[實(shí)用新型]一種心臟封堵器疲勞性能測試裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201921054738.0
• 申請日: 2019-07-08
• 公開（公告）號: CN210180650U
• 公開（公告）日: 2020-03-24
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李元彧;王常斌;劉斌;李坎園;張露文
• 申請（專利權(quán)）人: 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心
• 主分類號: G01M13/00
• 分類號: G01M13/00;G01N17/00
• 代理公司: 濟(jì)南竹森知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 37270
• 代理人: 孫憲維

本實(shí)用新型公開了一種心臟封堵器疲勞性能測試裝置，包括杯套組件和固定座，杯套組件內(nèi)安裝有心臟封堵器，心臟封堵器的入流端的金屬套朝向固定座方向，固定座用來夾緊金屬套，杯套組件上設(shè)置有若干扇形窗口，利用現(xiàn)有技術(shù)的多樣品疲勞測試系統(tǒng)，將杯套組件和固定座安裝在多樣品疲勞測試系統(tǒng)的支架上，支架包括上支撐桿和下支撐桿，下支撐桿與主軸連接，固定座通過螺紋桿設(shè)置在下?lián)螚U上，杯套組件設(shè)置在上支撐桿上，根據(jù)心臟封堵器結(jié)構(gòu)和形狀進(jìn)行設(shè)計，通過下支撐桿的直線往復(fù)運(yùn)動實(shí)現(xiàn)對心臟封堵器一定位移的單側(cè)推拉，從而實(shí)現(xiàn)對不同型號和規(guī)格的心臟封堵器的疲勞測試。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及心臟封堵器測試技術(shù)領(lǐng)域，具體為一種心臟封堵器疲勞性能測試裝置。

背景技術(shù)

心臟封堵器是一種用于治療心臟疾病的新式植入器械，在現(xiàn)代心臟醫(yī)療技術(shù)中，心臟封堵器開始逐漸應(yīng)用于房間隔膜缺損、室間隔膜缺損等心血管疾病。

現(xiàn)有技術(shù)中存在一種心臟封堵器，心臟封堵器一般由鎳鈦合金網(wǎng)密集編織而成的自膨性雙盤結(jié)構(gòu)，其結(jié)構(gòu)包括支撐網(wǎng)、封頭、入流端、阻流膜和縫合線，支撐網(wǎng)的端部固定支撐在心房或心室的側(cè)壁缺損處，阻流膜則用于隔離血液，使血液不會流至封堵器的外側(cè)。心臟封堵器會隨心臟的搏動一同進(jìn)行收縮、舒張動作。這種工作環(huán)境要求心臟封堵器的支架、隔離膜等結(jié)構(gòu)需要具有良好可靠性和較高的疲勞極限。

現(xiàn)有技術(shù)還沒有專用于心臟封堵器的疲勞測試裝置，實(shí)驗室存在一種多樣品疲勞測試系統(tǒng)，其結(jié)構(gòu)包括一個線性電機(jī)、多個裝載位點(diǎn)以及溫控鹽浴槽，線性電機(jī)控制每個裝載位點(diǎn)線性位移，每個位點(diǎn)都有上下支撐桿，上支撐桿固定不動，下支撐桿可以做一定位移的直線運(yùn)動，可用于監(jiān)控每個試樣的載荷，以便于失效檢測；現(xiàn)有技術(shù)中沒有針對上述心臟封堵器的測試工裝。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型的目的在于提供一種心臟封堵器疲勞性能測試裝置，提供一種針對心臟封堵器等多種類似規(guī)格的測試工裝，根據(jù)心臟封堵器的預(yù)期臨床使用以及多樣品疲勞測試系統(tǒng)的功能，可設(shè)置一定位移的直線往復(fù)運(yùn)動、循環(huán)次數(shù)和頻率等條件，鹽浴槽內(nèi)盛放37℃±2℃的模擬試驗溶液(磷酸鹽緩沖液或類似溶液)，將整個工裝置于鹽浴槽中進(jìn)行測試，用以測試心臟封堵器的支架、隔離膜等結(jié)構(gòu)的可靠性和疲勞極限。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型提供如下技術(shù)方案：一種心臟封堵器疲勞性能測試裝置，包括固定座和杯套組件，所述的杯套組件內(nèi)安裝有心臟封堵器，所述的心臟封堵器的入流端的金屬套朝向固定座方向，所述的固定座可夾緊金屬套，支架包括下支撐桿和上支撐桿，所述的固定座設(shè)置在下支撐桿上，所述的杯套組件設(shè)置在上支撐桿上，所述的固定座通過螺紋桿設(shè)置在下支撐桿上，所述的螺紋桿貫穿下支撐桿，所述的下支撐桿可進(jìn)行一定位移的直線往復(fù)運(yùn)動，所述的杯套組件上設(shè)置有若干扇形窗口。

采用上述技術(shù)方案，所述的支架為多樣品疲勞測試系統(tǒng)的裝載支架，下支撐桿設(shè)置一定位移的直線往復(fù)運(yùn)動、循環(huán)次數(shù)和頻率等條件，固定座安裝在螺紋桿上，固定座可以夾緊心臟封堵器的入流端的金屬套，心臟封堵器固定在杯套組件上，杯套組件安裝在上支撐桿上，將整個工裝浸入多樣品疲勞測試系統(tǒng)的溫控鹽浴槽中，杯套采用四面鏤空設(shè)計，可保證試驗時心臟封堵器能完全浸泡在模擬試驗溶液(磷酸鹽緩沖液或類似溶液)中，并實(shí)現(xiàn)對心臟封堵器狀態(tài)的觀察并進(jìn)行疲勞測試。

優(yōu)選的，所述的杯套組件包括上固定板、杯套、下固定板和安裝座，所述的上固定板的圓心處通過螺紋連接安裝在上支撐桿上，所述的上固定板的外緣與杯套內(nèi)緣連接，所述的下固定板為中部帶有圓孔的膜片或硬質(zhì)板材，所述的心臟封堵器卡在下固定板的圓孔處，所述的下固定板安裝在杯套的下方。

采用上述技術(shù)方案，杯套的內(nèi)部的下固定板為可固定封堵器且能模擬心臟缺損的模型，該模型為中部帶有圓孔的膜片或硬質(zhì)板材，圓孔的直徑和厚度與心臟封堵器預(yù)期用于的心臟缺損部位的尺寸一致。將心臟封堵器安裝于模型圓孔處，模擬其臨床的安裝狀態(tài)。