[實用新型]一種用于膽管狹窄性疾病的組織活檢負壓切取裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201921734727.7
• 申請日: 2019-10-16
• 公開（公告）號: CN211749751U
• 公開（公告）日: 2020-10-27
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 孟文勃;達子健
• 申請（專利權(quán)）人: 蘭州大學(xué)第一醫(yī)院
• 主分類號: A61B10/02
• 分類號: A61B10/02
• 代理公司: 北京力量專利代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 11504
• 代理人: 韓慧穎

本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于膽管狹窄性疾病的組織活檢負壓切取裝置，包括操作手柄、魯爾接頭、外管、傳動絲和切取裝置，所述的外管與操作手柄連接，內(nèi)部設(shè)有第一腔和第二腔，傳動絲設(shè)置于第二腔中；所述的魯爾接頭設(shè)置于外管靠近操作手柄的一端，分為第一魯爾接頭和第二魯爾接頭，第一魯爾接頭與第一腔相通，供導(dǎo)絲穿過；第二魯爾接頭與第二腔相通；所述的切取裝置中空，末端鋒利，可拆卸的設(shè)置于傳動絲的末端；所述的第二魯爾接頭連接負壓裝置。本實用新型的可準(zhǔn)確的定位病理組織的位置并切取，切取過程簡單，對組織的創(chuàng)傷小，儲樣量大，且在取出的過程中樣品不會丟失，得到的樣品陽性檢出率高，可在臨床上推廣應(yīng)用。

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于膽管狹窄性疾病的組織活檢負壓切取裝置。

背景技術(shù)

膽道狹窄是臨床常見疾病，其由良性狹窄或惡性腫瘤引起，良性膽管狹窄是由于膽管損傷或膽管炎性改變所致，亦或者是膽道術(shù)后導(dǎo)致的膽管腔瘢痕性縮窄，惡性膽管狹窄主要由腫瘤壓迫所致。膽道狹窄良惡性質(zhì)的判斷對患者治療方式的選擇和疾病預(yù)后十分重要，但臨床鑒別診斷十分困難，尤其是惡性膽道狹窄，由于早期癥狀不典型，患者出現(xiàn)明顯臨床表現(xiàn)時已屬中晚期，根治性手術(shù)切除率和生存率低，預(yù)后極差。

經(jīng)內(nèi)鏡逆行性胰膽管造影術(shù)(ERCP)是胰膽系統(tǒng)疾病診斷及治療的重要手段。ERCP可顯示肝內(nèi)外膽管全貌，但對膽管狹窄定性診斷的敏感性、特異性及準(zhǔn)確性不夠高；十二指腸鏡下膽管腔內(nèi)超聲(IDUS)可直接在膽管內(nèi)進行超聲，更貼近病變組織，但仍屬于影像學(xué)診斷，不能獲取病理依據(jù)。

目前，膽管狹窄性疾病的病理組織學(xué)檢查方法主要有ERCP下細胞刷檢、膽汁引流細胞學(xué)檢查和活檢鉗檢查等。ERCP下細胞刷檢、膽汁引流細胞學(xué)檢查只能取得細胞學(xué)樣品，陽性率較低(只有20-30％)，準(zhǔn)確性差，對于臨床診斷有很大的局限性；活檢鉗檢查是通過內(nèi)窺鏡進入人體的病灶處，對病變的組織進行取樣，然后通過對病變組織的檢測來判斷病情的一種方法，準(zhǔn)確性高，但其對患者的創(chuàng)傷大，樣品的取樣量少，且有可能在取出的過程中丟失樣品組織，造成更大的創(chuàng)傷。其它方法如經(jīng)口子母膽道鏡費用高昂、操作費時、鏡身脆弱易損，經(jīng)皮經(jīng)肝穿刺膽道活檢創(chuàng)傷性大、操作困難、且有膽道出血及穿孔、易于腫瘤播散等風(fēng)險，導(dǎo)致臨床應(yīng)用受到限制?，F(xiàn)有臨床治療過程中，始終沒有一種取樣位置精準(zhǔn)，取樣量大，且對患者的創(chuàng)傷小的活檢取樣裝置。

雖然實用新型專利“附帶導(dǎo)絲通道的活檢鉗”(201620656702.X)公開了一種附帶導(dǎo)絲通道的活檢鉗，可以快速高效的去除胰膽管支架且可以進入胰膽管病變處活檢取樣。發(fā)明人對該設(shè)備進行了全面的研究，發(fā)現(xiàn)其通過鱷齒形的鉗頭取樣，但是由于膽道較長，且各段狹窄程度不一致，該設(shè)備還存在以下諸多問題：1.為了避免患者在活檢取樣過程中受到較大創(chuàng)傷，發(fā)生醫(yī)療事故，必須保證較小的操作力度，那么鱷齒形的鉗頭就無法充分接觸，進而導(dǎo)致刮取的組織量不夠，需要多次取樣才能符合要求，實際導(dǎo)致了患者損傷加??；2.為了保證足夠的刮取組織量，必須將鱷齒形的鉗頭與膽管傾斜呈較大的角度，才能著力取樣，但是由于無法精確判斷并控制鉗頭與膽管間的傾斜角度和取樣力度，導(dǎo)致取樣過程對患者造成巨大創(chuàng)傷，儀器甚至?xí)灤┠懝?，危及患者的生命安全?/p>

針對上述技術(shù)問題，本實用新型公開了一種用于膽管狹窄性疾病的組織活檢負壓切取裝置，相較于現(xiàn)有技術(shù)中公開的活檢鉗，所述的裝置取樣位置精準(zhǔn)，取樣量大，且對患者的創(chuàng)傷小。

發(fā)明內(nèi)容