[實用新型]一種新型尿道支架

有效

• 申請號: 201921645691.5
• 申請日: 2019-09-29
• 公開（公告）號: CN210962471U
• 公開（公告）日: 2020-07-10
• 發明（設計）人: 吳力;程國政;陳朝暉;謝鵬飛;周文光
• 申請（專利權）人: 上海惠凱醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/82
• 分類號: A61F2/82;A61F2/04;B05D7/14;B05D7/24;D01D5/00
• 代理公司: 上海尚象專利代理有限公司 31335
• 代理人: 徐炫

一種新型尿道支架，具有外層膜和內層膜，外層膜包括外層表膜、外層外模、外層中膜、外層基膜，內層膜包括內層基膜、內層中膜、內層表膜；內層基膜覆蓋在前列腺支架本體的內側表層，內層中膜覆蓋在內層基膜表層，內層外模覆蓋在內層中膜表層，外層基膜覆蓋在前列腺支架本體的外側表層，外層中膜覆蓋在外層基膜表層，外層外模覆蓋在外層中膜表層，外層表膜覆蓋在外層外膜表層。本新型增加了前列腺支架本體的強度，減少了尿液殘留導致前列腺支架本體通道內鈣化結石、通道變窄以及因鈣化斷裂損壞的幾率，提高了使用壽命，并能防止尿道組織通過支架本體鏤空部位進入支架本體內部，對病人的排尿再次造成影響，給病人減少了不必要經濟負擔和手術痛苦。

技術領域

本實用新型涉及醫療設備領域，特別是一種新型尿道支架。

背景技術

前列腺增生(hyperplasia of prostate)，常稱作良性前列腺增生(benignprostatic hyperplasia，BPH)是中老年男性常見疾病之一，隨著全球人口老年化發病日漸增多。前列腺增生的發病率隨年齡遞增，由于前列腺增生擠壓尿道，會造成排尿困難，也會引起尿道結石等問題，給患者帶來痛苦，目前治療良性前列腺增生肥大的主要方法是經尿道前列腺電切除手術，該手術存在時間長、費用高的缺點，且對高齡并發多種疾病的老年男性患者手術禁忌。而介入式治療相比而言就有著明顯的優勢，已被廣泛認可和使用。將前列腺支架置入前列腺尿道內的介入式治療方法，可以把前列腺尿道內撐開，從而解除前列腺增生引起的機械性梗阻，使病人排尿達到接近正常。

現有前列腺支架為筒型，是鎳鈦合金材料制成，內側為開放式結構，為了減輕重量對病人帶來的影響，現有前列腺支架環其筒型外側端分布有若干開孔，前列腺支架置入人體后，會形成一個內通道，該通道主要是為了方便膀胱尿液通過。前列腺支架分為內表面和外表面，前列腺支架置入人體后，內表面與人體尿液接觸，支架外表面與人體尿道組織接觸，兩者處于不同的生理環境中。現有的前列腺支架制成后在其內外表面并無有效的保護膜，內外兩層之間經若干開孔互通，由于人體尿液中含有較多無機鹽及礦物質，長期從鎳鈦合金支架形成的通道中流過會有大量無機鹽及礦物質殘留，累積后會在支架內表面逐漸形成結石，支架逐漸發生鈣化，變得易斷裂，進而影響支架的使用壽命和功能。且由于內外兩層經開孔互通，尿道組織還容易通過鏤空部位進入支架內部、進而造成鈣化后前列腺支架排尿通道再狹窄，對病人的排尿再次造成影響，支架外層金屬部分直接和人體組織接觸生物相容性較差，會對人體組織造成一定的影響，病人異物感強，甚至應用過程中會產生血尿等。無論是發生鈣化或尿道組織進入通道內，通道內壁變窄，以及甚至支架損壞對病人排尿再次造成影響時，就需要手術取出不能繼續使用的支架進行重新更換安裝，不但給病人帶來了不必要的經濟負擔，也給病人帶來了不必要的痛苦。

實用新型內容

為了克服現有前列腺支架因結構所限，在實際使用中存在的弊端，本實用新型提供了在前列腺支架本體的外層及內層各以聚氨酯(PU)、全氟乙烯丙烯共聚物(FEP)等多層覆膜，覆膜材料耐腐蝕、不粘附、無毒害(人工血管和臟器都會使用到上述材料，長期置入體內無不良反應)，增加了前列腺支架本體的強度，提高了前列腺支架本體在置入人體后與人體尿道的生物相容性，且減少了尿液殘留導致前列腺支架本體通道內鈣化結石、通道變窄以及因鈣化斷裂損壞的幾率，提高了使用壽命，并能防止尿道組織通過支架本體鏤空部位進入支架本體內部、進而造成鈣化后前列腺支架本體排尿通道再狹窄，對病人的排尿再次造成影響，由此給病人減少了不必要經濟負擔和不必要手術痛苦的一種新型尿道支架。

本實用新型解決其技術問題所采用的技術方案是：