[實用新型]支架組件

有效

• 申請號: 201921087052.1
• 申請日: 2019-07-12
• 公開（公告）號: CN211433512U
• 公開（公告）日: 2020-09-08
• 發明（設計）人: 因納夫·埃拉德;克拉特澤·埃米爾
• 申請（專利權）人: 麥迪布萊恩有限公司
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司 44202
• 代理人: 劉宇峰

本實用新型公開了一種支架組件，它包括：由支柱網絡形成的支架，所述支架具有內表面和外表面；以及多孔織物材料，覆蓋所述內表面和所述外表面中的至少一個表面的至少一部分，并且通過聚合物粘合劑粘合到所述支架，所述聚合物粘合劑在所述支柱和所述織物材料之間介導以在它們之間粘合。

相關申請的交叉引用

本實用新型要求申請日為2018年7月12日的美國臨時專利申請第62696856號的優先權。

技術領域

本實用新型涉及包括金屬支架和附接到其上的織物材料的醫療支架裝置和組件，以及用于它們的制造和組裝的方法。特別地，本實用新型適用于作為無管支架移植物的醫療應用。

背景技術

支架是插入到解剖容器或導管的管腔中以保持通道打開的金屬管或聚合物管。例如，支架可用于血管系統、泌尿生殖道和膽管，以及在體內的多種其他應用。血管內支架已經廣泛用于各種血管中狹窄癥、狹窄和動脈瘤的治療。這些裝置被植入血管內以打開和/或加強血管的塌陷或部分閉塞的部分。

支架通常是開放式的，并且在通常未擴展的插入直徑與大于未擴展的插入直徑的擴展的植入直徑之間是徑向可擴張的。支架在構型上通常是柔性的，這允許它們被插入穿過血管并符合血管中的曲折路徑。支架通常以徑向壓縮狀態插入并通過自膨脹機構來膨脹，或通過使用球囊導管來膨脹。

將支架和移植物結合以形成復合醫療裝置也是已知的。移植物是管狀裝置，其可以由多種材料形成，包括紡織物和非紡織物材料。這樣的復合醫療裝置為血液流動通過血管的弱化部分提供了額外的支撐。在血管內應用中，支架/移植物組合的應用變得越來越重要，因為該組合不僅有效地允許血液通過，并且還確保植入物將保持打開和穩定。然而，移植物的織物材料是通過縫合或縫紉操作連接至支架結構的。該操作會減少復合裝置的整體縱向柔性?？v向柔性對于這種支架/移植物腔內假體是特別重要的，因為該裝置必須通過血管的曲折路徑被腔內遞送到植入部位。在一些情況下，內套筒和外套筒是通過支架的支柱之間的開放區域而互相熱接合的。

在將織物材料連接到支架或將織物材料附接到支架時遇到的困難是在支架(其通常是金屬的或與織物材料相異的其它材料)之間難以獲得適當的接合。因此，用于將織物材料附接至支架的材料和方法起到重要的作用。例如，使用聚四氟乙烯，由于其化學惰性的特性，僅有很少的材料能較好地結合到聚四氟乙烯上。聚四氟乙烯材料的表面難以潤濕，難以有效地滲透較小的孔尺寸以獲得良好的機械結合。

因此，需要一種便于將織物材料或膜附接到醫療支架的方法。進一步地，需要一種通過簡單的技術連接織物或非織物材料的選擇。

發明內容

根據具體實施方式，一種支架組件包括：(a)由支柱網絡形成的支架，所述支架具有內表面和外表面；以及(b)多孔織物材料，覆蓋所述內表面和所述外表面中的至少一個表面的至少一部分，并且通過聚合物粘合劑粘合到所述支架，所述聚合物粘合劑在所述支柱和所述織物材料之間介導以在它們之間粘合；其中：(i)按長度計，在所述支架的第一表面區域內的所述網絡的所述支柱的至少90％的組合長度是被涂覆有聚合物粘合劑；(ii)按面積計，至少70％的織物材料被設置為：(A)在所述支架的第二表面區域內的一個或多個支架區域部分中的每個支架區域部分內，以及(B)各支柱的最近距離不大于2mm，通過在織物材料的孔內存在聚合物粘合劑而變得無孔；(iii)按面積計，織物材料的至少70％的部分是：(A)被設置在所述一個或多個支架區域部分中的每一個部分內，并且被設置在所述第二表面區域內；以及(B)各支柱的最近距離是至少3mm，以沒有聚合物粘合劑的多孔為特征；以及(iv)所述聚合物粘合劑的厚度不小于1微米且不大于70微米。

在一些具體實施例中，它可以是：(i)所述支柱網絡包括由相交位置限定的多個支柱區段，(ii)所述支架區域部分包括n側單元，所述n側單元各自包括由n個相交位置限定的n個支柱區段，其中n是等于至少3且至多6的整數，并且(iii)所述第二表面區域包括至少10個支架區域部分。