[實(shí)用新型]一種分層可降解聚合物支架

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201921341098.1
• 申請日: 2019-08-16
• 公開（公告）號: CN210990958U
• 公開（公告）日: 2020-07-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 孫鵬;黃秀珍;孟秀
• 申請（專利權(quán)）人: 上海七木醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號: A61F2/90
• 分類號: A61F2/90;A61M31/00;A61L31/06;A61L31/02;A61L31/14
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11250
• 代理人: 趙煜

本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種分層可降解聚合物支架，旨要解決的技術(shù)問題在于克服現(xiàn)有技術(shù)中的降解不穩(wěn)定的缺陷，主要通過以下技術(shù)方案得以實(shí)現(xiàn)的：支架主體，呈管狀結(jié)構(gòu)，支架主體由纖維絲編織而成，纖維絲構(gòu)成第一圓環(huán)和增強(qiáng)環(huán)；第一圓環(huán)設(shè)置有多個，構(gòu)成支架主體，沿支架主體縱向排列；增強(qiáng)環(huán)沿支架主體縱向排列同時連接不同的第一圓環(huán)，采用第一圓環(huán)和增強(qiáng)環(huán)構(gòu)成的支架主體，通過連接臂和圓弧段的相互連接，在支架主體擴(kuò)張后，能夠形成穩(wěn)定的支撐結(jié)構(gòu)，從而增強(qiáng)支架的徑向支撐力，采用不同的生物可降解材料可在體內(nèi)依次降解，在支架內(nèi)皮化的過程中避免了支架碎片對人體造成不良影響，能夠加快內(nèi)皮化修復(fù)速度。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種分層可降解聚合物支架。

背景技術(shù)

臨床上，對人體官腔植入器械的基本要求包括：器械被植入人體官腔器官后，不僅能提供所植入器官足夠的機(jī)械支撐力，又可以緩慢、持續(xù)、均勻釋放藥物到生物體內(nèi)管腔壁內(nèi)，以有效控制由植入假體所導(dǎo)致的異物反應(yīng)。

支架可以由多種材料制成，包括金屬和聚合物材料。在聚合物支架中，生物可降解聚合物支架具許多優(yōu)勢：首先，可降解支架植入官腔后，在完成對狹窄官腔的擴(kuò)張、支撐后，可被機(jī)體自動吸收，從而避免了由不可降解支架長期滯留體內(nèi)導(dǎo)致的晚期血栓及再狹窄后遺癥；其次可降解聚合物體內(nèi)可裝有抑制血管再狹窄的藥物，支架植入后，藥物隨支架的降解而緩慢釋放，從而長期有效的控制血管再狹窄的方式。在傳統(tǒng)金屬藥物支架中，藥物僅可被噴涂于金屬支架的表面，并在支架植入后的28天內(nèi)釋放完畢。

現(xiàn)有的生物可降解聚合物支架，無論是擠出管形式還是單絲纖維編織形式，其材料本身皆為一體成型的生物可降解材料。由此方式制得的生物可降解支架在植入人體后，由于降解過程中的材料的不規(guī)則降解性，會導(dǎo)致支架在降解中末期出現(xiàn)不規(guī)則的碎片斷裂，導(dǎo)致支架降解的微小碎片會進(jìn)入人體，導(dǎo)致植入支架的病變部位出現(xiàn)不良的副反應(yīng)。例如：血管內(nèi)支架會導(dǎo)致血小板聚集，導(dǎo)致支架內(nèi)血栓的形成；氣管內(nèi)的微小碎片會引起比較劇烈的氣管異物反應(yīng)。

實(shí)用新型內(nèi)容

因此，本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問題在于克服現(xiàn)有技術(shù)中的降解不穩(wěn)定的缺陷，從而提供一種分層可降解聚合物支架。

本實(shí)用新型的上述技術(shù)目的是通過以下技術(shù)方案得以實(shí)現(xiàn)的：

一種分層可降解聚合物支架，包括：

支架主體，呈管狀結(jié)構(gòu)，所述支架主體由纖維絲編織而成，所述纖維絲構(gòu)成第一圓環(huán)和增強(qiáng)環(huán)；

第一圓環(huán)，設(shè)置有多個，構(gòu)成所述支架主體，沿所述支架主體縱向排列；

增強(qiáng)環(huán)，沿所述支架主體縱向排列同時連接不同的所述第一圓環(huán)。

進(jìn)一步的，所述第一圓環(huán)之間通過S型連接臂固定，所述第一圓環(huán)與所述連接臂一體設(shè)置。

進(jìn)一步的，所述增強(qiáng)環(huán)呈菱形設(shè)置，所述增強(qiáng)環(huán)與所述第一圓環(huán)間通過圓弧段連接，所述圓弧段對稱設(shè)置有多個。

進(jìn)一步的，所述增強(qiáng)環(huán)與所述第一圓環(huán)材料相同，所述增強(qiáng)環(huán)與所述第一圓環(huán)均為多層結(jié)構(gòu)。

進(jìn)一步的，所述纖維絲采用多層不同速率的生物可降解材料，降解速度由內(nèi)至外依次增加。

進(jìn)一步的，所述纖維絲材料包括可降解金屬基材料。

進(jìn)一步的，所述支架主體上還設(shè)置有生物識別點(diǎn)。

本實(shí)用新型技術(shù)方案，具有如下優(yōu)點(diǎn)：

1.本實(shí)用新型提供的一種分層可降解聚合物支架，采用第一圓環(huán)和增強(qiáng)環(huán)構(gòu)成的支架主體，通過連接臂和圓弧段的相互連接，在支架主體擴(kuò)張后，能夠形成穩(wěn)定的支撐結(jié)構(gòu)，從而增強(qiáng)支架的徑向支撐力。