[實用新型]一種具有防呆作用的人工肺分枝連接結構

有效

• 申請號: 201921551603.5
• 申請日: 2019-09-18
• 公開（公告）號: CN210925157U
• 公開（公告）日: 2020-07-03
• 發明（設計）人: 周旭東;佟振博;陳江
• 申請（專利權）人: 蘇州新勱德醫藥工程仿真技術有限公司
• 主分類號: G09B23/28
• 分類號: G09B23/28
• 代理公司: 江蘇昆成律師事務所 32281
• 代理人: 劉尚軻

為了解決以上人工肺在組裝時容易出錯、比較麻煩，以及氣密性差的問題，本實用新型提出一種具有防呆作用的人工肺分枝連接結構，其包括：快接公頭1、快接母頭2、密封圈或密封墊圈3，快接公頭1和快接母頭2之間可以互相匹配，使得人工肺的分段中的其中一段的末端能夠與人工肺的分段中的另外一段的末端連接，其特征在于：快接公頭1的快接公頭主體15為圓柱形，在快接公頭主體15的內部穿過一條氣體通道4，快接公頭主體15上設有第一限位導向槽11、第一鎖緊導向槽12、第二限位導向槽13、第二鎖緊導向槽14，快接母頭主體23的側壁232的內部設有第一限位凸臺21和第二限位凸臺22。

技術領域

本實用新型涉及到醫療器械技術領域，較為具體的，涉及到一種具有防呆作用的人工肺分枝連接結構。

背景技術

吸入制劑作為一種既可肺部靶向又可全身給藥的給藥方式有著廣泛的應用前景。目前，國內外在治療包括哮喘、COPD(慢性阻塞性肺病)、糖尿病等疾病治療方面均有相關吸入治療藥物，但是國內還處在仿制階段。在吸入制劑的仿制及新藥開發過程中均需要對吸入制劑進行評價，目前美國FDA，中國藥典指導的體外評價測試裝置為NGI(級聯撞擊器)。采用級聯撞擊器進行體外評價測試的結構包括：L型連接管、預分離器、撞擊器主體、加緊部件和氣流出口，氣流出口與真空泵連接。藥劑通過分散裝置進入入口并在裝置各部位沉積，通過測試各部位沉積量來計算制劑的空氣動力學直徑分布。L型連接管為是美國FDA直角喉，它將人體的口腔和喉部理想化為直角連接的兩根圓管，其與真實人體的結構差距很大，所以目前已經有人開發出來了一些理想型的口喉模型，但是即使是理想的口喉模型，也僅僅只是包括了呼吸系統的口腔和喉部結構,并未考慮主氣管及支氣管等另外呼吸道結構與實際人體真實口吼結構的差距，并且由于不同年齡、性別、人種、病史等的呼吸道結構差距較大，理想的口喉模型不能代表不同的人群；并且同一個人在不同呼吸狀態下，口腔體積、舌頭位置、聲門尺寸等都不同，所以理想的口喉模型也沒法覆蓋到所有不同的呼吸狀態下的呼吸道。并且，采用傳統的采用級聯撞擊器進行體外評價測試的結構的測試結果只是微細顆粒的空氣動力學特性，然后根據業內普遍接受的空氣動力學直徑小于5μm為入肺直徑來計算制劑入肺量。但是在真實的藥物顆粒沉積中，小于5μm顆粒同樣有幾率沉積在口吼等位置而不進入深肺，并且采用級聯撞擊器進行體外評價測試的結構無法測試出顆粒在呼吸道具體位置的沉積量，對于需要明確藥物制劑沉積位置的吸入制劑評價不具有指導意義。

有鑒于此，為了解決以上多個問題，急需要開發出一種能夠模擬真實人體呼吸道結構并能夠提高體內外相關性的模型，這樣才能提高體外測試結果相關性，降低吸入制劑仿制藥及新藥開發成本。本公司的技術人員擬根據真實人體呼吸道結構開發出一款人工肺模型，所述的人工肺模型包括人體呼吸道結構的所有特征，包括：口腔、口咽、會厭、喉部、主支氣管及支氣管等結構，可以用來替代理想口吼作為吸入制劑評價裝置；并且所述的人工肺模型是基于人體呼吸道CT數據重建的，可以實現對年齡、性別、人種、病史等不同人群的呼吸道的測試；同時，所述的人工肺模型的參數是可以根據不同的人群和不同的呼吸狀態進行調整的，可以實現對不同呼吸道結構進行吸入制劑的評價；最后的重點是，本公司的技術人員將人工肺模型設計為可拆分可快接的形式，能夠實現對呼吸道不同細微部位制劑沉積量的精確測量，當然，如果僅僅只是組裝人工肺的一部分，也能夠實現對組裝的一部分整體部位進行快速測量，可以滿足不同的測試需求；由于本公司技術人員提出的人工肺能夠真實直接地反映吸入制劑在呼吸道各個位置的沉積量，提高了體內外測試的相關性。采用本公司的技術人員開發的人工肺模型進行臨床測試前和開發階段的藥物仿制評價，能夠極大地節約開發時間和成本，提高臨床實驗的通過率，為企業或科研研究提供極大便利。