[實用新型]輸尿管軟鏡取石手術用輸送鞘芯

有效

• 申請號: 201920874628.2
• 申請日: 2019-06-12
• 公開（公告）號: CN210541659U
• 公開（公告）日: 2020-05-19
• 發明（設計）人: 邵怡;方也
• 申請（專利權）人: 晟外醫藥科技（上海）有限公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00;A61B17/34
• 代理公司: 上海科律專利代理事務所(特殊普通合伙) 31290
• 代理人: 葉鳳;李耀霞

本實用新型屬于醫療器械技術領域，提供一種輸尿管軟鏡取石手術用輸送鞘芯，包括鞘芯前端和鞘芯后端；鞘芯前端為多腔管，多腔管內開設有主通道和副通道；鞘芯后端包括內窺鏡管和導絲管；內窺鏡管水平連接于多腔管主通道的末端，用于置入超細內窺鏡；導絲管連接于多腔管副通道的末端，用于穿入安全導絲并將安全導絲插入對應的副通道中。利用本申請可以在直視下進鞘并根據結石情況進行調整引導鞘位置，極大提高了進鞘的成功率及安全性，減少了進鞘時間和進鞘次數，縮短了手術時間，提高了手術效率，有效避免了輸尿管損傷及并發癥的產生；同時本申請易于產業化生成，有利于輸尿管軟鏡在我國各級醫院的推廣和普及。

技術領域

本申請屬于醫療器械技術領域，尤其提供一種輸尿管軟鏡取石手術用輸送鞘芯。

背景技術

泌尿系結石是泌尿系統最常見的疾病之一，在人群中的發病率為8.8％左右，并且呈上升趨勢。我們前期參與全國泌尿系結石流行病學調查發現，全國人口標化患病率為6.06％，男性為6.85％，女性為5.25％。其中上海地區患病率為5.81％。腎結石、輸尿管結石所致的輸尿管梗阻會導致腎盂積水，損害腎臟功能，并最終導致腎纖維化、腎萎縮。

目前，治療腎輸尿管結石的手段主要包括:體外沖擊波碎石術(SWL)、輸尿管鏡和輸尿管軟鏡(RIRS)、經皮腎鏡(PCNL)。其治療手段的選擇主要受結石位置、大小及患者是否存在過度肥胖、心血管疾病等因素的影響。雖然PCNL治療腎結石和輸尿管上段結石的療效確切，但手術通道需穿過腎實質，對腎組織創傷性大，術中術后出血、血氣胸及周圍組織損傷等并發癥相對較多。輸尿管軟鏡以能方便地進入各個腎盞的，在治療泌尿系系統疾病中的適應證正不斷擴大。2014年中國泌尿外科疾病診斷治療指南指出對于特殊人群如合并出血性體質、過度肥胖、孕婦、嬰幼兒的結石和一些特殊的腎結石如腎盞憩室結石，多囊腎、腎旋轉不良、重復腎、盆腔異位腎、馬蹄腎、髓質海綿腎等腎臟解剖或位置畸形合并的腎結石，或因SWL、PCNL通常療效欠佳而無法適用，而輸尿管軟鏡則可以很好的應用于這些患者。Geraghty R等人報道在近二十年來，全球輸尿管鏡(包括軟鏡)手術量隨著時間的推移逐步上升，而經皮腎鏡手術量的所占比則相對保持穩定?？梢姡S著輸尿管軟鏡技術的不斷發展以及病人對手術舒適度的追求越來越高，輸尿管軟鏡漸漸成為醫生及患者治療腎輸尿管結石的第一選擇。

輸尿管軟鏡手術通常需在導絲引導下置入輸尿管軟鏡輸送鞘至集合系統，抽出內芯，置入輸尿管軟鏡，在內鏡直視下按腎盂、上盞、中盞、下盞的順序探查，找到結石后置入鈥激光光纖碎石。能否成功置入輸尿管軟鏡輸送鞘，以及輸尿管軟鏡輸送鞘能否置鞘到位將直接影響手術效率及術后并發癥的發生率。目前，國內放置輸尿管軟鏡輸送鞘的方式多在導絲引導下進行，雖然總體而言具有較高的成功率，但仍存在由于無法進鞘，導致手術失??；由于輸尿管軟鏡輸送鞘置鞘不到位，導致手術難度增加；由于術中回流減少，視野不清，手術中斷，或由于腎盂壓力增高，超過“安全閥”造成尿液中或者碎石內的細菌播散入血，引起術后感染甚至是膿毒血癥休克的情況。此外，由于盲目進鞘而導致輸尿管損傷，輸尿管穿孔，輸尿管撕脫以及腎臟實質損傷的情況時有發生。而在國外，泌尿外科醫生通常在X線引導下放置輸尿管軟鏡輸送鞘，這種方法雖然在一定程度上提高了進鞘的成功率及安全性，卻存在使醫務人員及患者暴露于X射線下風險。

發明內容

本申請的目的在于，克服現有技術的不足，提供一種輸尿管軟鏡取石手術用輸送鞘芯，可以在直視下進引導鞘并確定引導鞘的位置，以提高進鞘的成功率及安全性，避免輸尿管損傷及并發癥的產生，同時縮短手術時間。

為了實現上述目標，本申請提供了如下技術方案：

一種輸尿管軟鏡取石手術用輸送鞘芯，包括鞘芯前端和鞘芯后端；

鞘芯前端為多腔管，多腔管前端帶有一定錐度，多腔管內開設有主、副兩條通道；鞘芯后端包括內窺鏡管和導絲管；內窺鏡管水平連接于多腔管主通道的末端，用于置入超細內窺鏡；導絲管連接于多腔管副通道的末端，用于穿入安全導絲并將安全導絲插入對應的副通道中。