[實用新型]一種具有界面骨長入活性的3D打印椎間融合器

有效

• 申請號: 201920822080.7
• 申請日: 2019-06-03
• 公開（公告）號: CN210582758U
• 公開（公告）日: 2020-05-22
• 發明（設計）人: 華文彬;楊操
• 申請（專利權）人: 華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44;B33Y10/00;B33Y80/00
• 代理公司: 北京天奇智新知識產權代理有限公司 11340
• 代理人: 楊文錄

本實用新型公開了生物醫學技術領域的一種具有界面骨長入活性的3D打印椎間融合器，包括外層套和三維中空柱，所述外層套的頂部開設有外層套孔，所述外層套孔的內壁插接所述三維中空柱，該種具有界面骨長入活性的3D打印椎間融合器，椎間融合器以聚醚醚酮(PEEK)為原料制造外層套，以具有成骨活性粉體的混合物為原料，通過3D打印技術制造三維中空柱，三維中空柱具有中空三維連通結構及界面骨長入活性，表面具有細胞識別位點、適合細胞黏附和新骨沉積的微環境，而多孔結構的空間位置，有利于新骨逐漸長入，從而提高了椎間融合器的界面骨長入活性，使得椎間融合器與椎體骨組織之間能實現緊密結合，不會發生松動或移位。

技術領域

本實用新型涉及生物醫學技術領域，具體為一種具有界面骨長入活性的3D 打印椎間融合器。

背景技術

隨著我國人口老齡化的逐漸加深，脊柱退行性疾病已成為常見病和多發病，脊柱退行性病變導致的椎間盤突出、椎體節段失穩、骨贅形成等，導致脊髓或神經根壓迫癥狀，嚴重影響患者的工作和生活，對于藥物、物理等保守治療無效的患者，往往需要進行手術治療，椎間盤切除椎間融合內固定術是治療脊柱退行性疾病的有效手段。

椎間融合器具有支撐、均分載荷等功能，能較好的恢復椎間隙高度和脊柱的生理曲度，術中將病變椎間盤摘除后，對上下兩個椎體之間植入椎間融合器，上下兩個椎體之間達到骨性結合之后，即可恢復脊柱的序列及穩定性，自椎間融合器成功用于椎間融合以來，各種類型的椎間融合器相繼問世，并在臨床上廣泛應用，椎間融合器包括生物類、金屬類、高分子聚合物材料等。自體骨自制椎間融合器植骨融合為融合效果最佳的手術方式，植骨塊常取自自體髂骨，可促進椎間快速融合，但增加供骨區疼痛、失血、感染等并發癥發生率，同時術中自體骨塊不易塑形，且單純骨塊植入椎間隙后穩定性較差，若移位進入椎管可能壓迫脊髓神經，限制其臨床應用；金屬類椎間融合器目前臨床應用較多的是鈦合金材質，鈦合金椎間融合器具有良好的生物相容性和支撐強度，但鈦合金材料彈性模量過高，有壓迫椎體導致移位的可能，鈦合金材質不能透過X 射線，無法從X線片上觀察植入后期椎間隙內骨融合的情況，金屬內植入行核磁共振(MRI)檢查時偽影明顯，影響術后脊髓神經功能評估；高分子聚合物材料類椎間融合器最常用的類型為PEEK材質，PEEK具有優異的生物相容性、化學穩定性及耐磨性等優點，并且醫用PEEK被指定為“最佳長期骨移植PEEK”，純 PEEK與人體骨質的楊氏模量接近，可以有效避免植入人體后與臨近椎體骨質產生的應力遮擋及松動現象，PEEK具有良好的材料示蹤能力，可透過X光，便于術后X線觀察融合情況，PEEK的MRI偽影小，便于術后評估脊髓神經功能。

此外，現有椎間融合器產品本身難以與新骨形成骨性結合，易造成植入后期松動、移位的問題；傳統成型工藝無法在成型過程中對材料進行改性從而實現其生物學性能的提升，目前臨床應用中，術中通常在椎間融合器中空部分填充自體骨(術中減壓獲得的碎骨)、異體骨、人工骨等可促進上下椎體實現良好的骨性融合，以提高椎間融合器的骨長入能力，操作繁瑣，且植骨材料增加手術費用。

實用新型內容