[實用新型]一種頸椎融合器

有效

• 申請號: 201920926556.1
• 申請日: 2019-06-19
• 公開（公告）號: CN210447286U
• 公開（公告）日: 2020-05-05
• 發明（設計）人: 蔣電明;杜興;溫亞楓;李凱;陳司南;唐越
• 申請（專利權）人: 重慶醫科大學附屬第三醫院（捷爾醫院）
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44
• 代理公司: 北京國昊天誠知識產權代理有限公司 11315
• 代理人: 吳家偉

本實用新型公開了一種頸椎融合器，頸椎融合器的材質為多孔鉭；頸椎融合器的結構為盒型結構；頸椎融合器的上表面呈凸起形，下表面呈平直形；頸椎融合器包括中央部和周墻，中央部設置于頸椎融合器的中間，中央部的四周設置周墻；周墻采用孔隙率為20％?30％的多孔鉭制作；中央部采用孔隙率為70％?80％的多孔鉭制作；頸椎融合器的中央部設置有垂直可伸縮式的倒刺。本實用新型提供的一種頸椎融合器不需要植骨，無植骨區域，避免了植骨相關并發癥；采用多孔鉭材料制作。多孔鉭又稱骨小梁金屬，具有與人體松質骨相似的孔間相互連通的三維立體結構，孔隙率較高，可以促進孔內營養物質交換，更有利于骨長入，促進骨整合，增加融合率。

技術領域

本實用新型涉及醫用設備技術領域，具體地說，特別涉及一種新型生物活性骨小梁金屬頸椎融合器。

背景技術

頸椎退行性疾病是一種常見病和多發病。隨著生活方式的變化(如長期伏案工作者增多)及人口老齡化的加劇等，頸椎病的患病率不斷上升，需要進行手術干預的患者也越來越多。目前手術方式主要包括前路頸椎間盤切除減壓植骨融合術(anteriorcervicaldecompressionandfusion，ACDF)和人工頸椎間盤置換術(artificialcervicaldiscreplacement，ACDR)。由于ACDR具有嚴格的適應癥及較多的禁忌癥且費用昂貴，ACDF仍然是目前最常用的術式。與自體骨移植相比，椎間融合器的使用可減少自體骨移植相關并發癥(如感染、慢性疼痛等)，同時可即刻恢復椎間高度及頸椎生理曲度，間接增加椎間孔徑、提高植骨融合率，減少植骨塌陷、假關節形成等。因此，醫療行業對頸椎融合器的需求量越來越大。

從頸椎融合器的材料方面看，目前主要包括金屬鈦網、高分子聚合物聚醚醚酮材料以及納米羥基磷灰石/聚酰胺66復合材料等。金屬鈦網的彈性模量明顯高于人體皮質骨，可出現明顯的應力遮擋效應，導致融合器下沉、植骨吸收等并發癥；同時金屬材料可能引起炎癥反應、骨溶解等。聚醚醚酮融合器可造成終板破壞，臨床隨訪發現終板骨溶解發生率較高，且有報道指出在隨訪中可出現嚴重的融合器下沉；同時該材料大部分為進口材料，價格相對昂貴。納米羥基磷灰石/聚酰胺66椎間融合器雖已廣泛應用于頸椎、胸椎、腰椎等多種疾病的重建材料，但該材料無生物活性，無促成骨效應。因此，采用新型生物活性材料制作頸椎融合器越來越受到關注。

從頸椎融合器的結構方面來看，目前鈦釘板內固定系統應用最為普遍。鈦釘板內固定系統具有增加頸椎重建后穩定性、提高植骨融合率、降低融合器下沉率等優點。但相關文獻也指出，前路鈦板可導致患者吞咽不適、食管損傷、頸前軟組織損傷等，部分患者術后可能長期遺留慢性吞咽困難。同時，在長期的隨訪中發現，剛性的鈦釘板固定后可導致臨近節段應力增加，可加速鄰近節段退變的發生，導致鄰近節段退變性疾病。此外，目前臨床應用的頸椎融合器上表面均為平直型，而解剖學研究發現椎體的下終板為弧形，二者的匹配度不佳，可造成融合率降低、融合器下沉等。因此，如何設計融合器的外觀，以降低或避免手術近、遠期并發癥是頸椎融合器的研究熱點。

從醫療市場方面來看，目前國內所使用的頸椎椎間融合器主要來源于國外進口及國內自主生產。國外進口的頸椎椎間融合器主要來源于歐洲、美國(如美敦力公司、強生公司以及史賽克公司)等。進口頸椎椎間融合器大多數是由PEEK復合材料制成，價格昂貴(約30000元/套)，并且該產品的設計基礎基于國外人群的頸椎解剖結構數據，對國內人群而言，其應用可能會有局限性。

實用新型內容

為了解決現有技術的問題，本實用新型實施例提供了一種頸椎融合器。所述技術方案如下：

一方面，提供了一種頸椎融合器，所述頸椎融合器的材質為多孔鉭；所述頸椎融合器的結構為盒型結構；所述頸椎融合器的上表面呈凸起形，下表面呈平直形；

所述頸椎融合器包括中央部和周墻，所述中央部設置于所述頸椎融合器的中間，所述中央部的四周設置所述周墻；

所述周墻采用孔隙率為20％-30％的多孔鉭制作；所述中央部采用孔隙率為70％-80％的多孔鉭制作；