[實用新型]具有出瓶機構的AST-3424注射液的配制灌注加塞壓蓋系統

有效

• 申請號: 201921470740.6
• 申請日: 2019-09-05
• 公開（公告）號: CN210708001U
• 公開（公告）日: 2020-06-09
• 發明（設計）人: 黃明安;段建新;蔡曉宏;李瑞遠;何志成;李兵;蔣婷;黃文科;孟繁英;李安蓉
• 申請（專利權）人: 深圳艾欣達偉醫藥科技有限公司
• 主分類號: B65B3/00
• 分類號: B65B3/00;B67C7/00;B67C3/24;B67C3/26;B67C3/22;B67B3/00;B67B1/00
• 代理公司: 上海德昭知識產權代理有限公司 31204
• 代理人: 郁旦蓉

具有出瓶機構的AST?3424注射液的配制灌注加塞壓蓋系統，屬于藥品配制包裝機械領域，具有藥液配制裝置、過濾器以及灌注加塞壓蓋裝置，藥液配制裝置包括：配制容器；攪拌器，配制容器、攪拌器均為316牌號不銹鋼部件或接觸藥液的內層均為聚偏氟乙烯層，灌注加塞壓蓋裝置包括：輸送機構；灌液機構；送料機構；覆著層預壓機構，包括驅動器件以及與該驅動器件連接的預壓模，用于將放置在處于預壓工位的西林瓶瓶口上的覆著層預壓成向下具有弧形突起的形狀；加塞機構；以及壓蓋機構和出瓶機構。其一體化的完成藥液的灌注、加塞以及壓蓋，能達到驗證氣密性、驗證包裝是否被破壞以及快速的使得注射液中蒸發的溶劑滴落到瓶體中的效果，同時藥液穩定。

技術領域

本發明涉及對專利申請PCT/US2016/021581，公開號WO2016145092A1，對應中國申請號2016800150788，公開號CN107530556A所公開的化合物TH-2870 以及PCT/US2016/062114，公開號WO2017087428A1，對應中國申請號 2016800446081，公開號CN108290911A中的S構型化合物的注射液制劑的研發，特別是專為該注射液制劑研發的專屬配制及灌注裝置，，屬于特別為AST-3424注射液設計的配制及包裝機械領域。

背景技術

我公司開發的以過表達醛酮還原酶1C3(AKR1C3)為標靶的DNA烷化癌癥治療藥物AST-3424(參見專利申請：DNA烷化劑，對應PCT申請號 PCT/US2016/021581,公開號WO2016/145092，對應中國申請號2016800150788，公開號CN107530556A中公開化合物TH2870；(R)-及(S)-1-(3-(3-N,N-二甲基胺基羰基)苯氧基-4-硝苯基)-1-乙基-N,N’-雙(伸乙基)胺基磷酸酯、組合物及其使用及制備方法，對應PCT申請號PCT/US2016/062114,公開號WO2017087428A1，對應中國申請號2016800446081，公開號CN108290911A中的S構型化合物)，中文名為(S)-1-(3-(3-N,N-二甲氨基羰基)苯氧基-4-硝基苯基)-1-乙基-N,N'-雙(亞乙基) 氨基磷酸酯，也稱為OBI-3424、TH-2870的S構型化合物)，CAS號為2097713-69-2，其結構如下：

已有行業權威文獻(Kathryn Evans, JianXinDuan, Tara Pritchard,etal.OBI-3424, a novel AKR1C3-activated prodrug, exhibits potent efficacyagainst preclinical models of T-ALL[J], Clinical Cancer Research, 2019, DOI:10.1158/1078-0432.CCR-19-0551；Richard B. Lock, Kathryn Evans, Raymond Yung,Tara Pritchard, Beverly A. Teicher, JianXinDuan, YuelongGuo, Stephen W.Erickson and Malcolm A. Smith，Abstract LB-B16: The AKR1C3-Activated ProdrugOBI-3424 Exerts Profound In Vivo Efficacy Against Preclinical Models of T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia(T-ALL)；a Pediatric Preclinical TestingConsortium Study[C]，A ACR-NCI-EORTC International Conference: MolecularTargets and Cancer Therapeutics；October26-30,2017；Philadelphia, PA，DOI:10.1158/1535-7163.)證實該化合物為一種廣譜的小分子抗癌前藥，對多種實體腫瘤和血液腫瘤具有療效。

為了進行后續的臨床試驗，需要制備合適的劑型進行人體給藥：通常是口服或是注射給藥。