[實用新型]房間隔造口器

有效

• 申請號: 201921663396.2
• 申請日: 2019-09-30
• 公開（公告）號: CN211156127U
• 公開（公告）日: 2020-08-04
• 發明（設計）人: 邱芹;周慶亮;劉曉芳;孟堅;張蘇欣
• 申請（專利權）人: 北京邁迪頂峰醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B17/34
• 分類號: A61B17/34;A61B17/3209;A61B17/00
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 譚云

本實用新型提供一種房間隔造口器。房間隔造口器包括控制組件與造口組件；控制組件包括主動件和內鞘管，主動件可活動地穿設在內鞘管內；造口組件包括切割頭，切割頭的第一端固定或活動地連接在主動件的一端，切割頭的第二端與內鞘管通過彈性支撐架連接；切割頭的至少一個側面設置有刃部。本實用新型提供的房間隔造口器，將切割頭與內鞘管之間通過彈性支撐架連接，并通過操作主動件使其相對內鞘管運動，能夠實現彈性支撐架對切割頭的撐開或收起。當切割頭撐開時，即相當于由彈性支撐架將切割頭撐開形成了造口器的結構，再使用切割頭對房間隔進行造口的操作，進而就能夠完成造口動作。簡化了房間隔造口器的結構，操作簡單，安全性及可靠性高。

技術領域

本實用新型涉及醫療器械領域，特別是涉及一種房間隔造口器。

背景技術

心力衰竭(簡稱心衰)，是由于任何心臟結構或功能異常導致心室充盈或射血能力受損的一組復雜臨床綜合征，其主要臨床表現為呼吸困難和乏力(活動耐量受限)，以及液體潴留(肺淤血和外周水腫)。心衰為各種心臟疾病的嚴重和終末階段，發病率高，是當今最嚴重的心血管病之一。根據心力衰竭發生的部位可分為左心、右心和全心衰竭。

房間隔造口術是在患者房間隔處造口，從而形成左右心房間的分流，用于治療肺動脈高壓(右向左分流)或左心衰(左向右分流)，并在臨床上證明了有效性。

傳統的房間隔造口方法，一種是進行房間隔穿刺，再行球囊擴張，對房間隔造口。在造口后心肌組織有回彈的趨勢，并在一段時間以后造口會縮小甚至完全閉合。為了解決造口縮小甚至閉合的問題，現有技術中提供了一種造口支架，并分別公布了一種用于心房分流的植入物，其特點是在經皮房間隔穿刺術后，經皮輸送一植入物在房間隔穿刺處植入分流器械，以保持分流開口處通暢。

另外一種造口方法，包括切割裝置及抓取裝置，器械在對組織進行造口時，抓取裝置先對所需要切割的部分組織進行定位并抓取；然后由切割裝置通過機械或高頻電刀對抓取裝置所抓取的部分組織進行切割，切割下來的部分組織被抓取裝置帶出體外，從而形成造口。

上述兩種技術都存在缺陷。第一種方式，用心房分流的植入物，在造口處留下了器械，容易導致血栓形成，或器械脫落，形成栓塞。此外，由于內膜增生，可導致器械開口被封堵，通道關閉失去分流作用。第二種方式，在手術過程中通過機械或高頻電刀對心內組織進行切割，有較高的風險，如在手術中抓取裝置發生松動或在術后回收時，可能導致所切割的組織脫落并形成栓塞。此外，如果在切割過程中，抓取裝置的松動極易導致其它心肌組織受損。

實用新型內容

(一)要解決的技術問題

本實用新型的目的是提供一種房間隔造口器，以解決現有技術中造口器的結構復雜、操作困難、安全性低的問題。

(二)技術方案

為了解決上述技術問題，本實用新型提供一種房間隔造口器。房間隔造口器包括控制組件與造口組件；所述控制組件包括主動件和內鞘管，所述主動件可活動地穿設在所述內鞘管內；所述造口組件包括切割頭，所述切割頭的第一端固定連接或活動地連接在所述主動件的一端，所述切割頭的第二端與所述內鞘管通過彈性支撐架連接；所述切割頭的至少一個側面設置有刃部。

進一步地，所述房間隔造口器還包括外鞘管和鎖緊組件，所述鎖緊組件設置在所述外鞘管上，以鎖緊所述控制組件和所述外鞘管的相對位置。

進一步地，所述彈性支撐架由具有記憶功能的金屬材料制成，所述彈性支撐架與所述切割頭連接，所述彈性支撐架伸出或收回至所述外鞘管以帶動所述切割頭撐開或收起。

進一步地，所述鎖緊組件包括第一鎖緊件和第一擠壓件，所述第一鎖緊件套設在所述外鞘管上遠離所述切割頭的一端，所述內鞘管穿出所述第一鎖緊件，所述第一擠壓件設置在所述第一鎖緊件和所述內鞘管之間，所述第一鎖緊件與所述第一擠壓件配合以鎖緊所述內鞘管與所述外鞘管的相對位置。