[實(shí)用新型]一種一元包裝診斷試劑瓶

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201921688340.2
• 申請(qǐng)日: 2019-10-10
• 公開（公告）號(hào): CN211227153U
• 公開（公告）日: 2020-08-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王靜;劉威;林楠;施琦;楊燕;孫筱霞
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院
• 主分類號(hào): C12M1/34
• 分類號(hào): C12M1/34;C12M1/24
• 代理公司: 北京慕達(dá)星云知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 11465
• 代理人: 崔自京

一種一元包裝診斷試劑瓶，包括檢測(cè)管、檢測(cè)管蓋、放置槽和覆膜；其中，檢測(cè)管為一端開口，另一端封閉的中空反應(yīng)管；檢測(cè)管蓋與檢測(cè)管相適配，覆蓋在檢測(cè)管的開口端，封閉檢測(cè)管；檢測(cè)管蓋內(nèi)側(cè)設(shè)置放置槽；覆膜覆蓋在放置槽上。本實(shí)用新型提供了一種一元包裝診斷試劑瓶，將試劑按照配比提前加入到本試劑瓶中，只需要簡(jiǎn)單的操作即可完成檢測(cè)。實(shí)現(xiàn)了可同時(shí)滿足實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的需求，又具有簡(jiǎn)便快速，特異性強(qiáng)，敏感性高等特點(diǎn)。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及試劑瓶開發(fā)技術(shù)領(lǐng)域，更具體的說是涉及一種一元包裝診斷試劑瓶。

背景技術(shù)

聚合酶螺旋反應(yīng)(Polymerase Spiral Reaction，PSR)一種新的恒溫?cái)U(kuò)增核酸的技術(shù)。恒溫條件下完成反應(yīng)，引物設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單，擴(kuò)增高效，敏感性高，與以往的核酸擴(kuò)增方法相比更有優(yōu)勢(shì)。PSR方法使用得較為廣泛，目前已經(jīng)成功檢測(cè)很多病毒、細(xì)菌，在基層衛(wèi)生安全檢測(cè)、病情診斷、以及環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測(cè)等方面都有成功應(yīng)用的報(bào)道。

目前PSR結(jié)果判定方法主要有多種，如電泳法，即將PSR反應(yīng)的產(chǎn)物直接進(jìn)行普通電泳，根據(jù)有無條帶來判斷是否發(fā)生了PSR反應(yīng)，因?yàn)镻SR的擴(kuò)增產(chǎn)物是不規(guī)則的，所以在電泳結(jié)果中實(shí)現(xiàn)的是彌漫性的條帶，無論哪套引物，條帶基本一致，不可以像PCR電泳那樣通過片段的大小來判斷是否發(fā)生了非特異擴(kuò)增，但是電泳法帶來的另一個(gè)問題是氣溶膠的污染；沉淀法即PSR反應(yīng)過程中會(huì)產(chǎn)生焦磷酸鎂沉淀，而且產(chǎn)生的量比較大，反應(yīng)完成后通過離心的作用，可以把所有沉淀聚集在一起，可以判斷結(jié)果，但由于焦磷酸鎂在溶液體系中具有非常好的分散性，離心聚集后可以瞬間再次分散到反應(yīng)溶液中，這樣就容易產(chǎn)生假陰性；如HNB法，即羥基萘酚藍(lán)染色將根據(jù)溶液中Mg²⁺的不同而顯示出不同的顏色，由于PSR反應(yīng)中產(chǎn)生焦磷酸鎂沉淀，會(huì)大量消耗Mg²⁺，這樣HNB的顏色就會(huì)改變，但HNB不穩(wěn)定，不容易保存，需要現(xiàn)用現(xiàn)配，使用起來不方便，另一個(gè)問題是HNB的顏色反應(yīng)不明顯，不容易察覺顏色變化；還有核酸染料法、濁度法、鈣黃綠素/Mn²⁺染色法和基于pH變化的顏色判讀法等。但是不同的檢測(cè)方法適應(yīng)于不同的場(chǎng)地，并沒有能夠同時(shí)滿足實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)需求的試劑瓶，主要原因?yàn)樵噭┢恐械脑噭┚哂懈呙舾行裕枰滏溸\(yùn)輸、低溫保藏，且需要按照試劑比例進(jìn)行逐一添加和反應(yīng)，檢測(cè)時(shí)間長(zhǎng)、操作復(fù)雜。

對(duì)于傳染性疾病而言，快速診斷和防控顯得尤其重要，而檢測(cè)則是傳染性疾病的預(yù)防控制過中關(guān)鍵的一環(huán)。高通量、高時(shí)效、易操作的檢測(cè)技術(shù)是現(xiàn)場(chǎng)疫病篩查和確診得以實(shí)現(xiàn)的基本要求。只有在第一時(shí)間確定了病原體的種類，才能為制定診療方案和防控措施指明方向，才有可能在最短的時(shí)間內(nèi)，以最高的效率消滅疫情，減少生命財(cái)產(chǎn)的損失。

因此，如何提供一種一元包裝診斷試劑瓶，同時(shí)滿足實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的需求，又具有簡(jiǎn)便快速，特異性強(qiáng)，敏感性高等特點(diǎn)是本領(lǐng)域技術(shù)人員亟需解決的問題。

實(shí)用新型內(nèi)容

有鑒于此，本實(shí)用新型提供了一種一元包裝診斷試劑瓶，將試劑按照配比提前加入到本試劑瓶中，只需要簡(jiǎn)單的操作即可完成檢測(cè)。實(shí)現(xiàn)了可同時(shí)滿足實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的需求，又具有簡(jiǎn)便快速，特異性強(qiáng)，敏感性高等特點(diǎn)。

為了達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型采用如下技術(shù)方案：

一種一元包裝診斷試劑瓶，所述試劑瓶包括檢測(cè)管、檢測(cè)管蓋、放置槽和覆膜；其中，所述檢測(cè)管為一端開口，另一端封閉的中空反應(yīng)管；所述檢測(cè)管蓋與所述檢測(cè)管相適配，所述檢測(cè)管蓋覆蓋在所述檢測(cè)管的開口端，封閉所述檢測(cè)管；所述檢測(cè)管蓋內(nèi)側(cè)設(shè)置所述放置槽；所述覆膜覆蓋在所述放置槽上。

其中，本實(shí)用新型利用玻璃化技術(shù)將具有熱敏成分的物質(zhì)進(jìn)行玻璃化，并放置到放置槽內(nèi)，然后利用覆膜對(duì)放置槽進(jìn)行封口，并將不具有熱敏成分的試劑放置到檢測(cè)管底部，最后蓋上檢測(cè)管蓋，完成本實(shí)用新型的組裝。