[實用新型]子宮腔采樣器

有效

• 申請號: 201921113853.0
• 申請日: 2019-07-16
• 公開（公告）號: CN210871737U
• 公開（公告）日: 2020-06-30
• 發明（設計）人: 王建東
• 申請（專利權）人: 首都醫科大學附屬北京婦產醫院
• 主分類號: A61B10/02
• 分類號: A61B10/02
• 代理公司: 北京汲智翼成知識產權代理事務所(普通合伙) 11381
• 代理人: 陳曦;賈興昌

本實用新型公開了一種子宮腔采樣器，包括一可通過子宮頸的外套管，及內置于外套管內的采樣刷，采樣刷可在外套管內做直線往復運動；采樣刷長度大于外套管長度；采樣刷包括采樣桿和設于采樣桿遠端的采樣刷頭；采樣刷頭由可形變為倒三角形的彈性圈及纏繞在彈性圈上的刷毛組成；采樣刷頭可在采樣桿的推動下伸出外套管遠端并釋放為倒三角形。本實用新型采樣刷刷取子宮內膜細胞即可，無需取組織，對患者的宮頸和宮腔均可實現無創采樣操作。通過本子宮腔采樣器采集子宮內膜細胞可對子宮內膜進行初步細胞學檢查，細胞學檢查結果有問題的患者再進行下一步宮腔鏡檢查，有效避免了所有疑似患者均要做有創檢查，給無問題患者造成不必要傷害的問題。

技術領域

本實用新型涉及一種采樣器，具體地說是一種用于子宮腔內細胞采樣的采樣器，屬于醫療器械領域。

背景技術

子宮內膜增生具有一定的癌變傾向，故被列為癌前病變。但根據長期觀察，絕大數子宮內膜增生是一種可逆性病變，或保持一種持續性良性狀態。僅少數病例在較長的時間間隔以后可能發展為癌。根據腺體結構形態改變和有無腺上皮細胞異型性分為3型：①單純增生：由于無孕酮拮抗的雌激素長期刺激所致的子宮內膜生理性反應。間質與腺體同時增生而無腺體擁擠，腺上皮的形態無異型性。②復合增生：病變區腺體擁擠，間質明顯減少，無腺上皮細胞的異型性。③不典型增生：腺上皮有異型性，屬于子宮內膜的上皮內腫瘤，按病變的程度，分為輕、中、重三度。其診斷依賴于子宮內膜組織學診斷。

目前，臨床中子宮內膜組織學取材的方法主要包括：內膜活檢、擴宮刮宮術和宮腔鏡檢查。由于子宮內膜不典型增生常表現為散在或單個灶性病變，整個宮腔內膜可能同時有各種不同程度的增生，僅取少數幾塊組織活檢不能反映出內膜的所有改變。對于刮宮見內膜不典型增生的圍絕經婦女，切除子宮有30％～50％同時有高分化腺癌。所以取得宮腔全面的內膜組織行病理檢查至關重要。與單純取少數幾塊內膜組織比較，擴宮刮宮術所刮取的組織更為全面，但刮匙未到之處仍有可能遺漏某些部位，特別是雙宮角及宮底處。宮腔鏡檢查不但可以從子宮內膜的外觀看到內膜情況，且可以在直視下進行刮宮術或負壓吸引，其檢查診斷更加細致全面。但宮腔鏡手術操作較為繁復，需用5％葡萄糖溶液或生理鹽水膨宮，待宮腔充盈后，視野明亮后轉動鏡并按順序全面觀察，必要時定位活檢。膨宮過程會給患者帶來不適感和恐懼感。最重要的是上述三種檢查取得樣本均為子宮內膜組織，因此三種檢查均為有創檢查。由于目前無細胞學采樣和檢查，因此凡疑似患者均要進行有創檢查，對于那些良性狀態的子宮內膜增生患者會造成不必要的傷害。

如何解決上述現有技術中的問題，仍然是本領域技術人員研究的熱點。

發明內容

本實用新型所要解決的技術問題在于提出一種可快速便捷的全面采集子宮內膜細胞的子宮腔采樣器，通過該采樣器采集子宮內膜細胞進行后續的細胞學檢查可對子宮內膜進行初步細胞學篩查。

為了實現上述目的，本實用新型采用如下的技術方案：

一種子宮腔采樣器，包括一個可通過子宮頸的外套管及內置于所述外套管內的采樣刷，所述采樣刷可在所述外套管內做直線往復運動；其中，所述采樣刷長度大于所述外套管長度；所述采樣刷包括采樣桿和設于采樣桿遠端的采樣刷頭；所述采樣刷頭由可形變為倒三角形的彈性圈及纏繞在所述彈性圈上的刷毛組成；所述采樣刷頭可在采樣桿的推動下伸出外套管遠端并釋放為倒三角形。

其中較優地，所述采樣桿上設有原始刻度線A。

其中較優地，所述采樣桿為中空管狀結構。

其中較優地，所述采樣桿中內置引導絲，所述引導絲可在所述采樣桿中做直線往復運動；所述引導絲遠端與所述采樣刷頭的彈性圈中間部固定連接。

其中較優地，所述引導絲長度大于所述采樣刷長度。

其中較優地，所述引導絲上設有原始刻度線B和完全釋放刻度線C。

其中較優地，所述刷毛呈360度纏繞所述彈性圈。