[實用新型]一種改進結構的左心耳封堵器

有效

• 申請號: 201921665948.3
• 申請日: 2019-09-30
• 公開（公告）號: CN211723305U
• 公開（公告）日: 2020-10-23
• 發明（設計）人: 王永勝;李建民;劉成;尤巖
• 申請（專利權）人: 杭州諾茂醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司 44202
• 代理人: 郝傳鑫;熊永強

本實用新型提供的一種改進結構的左心耳封堵器，包括依次連接的錨定部、腰部及密封部。錨定部包括圍繞中軸線排布一周的多個錨定重復單元。腰部包括圍繞中軸線排布一周的多個腰部重復單元。腰部重復單元包括至少一個腰部支撐桿和/或至少一個支撐環。密封部包括圍繞中軸線排布一周的多個密封重復單元。當左心耳封堵器封堵左心耳時，錨定部位于左心耳內且固定于左心耳內壁，密封部產生形變，以使所述密封部能夠與所述左心耳的孔口的壁面相貼合，進而封堵所述左心耳的孔口。本實用新型提供了一種各個區域的韌性性能優良，且貼壁性強，密封度高的左心耳封堵器。

技術領域

本實用新型涉及醫療器械技術領域，具體涉及一種改進結構的左心耳封堵器。

背景技術

心房顫動(簡稱房顫)是最常見的持續性心律失常。隨著年齡增長房顫的發生率不斷增加，75歲以上人群可達10％。房顫時心房激動的頻率達300-600 次/分，心跳頻率往往快而且不規則，心房失去有效的收縮功能。房顫時左心耳收縮力下降，再加上左心耳自身的形態特點及其內的肌小梁凸凹不平，使得左心耳內血流產生漩渦和流速減慢，促使血栓形成。非瓣膜病房顫患者左房血栓 90％以上存在于左心耳。血栓脫落后會通過主動脈血管進入腦部動脈血管形成腦栓塞即腦卒中。

針對房顫患者腦卒中的風險，臨床上目前主要采用三種方法進行預防治療，即抗凝藥物治療、外科手術治療和經皮左心耳封堵治療。抗凝藥物治療是指通過服用抗凝藥物來抑制血液凝固，以降低左心耳內血栓形成的風險，進而減少腦卒中的發生概率。但是抗凝藥物治療是一個漫長的過程，同時也存在明顯的并發癥，主要表現為出血并發癥，并且可能出現較嚴重的情況。外科手術治療包括外科手術切除或者縫合左心耳，但是外科手術創傷大，一般是在行瓣膜置換或者冠狀動脈搭橋等其他手術時完成，患者一般難以接受單純的左心耳外科手術，特別是高齡患者。經皮左心耳封堵治療是指通過經皮穿刺的方式，利用一直徑較小的輸送鞘管，將一左心耳封堵器輸送到位于心臟左心房的左心耳并釋放。左心耳封堵器可將左心耳的開口位置封堵，心房內血流不能進入左心耳，因此不能形成血栓，從而達到預防心房顫動血栓栓塞的目的。自2002年經導管左心耳封堵術(left atrialappendage closure，LAAC)在臨床上應用以來，研究數據(PROTECT-AF和PREVAIL5年隨訪)表明左心耳封堵術療效優于抗凝藥物治療且術后出血率，致殘率，致死率等其他不良反應事件率低于抗凝藥物治療法。這項技術在預防房顫引發的心源性栓塞方面已經獲得足夠的循證醫學證據，左心耳封堵術可有效降低房顫患者腦卒中的發生概率。

現有的左心耳封堵器容易造成術后分流遺漏，貼壁性較差，密封度不高，或現有的左心耳封堵器通過焊接的方式連接，在高溫下左心耳封堵器的金屬絲的韌性會發生改變，容易帶來術后隱患。

因此，如何設計出一種各個區域的韌性性能優良，且貼壁性強，密封度高的左心耳封堵器，成為亟待解決的技術問題。

實用新型內容

本實用新型提供了一種各個區域的韌性性能優良，且貼壁性強，密封度高的左心耳封堵器。

本實用新型提供的一種改進結構的左心耳封堵器，包括一個通過切割形成的骨架，所述骨架具有中軸線，所述骨架包括依次連接的錨定部、腰部及密封部；所述錨定部包括圍繞所述中軸線排布一周的多個錨定重復單元，所述錨定重復單元包括至少一個錨定支撐桿；所述腰部包括圍繞所述中軸線排布一周的多個腰部重復單元，所述腰部重復單元包括至少一個腰部支撐桿和/或至少一個支撐環；所述密封部包括圍繞所述中軸線排布一周的多個密封重復單元，所述密封重復單元包括至少一個密封支撐桿；當所述左心耳封堵器封堵左心耳時，所述錨定部位于所述左心耳內且固定于所述左心耳內壁，所述密封部產生形變，以使所述密封部能夠與所述左心耳的孔口的壁面相貼合，進而封堵所述左心耳的孔口。