[實用新型]一種球囊導管裝置

有效

• 申請號: 201921303082.1
• 申請日: 2019-08-09
• 公開（公告）號: CN211301685U
• 公開（公告）日: 2020-08-21
• 發明（設計）人: 梁棟科;林森;李濤;王敏
• 申請（專利權）人: 上海康德萊醫療器械股份有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250
• 代理人: 張樂樂

本實用新型提供一種球囊導管裝置，包括同軸套設的內球囊和外球囊，外球囊外壁開設有出藥孔，內球囊的近端和內管的遠端密封連接，外球囊的近端和外管的遠端密封連接，確保注藥通道和壓力腔內的密封性，提高擴張效果；導絲管、內管和外管同軸套設，導絲管內設有導絲腔，便于導絲進入對球囊導管起到指引作用；外球囊外壁凸出設有切割結構，切割結構在外球囊擴張時對斑塊施加切割力，使得斑塊分離成為若干更小的分離斑塊，治療劑從注藥通道沿出藥孔噴射出來，與分離斑塊接觸反應，治療劑與分離斑塊的接觸更加充分，有效接觸面積更大，延長了治療劑與斑塊的接觸時間，更有利于病變區域的斑塊對治療劑的吸收，治療效果更好。

技術領域

本實用新型屬于醫療器械技術領域，具體涉及一種球囊導管裝置。

背景技術

血管狹窄一直以來是困擾人類的一類疾病，為了治療這類疾病，人類先后經歷了裸球囊、金屬支架、藥物洗脫支架等治療階段，然而上述治療方案均具有不同的缺陷；比如，金屬支架內的金屬會刺激血管內皮增生；藥物洗脫支架表面的聚合物載體抑制血管內皮的修復等。

球囊擴張裝置是介入治療手術領域的一項重要的工具，已經被廣泛用于冠心病、腦血栓等疾病的治療。

目前市場上最常見的球囊擴張裝置有藥物涂層球囊，是通過在球囊表面涂覆藥物，實現靶向給藥的目的；通常采用單球囊設計。然而，藥物涂層球囊的不足之處在于，由于藥物球囊需要在極短時間內進行藥物釋放，因此藥物涂層與球囊表面的粘附力不能太強，這導致了在藥物球囊輸送過程中，大量的藥物涂層被血流沖刷導致脫落，造成藥物涂層的損失，不利于對病變部位的治療，同時脫落的藥物涂層會對正常的組織產生不良的影響，甚至產生系統毒性。

為了解決上述技術問題，如中國專利CN208541677U公開了一種雙層球囊導管，其導管體包括一個遠端體部和一個近端體部，近端體部連接有連接件，遠端體部的遠端設有兩個球囊，內球囊和球壁上穿有微孔的外球囊，內球囊的近端與內管的遠端相連，外球囊的近端與外管的遠端相連，內球囊內部插有導絲管，內球囊和外球囊的遠端不與導絲管在遠端體部的遠端密封連接；導絲管的內腔為導絲腔，其遠端為導絲的進入口，近端為導絲的出口；內球囊與導絲管之間、內管的內壁與導絲管的外壁之間為壓力腔；內球囊與外球囊之間、外管的內壁與導絲管的外壁之間為注射腔，位于球囊部位的導絲管的管壁上設有顯影標記。上述的雙層球囊雖然有效克服了藥物在血管輸送過程中會被血流沖刷脫落造成損失，降低了輸送過程中產生的系統毒性，但是其仍然存在問題，即該雙層球囊導管在治療過程中治療劑通過微孔往外滲透，通過治療劑從微孔中滲透出來，與管腔內的斑塊外表面接觸將斑塊溶解以達到治療的目的，由于治療劑無法進入到斑塊內部，造成治療時效較短，治療周期較長；而且治療劑在滲透過程中會產生大量的外溢，外溢的治療劑會對正常組織或管腔造成嚴重的損害。

實用新型內容

本實用新型所要解決的技術問題在于克服現有技術中的球囊導管裝置存在的治療劑從外球囊微孔滲透出來，無法進入到斑塊內部與斑塊進行充分接觸造成治療時效較短，治療周期更長的技術問題。

為此，本實用新型的目的在于提供一種球囊導管裝置，包括

內球囊，位于遠端，所述內球囊的遠端部設有導絲出口；

外球囊，與所述內球囊同軸套疊設置，其外壁開設有若干出藥孔；

連接件，位于近端，其上開設有注藥接口和擴張接口；

內管，與所述內球囊的近端部連接；

外管，與所述外球囊的近端部連接，其上開設有導絲入口；

導絲管，其遠端外壁上設有顯影標記且插設于所述內球囊的內部，其近端與所述內管及外管同軸套疊設置，所述導絲管的內腔為導絲腔，所述導絲腔與所述導絲入口及導絲出口連通；

所述內球囊的內壁與所述導絲管的外壁及所述內管的內壁與導絲管的外壁之間共同形成壓力腔；其特征在于，