有越來(lái)越多的臨床應(yīng)用需求。

保護(hù)性栓塞這一概念在介入治療領(lǐng)域十分重要，但卻因目前尚無(wú)適宜的栓塞材料而極少被提及。目前僅停留在使用彈簧圈對(duì)部分非靶血管進(jìn)行栓塞，以期達(dá)到暫時(shí)保護(hù)的目的。但彈簧圈栓塞不能在短時(shí)間內(nèi)恢復(fù)遠(yuǎn)端血流，被栓塞的局部組織仍然存在缺血壞死甚至穿孔的風(fēng)險(xiǎn)。另外，即使遠(yuǎn)端血流通過(guò)側(cè)枝循環(huán)得到恢復(fù)，被彈簧圈栓塞的血管遠(yuǎn)期也存在較大的閉塞風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)下一步的介入治療造成不利影響。

介入治療在惡性腫瘤綜合治療中占有非常重要的地位。經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞是微創(chuàng)介入治療惡性腫瘤的重要手段，但在治療過(guò)程中，時(shí)常會(huì)遇到腫瘤供血?jiǎng)用}插管困難的情況。若在不對(duì)腫瘤供血?jiǎng)用}進(jìn)行準(zhǔn)確超選的情況下行動(dòng)脈化療栓塞，勢(shì)必會(huì)造成化療藥物甚至栓塞材料進(jìn)入正常組織進(jìn)而造成損傷，同時(shí)也會(huì)影響治療效果。另外，在手術(shù)中有時(shí)會(huì)遇到腫瘤供血?jiǎng)用}同膽囊、胃腸道等空腔臟器供血?jiǎng)用}共干發(fā)出的情況。此時(shí)若因插管困難而不對(duì)腫瘤動(dòng)脈進(jìn)行超選擇，栓塞材料會(huì)在進(jìn)入腫瘤血管的同時(shí)，也對(duì)空腔臟器供血?jiǎng)用}造成栓塞，進(jìn)而造成缺血壞死甚至穿孔等嚴(yán)重并發(fā)癥。

如果在進(jìn)行化療栓塞前對(duì)非靶血管進(jìn)行短暫性、保護(hù)性栓塞，就能夠防止化療藥物及栓塞材料進(jìn)入非靶血管內(nèi)。同時(shí)，上述保護(hù)性栓塞在腫瘤血管栓塞結(jié)束后能夠短時(shí)間內(nèi)恢復(fù)血流，避免對(duì)非靶區(qū)域造成缺血性損傷。

現(xiàn)有的保護(hù)性栓塞劑由溫敏相變材料(例如溫度敏感凝膠材料泊洛沙姆)和碘對(duì)比劑(例如碘海醇、歐乃派克等)兩部分構(gòu)成，保護(hù)性栓塞在介入治療過(guò)程中，能夠有效地減少正常組織受到的化療藥物或栓塞材料相關(guān)損傷，避免或減輕手術(shù)相關(guān)并發(fā)癥，具有很強(qiáng)的實(shí)用性。

溫度敏感凝膠材料泊洛沙姆為可逆性溫度敏感凝膠材料，在室溫下為液態(tài)，而隨著溫度上升其狀態(tài)發(fā)生改變，膠束化形成膠態(tài)，隨著溫度降低，可逆性轉(zhuǎn)變成液體。將泊洛沙姆凝膠注入體內(nèi)后，在人體體溫環(huán)境下維持膠態(tài)，在血管腔內(nèi)形成膠塞達(dá)到短暫栓塞，隨后在短時(shí)間內(nèi)(15分鐘左右)重新轉(zhuǎn)變?yōu)橐簯B(tài)，在血管內(nèi)短時(shí)間被代謝吸收，隨后以原型形式經(jīng)尿液排出。另外，降低溫度(如通過(guò)人工注入冰生理鹽水)可使泊洛沙姆凝膠可逆性變?yōu)橐簯B(tài)，借此可縮短相變時(shí)間。泊洛沙姆在體內(nèi)滯留半衰期約25h，因此該特性可被利用作為血管栓塞劑行短暫性血管栓塞。